Insluitbaarheid Index van de inferieure vena cava en niertransplantatie (CIVC-KT)
Diagnostische prestaties van de inferieure vena cava-inklapbaarheid om vloeistofreactiviteit te voorspellen in de vroege post-kidney transplantatieperiode
Vertraagde transplantaatfunctie na niertransplantatie komt veel voor en wordt geassocieerd met een verhoogd risico op acute afstoting en chronische allograftnefropathie. Patiënten na transplantatie worden meestal hyperhydrateerd om de nierbloedstroom en dus transplantaatfunctie te optimaliseren. Cardiale falen om adequaat te reageren op volume -expansie kan echter leiden tot veneuze congestie van nier en visceraal interstitieel natrium- en wateroverbelasting, die beide worden geassocieerd met de vertraagde niertransplantaatfunctie. Voor zover wij weten, is geen voorspellende index voor vloeistofresponsiviteit geëvalueerd in post-nenale transplantatie-instelling. In de intensive care is de inferieure vena cava variabiliteitsindex gemeten door transthoracale echocardiografie (TTE) onder gestandaardiseerde ademhalingsomstandigheden een eenvoudig, niet-invasief en effectief hulpmiddel voor het voorspellen van vloeistofrespons bij patiënten die in het ziekenhuis zijn in het ziekenhuis opgenomen voor sepsis. Het toepassen van deze index in de post-nenale transplantatieperiode kan mogelijk het vroege management optimaliseren en het herstel van de niertransplantaatfunctie verbeteren.
In deze studie willen we de diagnostische prestaties van de inferieure vena cava variabiliteitsindex evalueren bij het voorspellen van vloeistofresponsiviteit na niertransplantatie. Dit is een monocentrisch, prospectief en observationeel onderzoek uitgevoerd in de Nephrology Intensive Care Unit in het University Reims Hospital.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie is een prospectieve, observationele, single-center cohort (nefrologie-intensive care unit bij University Reims Hospital) ontworpen om de diagnostische prestaties van de inferieure vena cava variability index (IVCV) te evalueren bij het voorspellen van vloeistofresponsiviteit bij post-kidney transplantatiepatiënten.
De studie is bedoeld om het aantal vertraagde de transplantaatfunctie van de patiënten te verminderen en het herstel van de nierfunctie te optimaliseren. Vertraagde transplantaatfunctie is een frequente complicatie die optreedt in 20-25% van de niertransplantaties. Vertraagde transplantaatfunctie verhoogt het risico op acute afstoting en chronische transplantaatdisfunctie. Vloeistofbeheer is van cruciaal belang in de vroege postoperatieve periode om de nierbloedstroom en de transplantaatfunctie te optimaliseren, maar overmatige toediening van de vloeistof bij niet-reagerende patiënten kan leiden tot niercongestie en interstitieel oedeem, wat een negatieve invloed heeft op het herstel van het transplantaat.
De IVCV, een eenvoudige en niet-invasieve echocardiografische index, beoordeelt de variabiliteit van de diameter van de inferieure vena cava geïnduceerd door ademhalingsdrukveranderingen. Deze index is gevalideerd bij septische patiënten om vloeistofresponsiviteit na volume -expansie te voorspellen, maar is nog niet geëvalueerd in de specifieke context van niertransplantatie. Deze studie veronderstelt dat IVCV de vloeistofrespons in deze populatie zou kunnen voorspellen, waardoor het beheer van op maat gemaakte vloeistofbeheer mogelijk is.
Het primaire doel van deze studie is daarom om de diagnostische prestaties van de inferieure vena cava-variabiliteit te bepalen om vloeistofresponsiviteit te voorspellen in de vroege post-kidney transplantatieperiode.
Secundaire doelstellingen zijn onder meer:
- Evaluatie van de diagnostische prestaties van centrale veneuze drukvariabiliteit (CVPV) om vloeistofresponsiviteit te voorspellen in de vroege post-kidney transplantatieperiode.
- Het identificeren van voorspellende markers van niet-responsiviteit op volume-uitbreiding.
- Beoordeling van de nierrespons op vloeistofresponsiviteit.
- Onderzoek naar associaties tussen niet-responsiviteit, vertraagde transplantaatfunctie en intra-abdominale drukvariaties.
Belangrijkste procedures omvatten transthoracale echocardiografie (TTE) voor en na vloeistoftoediening. Parameters zoals IVCV, cardiale output en centrale veneuze druk worden systematisch gemeten. Aanvullende monitoring omvat dagelijkse nierfunctiemarkers, urine-output en extracellulaire hydratatiestatus tijdens de eerste maand na transplantatie.
De studie zal zich inschrijven 150 Patiënten met een eindstadium van de nierziekte voor volwassenen die niertransplantatie ondergaan bij Chu Reims. Vloeistofresponsiviteit wordt gedefinieerd als een toename van ≥10% in cardiale output na een kristalloïde infusie van 500 ml. Niet-responders zijn patiënten met een verbetering van de cardiale output.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Loïc LIEVRE
- Telefoonnummer: 0033 03 26 78 46 94
- E-mail: llievre@chu-reims.fr
Studie Locaties
-
-
-
Reims, Frankrijk
- Damien JOLLY
-
Contact:
- Loïc LIEVRE
- Telefoonnummer: 0033 03 26 78 46 94
- E-mail: llievre@chu-reims.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Deelname aan het onderzoek zal worden aangeboden aan alle in aanmerking komende patiënten tijdens de preoperatieve fase van niertransplantatie in de nefrologie Intensive Care Unit van Reims Hospital. In aanmerking komen zal worden bevestigd op basis van klinische, biologische en immunologische beoordelingen die de haalbaarheid van de transplantatie aantonen. Patiënten ontvangen gedetailleerde informatie over de doelstellingen en procedures van het onderzoek via een informatievolt. Degenen die ermee instemmen deel te nemen, worden in het onderzoek opgenomen.
De deelname van elke patiënt zal zich uitstrekken van dag 0 van de transplantatieprocedure tot maand 1 -posttransplantatie.
Alle patiënten die een expansie na transplantatie nodig hebben, worden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van eindstadium nierziekte (ESRD)
- Ziekenhuisopname in de nefrologie -intensive care -eenheid in het Reims University Hospital
- Ziekenhuisopname door niertransplantatie
- Bereidheid om geïnformeerde toestemming te geven en deel te nemen aan het onderzoek
- Volume -uitbreiding ontvangen na niertransplantatie.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om echografie van hoge kwaliteit te verkrijgen
- Niet beschikbaar van intra-vesicale druk en centrale veneuze drukmetingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Responders
De cardiale output neemt toe met> 10%.
|
Geen tussenkomst
|
|
Niet-responders
De cardiale output neemt toe met ≤10%.
|
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inferieure Vena Cava Variability Index (IVCV) en de cardiale output (om diagnostische prestaties van deze index te bepalen)
Tijdsspanne: Dag 1
|
IVCV zal worden gemeten door echocardiografie voordat de volume-uitbreidingspatiënten als responders worden geclassificeerd als hun cardiale output met> 10% na volume-expansie zal toenemen, en in niet-responders, zo niet
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Centrale veneuze drukvariabiliteitsindex en de cardiale output (om diagnostische prestaties van deze index te bepalen)
Tijdsspanne: Dag 1
|
Centrale veneuze drukvariabiliteitsindex vóór de volume -uitbreiding
|
Dag 1
|
|
Voorspellende markers van niet-responsiviteit op volume-uitbreiding
Tijdsspanne: Dag 1
|
Patiëntenkenmerken bij aanvang en de cardiale output
|
Dag 1
|
|
Nierreactie op vloeistofresponsiviteit
Tijdsspanne: Dag 30
|
Veranderingen in plasma-creatininespiegels, diurese en intra-abdominale druk na volume-expansie
|
Dag 30
|
|
Intra-abdominale drukvariaties
Tijdsspanne: Dag 30
|
Associaties tussen niet-responsiviteit, vertraagde transplantaatfunctie en intra-abdominale drukvariaties
|
Dag 30
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- PS25002
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .