Endoscopische sinuschirurgie voor refractaire chronische sinusitis

Chronische sinusitis, officieel bekend als chronische rhinosinusitis (CRS), is een veel voorkomende, maar onvoldoende erkende chronische ontstekingsziekte van de neusbijholten die ongeveer 5% van de Canadese bevolking treft. Afgezien van het verkrijgen van een reputatie vanwege de nadelige effecten op de kwaliteit van leven (QoL) van de patiënt en de dagelijkse productiviteit, wordt CRS geassocieerd met een leven lang gebruik van medische en chirurgische middelen, wat resulteert in aanzienlijke uitgaven voor gezondheidszorg. De geschatte directe kosten van CRS voor het Canadese gezondheidszorgsysteem bedragen $ 990 miljoen per jaar, wat vergelijkbaar is met de jaarlijkse directe kosten van astma. De grote economische last van chronische sinusitis vormt een sterke stimulans om zowel de kwaliteit als de waarde van de zorg voor deze chronische ontstekingsziekte te verbeteren.

Hoewel de etiologie van CRS als multifactorieel wordt beschouwd zonder één enkele verbindende factor, hebben verschillende studies de rol van een septumdeviatie als een predisponerende factor van CRS onderzocht. Een systematische review en meta-analyse kwantificeerden de uitkomsten en concludeerden dat er statistisch bewijs was voor het verband tussen CRS en septumdeviatie, vooral die met een septumdeviatiehoek > 10 graden. De klinische relevantie van septumdeviatie als etiologische factor voor CRS is echter nog onbekend.

Op basis van verschillende recente evidence-based richtlijnen kan sinonasale 'chirurgie' worden overwogen voor patiënten met medisch refractaire CRS, zoals gedefinieerd door aanhoudende symptomen ondanks een minimum van 3 maanden met lokale sinonasale corticosteroïdentherapie samen met een minimum van 7-daagse kuur. systemische corticosteroïden +/- 2 weken kuur met breedspectrumantibiotica. De belangrijke vraag blijft, wat is de meest geschikte chirurgische ingreep voor patiënten met refractaire CRS? Momenteel zijn er twee chirurgische opties voor CRS en beide procedures hebben niet-gerandomiseerd bewijs om hun gunstige effecten in deze patiëntenpopulatie te ondersteunen: (1) septoplastie alleen (dwz. alleen het afwijkende septum corrigeren en niet in de neusbijholten snijden), en (2) Endoscopische sinuschirurgie (ESS) samen met een septoplastiek (dwz. het corrigeren van de septale afwijking en het openen van de neusbijholten). Met een geschatte directe gezondheidszorgkost van meer dan $ 100 miljoen uitgegeven aan sinonasale chirurgie in Canada voor het beheer van CRS, zou het optimaliseren van de toewijzing van schaarse chirurgische middelen voor interventies met het meest bewezen voordeel resulteren in aanzienlijke verbeteringen in zowel de kwaliteit als de waarde van de zorg voor patiënten .

In 2005 vergeleek een prospectieve niet-gerandomiseerde studie septoplastie alleen met septoplastie plus ESS. Ze toonden aan dat septoplastie alleen een subjectief slagingspercentage van 93% had voor patiënten met CRS, wat niet anders was dan het slagingspercentage van 88% van ESS plus septoplastiek. Hoewel dit onderzoek enig inzicht in dit onderwerp heeft opgeleverd, werd het beperkt door het gebrek aan randomisatie, het ontbreken van strikte inclusiecriteria voor refractaire CRS en het ontbreken van een gevalideerde door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaat. Sinds 2004 zijn er verschillende prospectieve observationele cohortstudies geweest die de rol van ESS bij patiënten met refractaire CRS evalueerden. Over het algemeen suggereren de resultaten van deze onderzoeken dat ESS verbeterde door de patiënt gerapporteerde resultaten en objectieve resultaten biedt. Ondanks uitstekend observationeel bewijs dat zowel septoplastiek als ESS ondersteunt, is er echter nooit een robuuste gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) geweest om een ​​bijkomend voordeel van ESS aan te tonen in vergelijking met septoplastie alleen voor patiënten met CRS.

In de praktijk wordt ESS vaak uitgevoerd in combinatie met septoplastiek, ondanks het ontbreken van een RCT. Het gebrek aan bewijs van niveau 1 blijft vragen oproepen over de werkelijke effectiviteit en geschiktheid van ESS voor patiënten met CRS, in tegenstelling tot alleen het uitvoeren van een septoplastie alleen. Deze huidige leemte in de literatuur vormt een sterke stimulans om de rol van ESS te evalueren met behulp van een RCT-ontwerp en vormt de aanzet voor dit onderzoeksproject.