- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02672800
Een psychosociale interventie voor nabestaande mantelzorgers van personen met dementie
Een psychosociale interventie voor nabestaande mantelzorgers van personen met dementie: aanpassing van het hulpmiddel "Evenwicht zoeken"
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het huidige onderzoek is deel 3 van een project met meerdere fasen, waarvan het doel was om de ervaring van rouwverwerking voor mantelzorgers van personen met dementie te onderzoeken. Op basis van de gedeelde ervaringen van echtgenoten en de inbreng van experts in het veld (d.w.z. rouw/dementie onderzoekers, zorgverleners), werd een bestaande schrijfinterventie, de Finding Balance tool genaamd, aangepast van de context van rouwverwerking door kanker naar die van dementie.
Het doel van deze derde fase is om deze aangepaste schrijfinterventie (Reclaiming Yourself) te testen bij nabestaanden van personen met dementie. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een van twee groepen: behandeling (wie krijgt de tool); en controle (wie krijgt de tool pas in een later stadium aangeboden). De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie zal worden beoordeeld, evenals de mate waarin het de rouwverwerking van de deelnemers, het vermogen om balans te vinden en de psychologische gezondheid heeft vergemakkelijkt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Saskatchewan
-
Saskatoon, Saskatchewan, Canada, S7J3Z1
- University of Saskatchewan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- drie maanden of langer beroofd
- mantelzorger waren voor hun partner met gevorderde dementie
- Engels sprekende
- bereid en in staat om hun rouwervaring te delen
Uitsluitingscriteria:
- degenen met een andere dan een echtelijke relatie met de persoon met dementie
- mantelzorgers van personen met een andere terminale ziekte
- die nabestaanden minder dan 3 maanden
- die geen toestemming kunnen geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
|
|
|
Experimenteel: Schrijven tussenkomst
|
Deze tool is een gedragsmatige schrijfinterventie, bedoeld om rouwverwerking te vergemakkelijken voor mantelzorgers van personen met dementie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventory of Daily Widowed Life (IDWL) - wijziging 1 en 2 maanden na de interventie
Tijdsspanne: De maatregel wordt toegediend vóór de interventie, 1 maand na de introductie van de interventie en 2 maanden na de introductie van de interventie
|
Maatstaf voor het vinden van balans in rouwverwerking
|
De maatregel wordt toegediend vóór de interventie, 1 maand na de introductie van de interventie en 2 maanden na de introductie van de interventie
|
|
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal - herzien (CESD-R) - verandering 1 en 2 maanden na de interventie
Tijdsspanne: De maatregel wordt toegediend vóór de interventie, 1 maand na de introductie van de interventie en 2 maanden na de introductie van de interventie
|
Meten van depressieve symptomen
|
De maatregel wordt toegediend vóór de interventie, 1 maand na de introductie van de interventie en 2 maanden na de introductie van de interventie
|
|
Texas Revised Inventory of Grief, Present Feelings - verandering 1 en 2 maanden na de interventie
Tijdsspanne: De maatregel wordt toegediend vóór de interventie, 1 maand na de introductie van de interventie en 2 maanden na de introductie van de interventie
|
Maat van verdriet
|
De maatregel wordt toegediend vóór de interventie, 1 maand na de introductie van de interventie en 2 maanden na de introductie van de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Semi-gestructureerde kwalitatieve evaluatiegesprekken
Tijdsspanne: Post interventie (na 1 maand)
|
Maatstaf voor de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de interventie
|
Post interventie (na 1 maand)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shelley Peacock, RN, PhD, University of Saskatchewan
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 15-313
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .