ILM-peeling tijdens primaire vitrectomie voor netvliesloslating reparatie
12 april 2026 bijgewerkt door: Prim. Prof. Dr. Oliver Findl, MBA, Vienna Institute for Research in Ocular Surgery
Effect van ILM-peeling op Visieresultaten Na Primaire Vitrectomie voor Netvliesloslating Reparatie
Primaire vitrectomie voor netvliesloslating reparatie is een van de huidige methoden voor chirurgische behandeling van netvliesloslating.
Aanvullende ILM-peeling bleek succesvol de ontwikkeling van epiretinale membranen na de operatie te voorkomen.
Het doel van de studie is om het effect van ILM-peeling op de gezichtsscherpte-uitkomsten en op het optreden van postoperatieve epiretinale membranen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Netvliesloslating is een aandoening, meestal veroorzaakt door perifere netvliesscheuren, die leidt tot gezichtsverlies en indien onbehandeld tot blindheid. Primaire vitrectomie voor netvliesloslatingreparatie is een van de huidige methoden voor chirurgische behandeling van netvliesloslating. Recente retrospectieve studies ondersteunen de hypothese dat ILM-peeling gunstig is voor de postoperatieve gezichtsscherpte en lagere percentages van voorkomen van epiretinale membranen na de operatie [Forlini et al. 2018].
Het doel van de studie is om het effect van ILM-peeling op de uitkomsten van gezichtsscherpte en op het voorkomen van postoperatieve epiretinale membranen te onderzoeken.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vienna, Oostenrijk, 1140
- VIROS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- netvliesloslating
- leeftijd: 18 jaar of ouder
- schriftelijke geïnformeerde toestemming voor operatie en deelname aan het onderzoek vóór de operatie
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap (er wordt preoperatief een zwangerschapstest afgenomen bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ILM-Peeling
|
tijdens primaire vitrectomie voor netvliesloslating reparatie wordt extra ILM-Peeling uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: Niet pellen
|
tijdens primaire vitrectomie voor netvliesloslatingreparatie wordt geen aanvullende ILM-peeling uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
gezichtsvermogen
Tijdsspanne: van inschrijving tot het einde van de follow-up 4 jaar na de operatie
|
van inschrijving tot het einde van de follow-up 4 jaar na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
voorkomen van epiretinale membranen
Tijdsspanne: van inschrijving tot de follow-up 4 jaar na de operatie
|
van inschrijving tot de follow-up 4 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 april 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 februari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 april 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RD_ILM
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .