Neurofeedback-EEG-revalidatieprotocol voor motorisch herstel in de subacute fase na een beroerte (CUSTOM-NF-STROKE)
Impact van personalisatie van een neurofeedback-EEG-revalidatieprotocol op motorisch herstel in de subacute fase na een beroerte (CUSTOM-NF-STROKE)
Neurofeedback (NF) is een procedure voor het geven van directe sensorische feedback (in de vorm van visuele, auditieve of tactiele stimulatie) aan een patiënt over zijn hersenactiviteit bij het uitvoeren van een cognitieve of motorische taak. Deze NF heeft tot doel de patiënt in staat te stellen zich bewust te worden van deze hersenactiviteit en deze zo vrijwillig te leren moduleren om de prestaties bij de taak te verbeteren.
Het doel van het onderzoek is om een ‘standaard NF’-procedure te vergelijken met een ‘gepersonaliseerde NF’-procedure die is ontworpen om het niveau van acceptatie door de patiënt te optimaliseren op basis van de resultaten die via deze vragenlijsten zijn verkregen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Gedragsmatig: Neurofeedback-procedure
- Ander: Fugl-Meyer-test
- Ander: Intrinsieke motivatie-inventarisvragenlijst
- Ander: Schaal voor ziekenhuisangst en depressie
- Ander: Staatsangstinventarisatiescores
- Ander: Aanvaardbaarheidsvragenlijst (BCI-ACCEPT)
- Ander: Vragenlijst voor systeembruikbaarheidsschaal
- Ander: NASA Task Load Index-vragenlijst
- Ander: Agentschap test
- Ander: Vragenlijst voor visuele en kinesthetische beelden
- Ander: Technologie Locus of Control Assessment-vragenlijst
- Ander: POSITIEVE AFFECTIVITEIT EN NEGATIEVE AFFECTIVITEITSSCHAAL
- Ander: Zelfvragenlijst: OCEAN van de vijf belangrijkste factoren van per-sound (of Big Five-model)
- Ander: VAS-scores voelen
- Ander: Prestatieschaal bereiken
Gedetailleerde beschrijving
Een groot percentage van de patiënten die een cerebrovasculair accident (CVA) overleven, heeft last van motorische nawerkingen, met name verlies van mobiliteit van de bovenste ledematen, die verband houden met corticale laesies. Tijdens motorische revalidatiefasen wordt patiënten gevraagd te proberen hun arm te bewegen om synaptische plasticiteitsverschijnselen op corticaal niveau te bevorderen en zo een zekere mobiliteit te herstellen. Tijdens deze bewegingspogingen mobiliseert de therapeut de arm van de patiënt. Het grootste probleem bij dit soort revalidatie is het gebrek aan samenhang in de tijd tussen de bewegingspogingen van de patiënt en de door de therapeut uitgevoerde mobilisatie. Neurofeedback helpt deze beperking te verhelpen. Dankzij de meting van de hersenactiviteit van de patiënt zullen we in staat zijn om i) deze bewegingspogingen te detecteren, die zich manifesteren door de modulatie van specifieke elektro-encefalografische (EEG) ritmes op het niveau van de sensomotorische cortex, en ii) feedback te geven (bijv. , visueel, auditief of tactiel) die gesynchroniseerd zullen worden met de poging tot beweging. Deze feedback, gesynchroniseerd met de modulatie van de hersenactiviteit, maakt het mogelijk de sensomotorische lus te sluiten en zo de synaptische plasticiteit en motorisch herstel te bevorderen. Het leren van een motorische activiteit wordt enerzijds vergemakkelijkt door de herhaling of training van deze activiteit en anderzijds door het krijgen van feedback - sensorisch, motorisch of proprioceptief. - op de prestaties ervan (versterkingsleren; Strehl 2014)1.
Verschillende meta-analyses tonen nu de effectiviteit aan van deze benaderingen op basis van NF-EEG in termen van motorisch herstel. Cervera et al. (2018)2, Bai et al. (2020)3, Nojima et al. (2022)4 concludeerden bijvoorbeeld een effectgrootte van 0,61 tot 0,86 op motorisch herstel (FMA-scores) bij het vergelijken van de effecten van NF-training tijdens de subacute fase van een beroerte, vergeleken met andere revalidatieprocedures.
NF-EEG wordt in de praktijk echter nog steeds weinig gebruikt. Het team veronderstelt dat dit lage niveau van vertaling buiten laboratoria gedeeltelijk verband houdt met een laag niveau van acceptatie en bruikbaarheid van de NF.
Het team identificeerde eerst de factoren die deze aanvaardbaarheid en bruikbaarheid van motorische revalidatieprocedures na een beroerte op basis van NF beïnvloeden met behulp van vragenlijsten, zowel onder patiënten als zorgverleners.
Om de doelstelling van het onderzoek te bereiken richt het onderzoeksteam zich op patiënten die revalidatie na een beroerte ondergaan en die zich in de subacute fase bevinden (15 dagen tot 6 maanden na de beroerte), omdat verschillende onderzoeken hebben aangetoond dat zij dit de gunstigste periode voor motorisch herstel (Dromerick et al. - 2021, Wahl et al. - 2014)5-6.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: GASQ David, MD
- Telefoonnummer: +33 5 61 32 28 42
- E-mail: gasq.d@chu-toulouse.fr
Studie Contact Back-up
- Naam: TOMASIK Audrey
- Telefoonnummer: +33 5 61 77 85 97
- E-mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31000
- Werving
- CHU de Toulouse
-
Contact:
- Audrey TOMASIK
- Telefoonnummer: +33 5 61 77 85 97
- E-mail: tomasik.a@chu-toulouse.fr
-
Contact:
- David GASQ
- Telefoonnummer: 33 5 61 32 28 42
- E-mail: gasq.d@chu-toulouse.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man, vrouw, ouder dan 18 jaar
- Motorische stoornis van het type hemiplegie van de bovenste ledematen, secundair aan een hemorragische of ischemische beroerte, vastgesteld door beeldvorming van de hersenen (MRI of CT)
- Patiënten na een beroerte in de subacute fase, tussen 15 dagen en 6 maanden na de beroerte
- Correct of gecorrigeerd zicht waardoor lezen op een afstand van 0 tot 2 meter mogelijk is
- Mogelijkheid om een zittende positie gedurende 1 uur aan te houden
- Patiënt aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling of begunstigde van een dergelijke regeling
- Geïnformeerde patiënt die toestemming heeft ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Minderjarigen (leeftijd < 18 jaar)
- Fasische stoornis die het begrip beperkt, overeenkomend met een Boston Diagnostic Aphasia Examination (BDAE)-score < 4
- Aandachtsstoornis waardoor er gedurende 1 uur niet voldoende aandacht kan worden vastgehouden
- Geschiedenis van bekende beroerte met motorische gevolgen.
- Bekende perifere neurologische pathologie die het paretische bovenste lidmaat aantast.
- Andere bekende centrale neurologische pathologie
- Factoren die de EEG-acquisitie belemmeren (hoofdhuidpathologie, abnormale cervico-cephalische bewegingen, craniale metalen implantaten)
- Ongestabiliseerde epilepsie
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Beschermde patiënt: volwassene onder voogdij, curatorschap of andere wettelijke bescherming, die door een rechterlijke of administratieve beslissing van zijn vrijheid is beroofd
- Zwangere, barende of borstvoeding gevende patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Standaard neurofeedbackprocedure
De standaard NF (sensorische feedback) zal bestaan uit motorische beeldtaken, dat wil zeggen dat de patiënt zich zal moeten voorstellen dat hij bewegingen uitvoert, zonder echte motorische uitvoering. Er zullen afwisselend twee soorten bewegingen gevraagd worden: een volledig aanhoudende strekking van de vingers van de verlamde hand, een globale beweging van de arm (bv. opening van de elleboog) van de verlamde arm. |
Gepersonaliseerde NF zal bestaan uit het toevoegen aan deze motorische verbeeldingstaken van gepersonaliseerde aspecten, afhankelijk van het profiel van de patiënt, bijvoorbeeld in termen van niveau van ondersteuning en emotionele ondersteuning (toevoeging van een ontspanningsoefening met behulp van een audio-opname bij aanvang van de training – en in de Midden in de training, indien nodig, het toevoegen van de aanwezigheid van een metgezel is om sociale aanwezigheid en emotionele steun te bieden, afhankelijk van de prestaties en voortgang van de gebruiker.), van de virtuele omgeving.
419 / 5 000 Vertaalresultaten Résultaten de vertaling Deze vragenlijst beoordeelt de motorische selectiviteit van het bovenste lidmaat.
Er worden verschillende vragen gesteld over de bewegingen die de patiënt kan uitvoeren en op elke vraag kan de patiënt een antwoord van 0 (minimaal) of 2 (maximaal) geven.
Deze psychometrische motivatievragenlijst biedt de patiënt woorden die representatief zijn voor hun motivatie om de neurofeedbacksessie uit te voeren en voor elk voorstel kunnen ze reageren tussen tamelijk positief (maximaal) of eerder negatief (minimaal).
Deze vragenlijst beoordeelt de angst- en depressietoestand van de patiënt.
Wat betreft angst kan de patiënt bij elke stelling een getal tussen minimaal 0 (nooit/helemaal niet) en maximaal 3 (heel vaak) antwoorden, en bij depressie kan de patiënt een getal tussen minimaal 0 (vaak, altijd) antwoorden. ) en maximaal 3 (nooit/helemaal niet) De patiënt kan aan het einde zijn score berekenen
Deze vragenlijst meet de angst van de patiënt op een bepaald moment.
Het bevat een aantal uitspraken die mensen eerder hebben gebruikt om zichzelf te beschrijven.
Kies voor elke stelling een “cijfer” van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel erg)
In deze vragenlijst wordt de patiënt gevraagd naar de mate waarin hij/zij NF-training accepteert, waarbij gebruik wordt gemaakt van woorden die representatief zijn voor zijn of haar motivatie om de neurofeedbacksessie uit te voeren. Voor elk voorstel kunnen ze reageren op hun gevoelens ten aanzien van de voorstellen.
Deze vragenlijst evalueert de bruikbaarheid van gepersonaliseerde NF-procedures in vergelijking met standaardprocedures.
Op elke stelling kan de patiënt minimaal 1 (helemaal niet mee eens) en maximaal 5 (helemaal mee eens) antwoorden.
Deze schaal beoordeelt de psychologische validiteit vanuit het perspectief van mentale werkbelasting.
Er worden 6 woorden aan de patiënt aangeboden over zijn mentale belasting en hij kan minimaal ‘weinig’ en maximaal ‘Veel’ reageren
Vragenlijst waarin uitspraken die betrekking hebben op het algemene gevoel en/of overtuigingen van de patiënt worden gepresenteerd.
de patiënt heeft de keuze tussen helemaal mee oneens (minimaal) en helemaal mee eens (maximaal)
Het doel van deze vragenlijst is om een index te verkrijgen van het vermogen van individuen om verschillende bewegingen mentaal weer te geven. Er worden verschillende voor te stellen bewegingen aangegeven en de patiënt reageert op basis van zijn vermogen om de beweging voor te stellen. Hij heeft de keuze tussen "zo helder als een film" (maximaal) en "geen beeld" (minimaal)
De vragenlijst richt zich op de mening van patiënten over problemen die verband houden met het gebruik van technische hulpmiddelen.
Het presenteert twaalf uitspraken die de patiënt kan bevestigen of ontkennen, afhankelijk van zijn persoonlijke standpunt.
De patiënt kan minimaal ‘helemaal mee oneens’ en maximaal ‘helemaal mee eens’ antwoorden.
Deze schaal bestaat uit een lijst met woorden die bepaalde emoties of gevoelens aangeven.
De patiënt moet elk van deze woorden aandachtig lezen en spontaan aangeven op welk niveau hij zich zo voelt op het moment dat hij op deze schaal reageert.
Om dit te doen, kan hij minimaal "Heel weinig of helemaal niet" en maximaal "Veel" antwoorden.
Het model voor het meten van persoonlijkheidsfactoren is het Angelsaksische model dat bekend staat als de "Big Five" of OCEAN in het Frans.
Het meet 5 belangrijke persoonlijkheidskenmerken: openheid voor ervaringen, consciëntieusheid, extraversie, vriendelijkheid en neuroticisme.
De OCEAN-vragenlijst is een zelf in te vullen vragenlijst die moet worden gegeven aan iemand die zichzelf wil evalueren.
Het bevat 45 items, weergegeven in de onderstaande tabel.
Voor elk item hebben patiënten 5 antwoordmogelijkheden, genummerd van 1 tot 5: 1 voor “zeer afkeurend” en 5 voor “sterk akkoord”.
Aan het einde kan de patiënt zijn score berekenen
De EVA-schaal heeft betrekking op de persoonlijke gevoelens van de patiënt: waargenomen moeilijkheid, waargenomen vermoeidheid, waargenomen leergemak, belichamingsniveau, relevantie, aantoonbaarheid van resultaten, leuk aspect, baten/risicoverhouding, zelfeffectiviteit. Voor elke stelling kan de patiënt reageren op een schaal variërend van ‘helemaal mee oneens’ (minimaal) tot ‘helemaal mee eens’ (maximaal).
Deze schaal analyseert de evolutie van snelheid, precisie en bewegingsbereik met behulp van motion capture-tools.
Voor elke stelling krijgt de patiënt een beoordeling tussen 0 (komt overeen met niet mogelijk) en 3 (komt overeen met helemaal mogelijk)
|
|
Experimenteel: Gepersonaliseerde neurofeedbackprocedure
Gepersonaliseerde NF zal bestaan uit het toevoegen aan deze motorische verbeeldingstaken van gepersonaliseerde aspecten, afhankelijk van het profiel van de patiënt, bijvoorbeeld in termen van niveau van ondersteuning en emotionele ondersteuning (toevoeging van een ontspanningsoefening met behulp van een audio-opname bij aanvang van de training – en in de midden van de training, indien nodig, door de aanwezigheid van een virtuele metgezel toe te voegen om sociale aanwezigheid en emotionele steun te bieden, afhankelijk van de prestaties en voortgang van de gebruiker), van de virtuele omgeving.
|
Gepersonaliseerde NF zal bestaan uit het toevoegen aan deze motorische verbeeldingstaken van gepersonaliseerde aspecten, afhankelijk van het profiel van de patiënt, bijvoorbeeld in termen van niveau van ondersteuning en emotionele ondersteuning (toevoeging van een ontspanningsoefening met behulp van een audio-opname bij aanvang van de training – en in de Midden in de training, indien nodig, het toevoegen van de aanwezigheid van een metgezel is om sociale aanwezigheid en emotionele steun te bieden, afhankelijk van de prestaties en voortgang van de gebruiker.), van de virtuele omgeving.
419 / 5 000 Vertaalresultaten Résultaten de vertaling Deze vragenlijst beoordeelt de motorische selectiviteit van het bovenste lidmaat.
Er worden verschillende vragen gesteld over de bewegingen die de patiënt kan uitvoeren en op elke vraag kan de patiënt een antwoord van 0 (minimaal) of 2 (maximaal) geven.
Deze psychometrische motivatievragenlijst biedt de patiënt woorden die representatief zijn voor hun motivatie om de neurofeedbacksessie uit te voeren en voor elk voorstel kunnen ze reageren tussen tamelijk positief (maximaal) of eerder negatief (minimaal).
Deze vragenlijst beoordeelt de angst- en depressietoestand van de patiënt.
Wat betreft angst kan de patiënt bij elke stelling een getal tussen minimaal 0 (nooit/helemaal niet) en maximaal 3 (heel vaak) antwoorden, en bij depressie kan de patiënt een getal tussen minimaal 0 (vaak, altijd) antwoorden. ) en maximaal 3 (nooit/helemaal niet) De patiënt kan aan het einde zijn score berekenen
Deze vragenlijst meet de angst van de patiënt op een bepaald moment.
Het bevat een aantal uitspraken die mensen eerder hebben gebruikt om zichzelf te beschrijven.
Kies voor elke stelling een “cijfer” van 1 (helemaal niet) tot 4 (heel erg)
In deze vragenlijst wordt de patiënt gevraagd naar de mate waarin hij/zij NF-training accepteert, waarbij gebruik wordt gemaakt van woorden die representatief zijn voor zijn of haar motivatie om de neurofeedbacksessie uit te voeren. Voor elk voorstel kunnen ze reageren op hun gevoelens ten aanzien van de voorstellen.
Deze vragenlijst evalueert de bruikbaarheid van gepersonaliseerde NF-procedures in vergelijking met standaardprocedures.
Op elke stelling kan de patiënt minimaal 1 (helemaal niet mee eens) en maximaal 5 (helemaal mee eens) antwoorden.
Deze schaal beoordeelt de psychologische validiteit vanuit het perspectief van mentale werkbelasting.
Er worden 6 woorden aan de patiënt aangeboden over zijn mentale belasting en hij kan minimaal ‘weinig’ en maximaal ‘Veel’ reageren
Vragenlijst waarin uitspraken die betrekking hebben op het algemene gevoel en/of overtuigingen van de patiënt worden gepresenteerd.
de patiënt heeft de keuze tussen helemaal mee oneens (minimaal) en helemaal mee eens (maximaal)
Het doel van deze vragenlijst is om een index te verkrijgen van het vermogen van individuen om verschillende bewegingen mentaal weer te geven. Er worden verschillende voor te stellen bewegingen aangegeven en de patiënt reageert op basis van zijn vermogen om de beweging voor te stellen. Hij heeft de keuze tussen "zo helder als een film" (maximaal) en "geen beeld" (minimaal)
De vragenlijst richt zich op de mening van patiënten over problemen die verband houden met het gebruik van technische hulpmiddelen.
Het presenteert twaalf uitspraken die de patiënt kan bevestigen of ontkennen, afhankelijk van zijn persoonlijke standpunt.
De patiënt kan minimaal ‘helemaal mee oneens’ en maximaal ‘helemaal mee eens’ antwoorden.
Deze schaal bestaat uit een lijst met woorden die bepaalde emoties of gevoelens aangeven.
De patiënt moet elk van deze woorden aandachtig lezen en spontaan aangeven op welk niveau hij zich zo voelt op het moment dat hij op deze schaal reageert.
Om dit te doen, kan hij minimaal "Heel weinig of helemaal niet" en maximaal "Veel" antwoorden.
Het model voor het meten van persoonlijkheidsfactoren is het Angelsaksische model dat bekend staat als de "Big Five" of OCEAN in het Frans.
Het meet 5 belangrijke persoonlijkheidskenmerken: openheid voor ervaringen, consciëntieusheid, extraversie, vriendelijkheid en neuroticisme.
De OCEAN-vragenlijst is een zelf in te vullen vragenlijst die moet worden gegeven aan iemand die zichzelf wil evalueren.
Het bevat 45 items, weergegeven in de onderstaande tabel.
Voor elk item hebben patiënten 5 antwoordmogelijkheden, genummerd van 1 tot 5: 1 voor “zeer afkeurend” en 5 voor “sterk akkoord”.
Aan het einde kan de patiënt zijn score berekenen
De EVA-schaal heeft betrekking op de persoonlijke gevoelens van de patiënt: waargenomen moeilijkheid, waargenomen vermoeidheid, waargenomen leergemak, belichamingsniveau, relevantie, aantoonbaarheid van resultaten, leuk aspect, baten/risicoverhouding, zelfeffectiviteit. Voor elke stelling kan de patiënt reageren op een schaal variërend van ‘helemaal mee oneens’ (minimaal) tot ‘helemaal mee eens’ (maximaal).
Deze schaal analyseert de evolutie van snelheid, precisie en bewegingsbereik met behulp van motion capture-tools.
Voor elke stelling krijgt de patiënt een beoordeling tussen 0 (komt overeen met niet mogelijk) en 3 (komt overeen met helemaal mogelijk)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De delta Δ gemeten (post- versus pre-training) door de Fugl-Meyer-test van het bovenste lidmaat tussen de 2 groepen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Er zullen twee metingen vóór en twee metingen achteraf worden uitgevoerd, wat in totaal vier metingen per groep oplevert.
Voor pre- en post-vergelijkingen zullen we de gemiddelden van deze metingen gebruiken (pre-gemiddelde versus post-trainingsgemiddelde), na drie weken revalidatie (15 sessies).
|
18 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Delta Δ (post- versus pre-training) op de Intrinsic Motivation Inventory-vragenlijst vergeleken tussen de twee groepen.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Delta Δ (post- versus pre-training) op de Intrinsic Motivation Inventory-vragenlijst vergeleken tussen de twee groepen.
|
18 maanden
|
|
Delta Δ (post- en pre-training) in de aanvaardbaarheidsvragenlijst (BCI-ACCEPT) vergeleken tussen de 2 groepen.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Delta Δ (post- en pre-training) in de aanvaardbaarheidsvragenlijst (BCI-ACCEPT) vergeleken tussen de 2 groepen.
|
18 maanden
|
|
Het verschil in de scores van de twee groepen op de System Usability Scale (SUS)-vragenlijst na de training.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het verschil in de scores van de twee groepen op de System Usability Scale (SUS)-vragenlijst na de training.
|
18 maanden
|
|
Evolutie van de NASA-TLX-vragenlijstscores tijdens de sessies, voor beide groepen.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Vergelijking van NASA-TLX-vragenlijstscores tijdens de sessies voor de twee groepen.
|
18 maanden
|
|
Evolutie van gevoel VAS scoort bij elke sessie, voor beide groepen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Evolutie van gevoel VAS scoort bij elke sessie, voor beide groepen
|
18 maanden
|
|
Evolutie van de scores en de vragenlijst over positieve en negatieve effecten, bij elke sessie, voor beide groepen.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Evolutie van de scores en de vragenlijst over positieve en negatieve effecten, bij elke sessie, voor beide groepen.
|
18 maanden
|
|
Het verschil in scores voor mentale verbeeldingskracht vóór de training met de Kinesthetische en Visuele Beeldspraakvragenlijst voor de twee groepen
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Het verschil in scores voor mentale verbeeldingskracht vóór de training met de Kinesthetische en Visuele Beeldspraakvragenlijst voor de twee groepen
|
18 maanden
|
|
Evaluatie van de persoonlijkheid van de patiënt en pré-entraînement (Vragenlijst Big Five)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Beoordeling van de persoonlijkheid van de patiënt tijdens de pre-training (Big Five-vragenlijst)
|
18 maanden
|
|
De psychologische profielen van patiënten uit de twee groepen in pre-training: locus of control score (KUT)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
De psychologische profielen van patiënten uit de twee groepen in pre-training: locus of control score (KUT)
|
18 maanden
|
|
Pre-trainingsprofielen van aandachtsvaardigheden (aandachtstest)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Pre-trainingsprofielen van aandachtsvaardigheden (aandachtstest)
|
18 maanden
|
|
Profielen van pre-trainingbureaus (vragenlijst bureau)
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Profielen van pre-trainingbureaus (vragenlijst bureau)
|
18 maanden
|
|
Delta (post- en pre-training) op de angstsubschaal van de ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS-A), vergeleken tussen de twee groepen.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Delta (post- en pre-training) op de angstsubschaal van de ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS-A), vergeleken tussen de twee groepen.
|
18 maanden
|
|
Observatie van de State Anxiety Inventory (STAI-Y State)-scores tijdens sessies, voor beide groepen.
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Observatie van de State Anxiety Inventory (STAI-Y State)-scores tijdens sessies, voor beide groepen.
|
18 maanden
|
|
Delta-veranderingen (post- en pre-workout) in snelheid, nauwkeurigheid en bewegingsbereik met behulp van de Reaching Performance Scale
Tijdsspanne: 18 maanden
|
Delta-veranderingen (post- en pre-workout) in snelheid, nauwkeurigheid en bewegingsbereik met behulp van de Reaching Performance Scale
|
18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: GASQ David, MD, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/22/0477
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .