Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie voor nieuw gediagnosticeerde jongeren met hiv

2 maart 2017 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Interventieontwikkeling voor nieuw gediagnosticeerde jongeren met hiv

Deze studie zal een pilottest uitvoeren voor een hiv-interventie voor nieuw gediagnosticeerde jongeren (gediagnosticeerd voor minder dan 15 maanden) om de aanvaardbaarheid en haalbaarheid ervan te beoordelen voorafgaand aan en in de aanloop naar een grootschalige, gerandomiseerde studie. De algemene focus van de interventie is om te helpen bij de psychosociale aanpassing van adolescenten bij wie onlangs de diagnose hiv is gesteld.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De interventie zal bestaan ​​uit een combinatie van individuele en groepssessies waaraan de jongeren zullen deelnemen. Deze combinatie zorgt voor intensievere individuele aandacht en ondersteunende groepssessies. De jeugd volgt eerst twee individuele sessies, daarna negen groepssessies en eindigt met één extra individuele sessie.

Individuele Sessie I: Oriëntatie I

Deel A - ontmoeting met interventionist voor ecologische beoordeling, rapportopbouw en voorbereiding op ontmoeting met medische zorgverlener Deel B - ontmoeting met medische zorgverlener om hiv-specifieke medische vragen te beantwoorden (d.w.z. transmissie-informatie, virale belasting / t-cellen, opportunistische infecties, enz. .). Ook in Deel B zal de interventionist aanwezig zijn.

Individuele Sessie II: Oriëntatie II

Deel A - ontmoeting met interventionist voor verdere debriefing, vraag/antwoord, voorbereiding op groepsdeelname.

Deel B - ontmoeting met peer-facilitator om individuele ervaringen met leven met hiv te bespreken, rapport op te bouwen, peer-specifieke vragen. Ook in Deel B zal de interventionist aanwezig zijn.

Individuele sessie III: Afronding en actieplanning (vindt plaats nadat de groepssessies zijn voltooid)

Deel A - actieplan met koppeling aan geïdentificeerde instanties via gefaciliteerde verwijzingen Deel B - (optioneel) ondersteuning opbouwen - deelnemers kunnen ouders, partner, vriend of andere potentiële bron van ondersteuning meenemen voor een vraag-antwoordsessie met interventionist

Sessie I: Groepscohesie ontwikkelen

- IJsbreker, teambuilding, groepsregels, faciliteren van groeps "eigenaarschap" door deelnemers.

Sessie II: Openbaarmaking, stigma en relaties

  • Openbaarmaking aan familie, vrienden, collega's en collega's, evenals omgaan met stigma in verband met HIV / AIDS;
  • Bezorgdheid over huidige of toekomstige romantische en/of seksuele relaties, inclusief discussie over veiliger vrijen, condoomgebruik, sero-discordante paren.

Sessie III: Voorbereiding op medische interventie

- Werken met medische zorgverleners, een overzicht van kliniekafspraken en verwachtingen rond aanwezigheid, een voorbereidende bespreking van medicijnen, bijwerkingen en medisch management, evenals strategieën voor therapietrouw.

Sessie IV: Gezond Leven

  • Problemen met betrekking tot drugs en alcohol;
  • Vrijetijdsactiviteiten zoals sport en entertainment;
  • Zelfzorg inclusief voeding en beweging;
  • Het belang van school en werk.

Sessie V: Stressvermindering/Ontspanning & Spiritualiteit

  • Technieken waaronder diep ademhalen, progressieve spierontspanning, visualisatie, meditatie en zelfhypnose;
  • Zelfzorg inclusief gratis therapieën zoals massage en acupunctuur
  • Spiritualiteit;
  • Het plannen van sociale uitjes en activiteiten.

Sessie VI: Genderspecifiek

  • Mannen: kwesties rond seksualiteit en seksuele geaardheid, mannelijke rol van zorg voor zichzelf, dierbaren en de gemeenschap;
  • Vrouwen: kwesties rond seksualiteit, zwangerschap en ouderschap, rol van de vrouw in de zorg voor zichzelf, dierbaren en de gemeenschap.

Sessie VII: Eigenwaarde/eigenwaarde

- Strategieën om het gevoel van eigenwaarde en eigenwaarde te verbeteren;

Sessie VIII: Juridische kwesties/advocatuur

  • Wettelijke rechten en belangenbehartiging;
  • Koppeling aan belangenbehartigingsgroepen in de gemeenschap;
  • Voorbereiden om spreker/advocaat te worden;
  • Zorgverzekering/levensverzekering.

Sessie IX: Toekomstplanning

- Planning voor de toekomst, inclusief zaken die verband houden met werk en school (bijv. sollicitatieproces, aanvragen van financiële steun), beroepsopleiding en loopbaankeuzes.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33101
        • University of Miami School of Medicine
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • John Stroger Jr. Hospital of Cook County
    • New York
      • Bronx, New York, Verenigde Staten, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • St. Jude Children'S Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 24 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Om in aanmerking te komen voor inschrijving in ATN 068, moet een deelnemer voldoen aan onderstaande criteria:

  • Diensten ontvangen op een van de 4 geselecteerde ATN-sites of hun gemeenschapspartners;
  • HIV-geïnfecteerd zoals gedocumenteerd door beoordeling van het medisch dossier of mondelinge verificatie met verwijzende professional;
  • Minder dan 15 maanden geleden een hiv-diagnose ontvangen, zoals gedocumenteerd door beoordeling van het medisch dossier of mondelinge verificatie met verwijzende professional;
  • Tussen de 16 en 24 jaar oud zijn (inclusief) op het moment van geïnformeerde toestemming/instemming;
  • Moet bereid zijn om deel te nemen aan zowel de individuele als de groepssessies;
  • Geef geïnformeerde toestemming/instemming voor deelname aan de studie.

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die aan een van de onderstaande uitsluitingscriteria voldoen, komen niet in aanmerking:

  • HIV verworven door perinatale infectie;
  • Aanwezigheid van ernstige psychiatrische symptomen (actieve hallucinaties, denkstoornis);
  • Zichtbaar radeloos (suïcidaal, moorddadig, gewelddadig gedrag vertonen);
  • Dronken of onder invloed van alcohol of andere middelen op het moment van inschrijving voor de studie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
  • Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 1
5-7 vrouwtjes per groep op elk van de vier locaties.
Gedragsmatig: "Adolescenten die samen omgaan, verbinden, versterken en beschermen" (Project ACCEPT)
De interventie zal bestaan ​​uit een combinatie van individuele en groepssessies waaraan de jongeren zullen deelnemen. Deze combinatie zorgt voor intensievere individuele aandacht en ondersteunende groepssessies. De jeugd volgt eerst twee individuele sessies, daarna negen groepssessies en eindigt met één extra individuele sessie.
EXPERIMENTEEL: 2
5-7 mannetjes per groep op elk van de vier locaties.
Gedragsmatig: "Adolescenten die samen omgaan, verbinden, versterken en beschermen" (Project ACCEPT)
De interventie zal bestaan ​​uit een combinatie van individuele en groepssessies waaraan de jongeren zullen deelnemen. Deze combinatie zorgt voor intensievere individuele aandacht en ondersteunende groepssessies. De jeugd volgt eerst twee individuele sessies, daarna negen groepssessies en eindigt met één extra individuele sessie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
De beste procedures voor een grotere proef (bijv. timing, inhoud etc. van ACASI-administratie)
Tijdsspanne: 7 maanden
7 maanden
De geschiktheid van de voorgestelde specifieke instrumenten.
Tijdsspanne: 7 maanden
7 maanden
De waargenomen gevoeligheid van maatregelen om in de loop van de tijd te veranderen.
Tijdsspanne: 7 maanden
7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute of Mental Health (NIMH)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Sybil Hosek, PhD, John Stroger Jr. Hospital of Cook County

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2007

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juni 2008

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 januari 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2007

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 juli 2007

Eerst geplaatst (SCHATTING)

1 augustus 2007

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

6 maart 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • ATN 068

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malta

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren