Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) op arteriële stijfheid en bloeddruk (TENS)

Patiënten worden verdeeld in twee groepen: behandeling en controle (sham-groep). De sham-groep zal worden onderworpen aan de procedure om de stimulatieapparatuur aan te passen. Deze patiënten zullen echter niet worden onderworpen aan stimulatie. Beide groepen ondergaan aan het begin en einde van de onderzoeksperiode een lichamelijk onderzoek om antropometrische variabelen vast te stellen. De BMI, gedefinieerd als het gewicht (kg) gedeeld door de lengte van de patiënt in het kwadraat (m2), wordt berekend. De hoogte wordt bepaald in centimeters met behulp van een meetlint met de individuele blote voeten. Personen met een BMI < 25 kg/m² worden geclassificeerd als normaal, overgewicht als een BMI tussen 25 en 30 kg/m² en zwaarlijvig als een BMI ≥ 30 kg/m². De middelomtrek wordt gemeten met een meetlint op de helft van de afstand tussen de crista iliaca en de onderste ribbenboog. Patiënten ondergaan de volgende tests voor en na het einde van de vier weken durende studieperiode: 24-uurs ambulante bloeddrukmeting (ABPM), 24-uurs dynamische elektrocardiografie, continue meting van slag-op-slag BP, endotheelfunctiemeting en radiale arterie applanatie tonometrie (AT).

Biochemische tests zullen worden uitgevoerd op twee tijdstippen, voor en na de vier weken durende studieperiode en omvatten bloedsuiker, totaal cholesterol (TC), high-density lipoproteïne-cholesterol (HDL-C), triglyceriden (TG), creatinine, kalium, urinezuur en plasma-insulinespiegels. Bloedsuiker-, TC-, HDL-C- en TG-waarden worden bepaald door middel van colorimetrie na 12 uur vasten met behulp van een dimensie-apparaat met het Dade Behring-reagens. Diagnose van diabetes mellitus (DM) zal worden vastgesteld aan de hand van de anamnese van de patiënt, het gebruik van hypoglycemische geneesmiddelen en meting van de serumglucose. De LDL-C-fractie wordt berekend met de formule LDL-C = TC - HDL-C - TG / 5 (voor TG <400 mg/dL). Daarnaast zal de elektrochemiluminescentiemethode worden gebruikt om plasma-insuline te meten (immunoassay voor de in vitro kwantitatieve bepaling van humane insuline in serum en plasma met behulp van de Elecsys 1010/2010 immunoassay en E170 modulaire analytische analysatoren van Roche). De homeostasemodelbeoordeling van insulineresistentie (HOMA-IR)-index zal worden toegepast na het verkrijgen van bloedsuiker en insulineniveaus om de insulineresistentie en het functionele vermogen van de bètacellen van de pancreas te bepalen. Insulineresistentie wordt gekarakteriseerd wanneer deze verhouding hoger is dan 2,71. De HOMA-IR-index wordt berekend met behulp van de volgende formule:

HOMA-IR: Nuchtere insuline (McU/mL) x nuchtere glucose (mmol/L*) 22,5

Om de glucoseconcentratie om te rekenen naar mmol/L is het noodzakelijk om de waarde in mg/dL te vermenigvuldigen met 0,0555. Meting van serumcreatinine wordt uitgevoerd door een gestandaardiseerde enzymkinetische biochemische test en wordt als hoog beschouwd wanneer serumcreatinine >1,4 mg/dL. Urine-natrium- en kaliumspiegels (mEq/L) zullen worden geëvalueerd door middel van vlamfotometrie. De natriumuitscheiding via de urine wordt berekend door de natrium- en kaliumconcentraties in de urine in mEq/L te vermenigvuldigen met het 24-uurs urinevolume. Het 24-uurs urinevolume en de creatinineconcentraties in de urine worden beoordeeld om de creatinineklaring te berekenen, aangepast aan het lichaamsoppervlak.

Specifieke biochemische tests worden overwogen: serumaldosteron (AS), plasmarenine-activiteit (PRA), hooggevoelig C-reactief proteïne (hsCRP), metalloproteïnase 9 (MMP-9), weefselremmer van metalloproteïnasen (TIMP-1 en TIMP- 2), nitrieten en nitraten, interleukine-1, 6, 8, 10 en 18 (IL-1, IL-6, IL-8, IL-10 en IL-18), tumornecrosefactor (TNF-α), tromboxaan B2 (TXB2), fibrinogeen, intercellulair adhesiemolecuul (ICAM-1), plasminogeenactivatorremmer (PAI-1), angiotensine-converterend enzym (ACE) en angiotensine II (Ang II).