Gezondheid elektronisch beoordelen voor oncologie bij adolescenten en jongvolwassenen (AHEAD)
Gezondheid elektronisch beoordelen voor oncologie bij adolescenten en jongvolwassenen (AHEAD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onvervulde behoeften bij adolescenten en jongvolwassenen (AYA's) met kanker vertalen zich in slechte fysieke en psychosociale resultaten. Dit geldt met name als het gaat om AYA seksuele gezondheid. Ons team heeft ontdekt dat intieme relaties en risicovol gezondheidsgedrag veel voorkomen bij AYA's tijdens hun kankerervaring, dat oncologische clinici zelden naar dit gedrag vragen en dat AYA's zelden vrijwillig dit gedrag delen. Als gevolg hiervan worden AYA's met kanker verstoken van de bewaking, anticiperende begeleiding en normatieve steun die deelnemers zouden hebben gekregen als de deelnemers gezond waren. Momenteel is er geen standaard screeningproces voor risicogedrag en de aanbevolen psychosociale screening voor AYA's in de SCH-oncologiekliniek. Om dit probleem aan te pakken, stellen de onderzoekers voor om een gevalideerde AYA-gerichte elektronische gezondheidsbeoordeling (eHA) screeningtool aan te passen voor gebruik in oncologieklinieken.
Het doel van deze studie is om een bestaande door een onderzoeker ontwikkelde, patiëntgerichte, elektronische gezondheidsbeoordeling (eHA) van het Seattle Children's Hospital voor AYA's met kanker aan te passen. De onderzoekers zullen vervolgens het nieuwe eHA-prototype evalueren op haalbaarheid en aanvaardbaarheid bij AYA's met kanker en hun oncologieaanbieders.
DOEL 1. Evalueren van het aangepaste prototype van het eHA-programma op haalbaarheid, aanvaardbaarheid en procesmaatregelen. De onderzoekers zullen een cohort van N=25 AYA's met kanker en N=10 zorgverleners van onze instelling inschrijven om het programma te "beta-testen".
Hypothese 1: Er zal toepasbare en niet-toepasbare eHA-inhoud zijn voor AYA's met kanker in de huidige tool voor elektronische gezondheidsbeoordeling (eHA), naast inhoud met betrekking tot AYA's met kanker die moet worden ontwikkeld en toegevoegd.
Hypothese 2: AYA's zullen rapporteren dat de gemodificeerde AYA oncologiespecifieke eHA zowel nuttig als gebruiksvriendelijk is. Bovendien zullen oncologieaanbieders melden dat de eHA-tool nuttig was en een positieve invloed had op de patiëntenzorg.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98105
- Seattle Children's
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geschikte adolescenten en jongvolwassenen zijn tussen de 13 en 29 jaar oud, hebben een oncologische diagnose waarvoor ze kankergerichte therapie krijgen, hebben een afspraak met een SCH-oncoloog en kunnen Engels begrijpen.
- Oncologieaanbieders die in aanmerking komen, zijn ofwel een arts (collega of behandelend) of een geavanceerde praktijkaanbieder (nurse practitioner of Physicians Assistant), die een afspraak hebben om een adolescent of jongvolwassene te zien die op kanker gerichte therapie krijgt en die ook is ingeschreven voor het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als ze niet voldoen aan de leeftijdseisen, geen afspraak hebben in de oncologiekliniek, niet over de middelen beschikken om vervolginterviews af te nemen (d.w.z. geen telefoon- of internettoegang hebben) en/of niet in staat zijn Engels te begrijpen. Onze ervaring in de regio Seattle is dat, vanwege de ondersteuning voor het leren van Engelse taal, het onvermogen om Engels te lezen of te begrijpen een barrière vormt voor <0,5% van de adolescenten. We verwachten dus niet dat taalbeperkingen de demografische spreiding van onze deelnemers aanzienlijk zullen beperken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: eHA-screening
Patiënten die een eHA-screeningtool krijgen.
|
Een gevalideerde AYA-gerichte elektronische gezondheidsbeoordeling (eHA) screeningtool voor gebruik in oncologieklinieken.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal de haalbaarheid van de eHA-tool bij AYA-patiënten die kankergerichte therapie ondergaan.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bepaal de haalbaarheid van het instrument voor elektronische gezondheidsbeoordeling (eHA) in de AYA-populatie met kankerdiagnose met behulp van het onderzoek naar de haalbaarheid van interventiemaatregelen (FIM).
|
12 maanden
|
|
Bepaal de aanvaardbaarheid van de eHA-tool bij AYA-patiënten die kankergerichte therapie ondergaan.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bepaal de aanvaardbaarheid van het hulpmiddel voor elektronische gezondheidsbeoordeling (eHA) in de AYA-populatie met kankerdiagnose met behulp van het onderzoek naar de aanvaardbaarheid van de interventiemaatregel (AIM).
|
12 maanden
|
|
Bepaal de bruikbaarheid van de eHA-tool bij AYA-patiënten die kankergerichte therapie ondergaan.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bepaal de bruikbaarheid van de Electronic Health Assessment (eHA) -tool in AYA-populatie met kankerdiagnose met behulp van de bruikbaarheid van de interventie van de geschiktheidsmeting (IAM) tool-enquête.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tyler G Ketterl, MD, MS, Seattle Children's Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002661
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .