Cirurgia endoscópica do seio para sinusite crônica refratária

A sinusite crônica, oficialmente conhecida como rinossinusite crônica (RSC), é uma doença inflamatória crônica comum, porém pouco reconhecida, dos seios paranasais que afeta aproximadamente 5% da população canadense. Além de ganhar reputação por seus efeitos prejudiciais na qualidade de vida (QoL) do paciente e na produtividade diária, a SRC está associada a uma vida inteira de consumo de recursos médicos e cirúrgicos, resultando em gastos significativos com saúde. O custo direto estimado da SRC para o sistema de saúde canadense é de US$ 990 milhões por ano, o que é comparável aos custos diretos anuais da asma. A grande carga econômica da sinusite crônica fornece um forte incentivo para melhorar tanto a qualidade quanto o valor dos cuidados para esta doença inflamatória crônica.

Embora a etiologia da RSC seja considerada multifatorial sem um único fator unificador, vários estudos têm investigado o papel do desvio septal como fator predisponente da RSC. Uma revisão sistemática e meta-análise quantificou os resultados e concluiu que havia evidência estatística para a associação entre RSC e desvio septal, especialmente naqueles com ângulo de desvio septal > 10 graus. No entanto, a relevância clínica do desvio septal como fator etiológico da RSC ainda é desconhecida.

Com base em várias diretrizes recentes baseadas em evidências, a "cirurgia" nasossinusal pode ser considerada para pacientes com SRC refratária a medicamentos, definida por apresentar sintomas persistentes, apesar de um mínimo de 3 meses de terapia com corticosteroides tópicos nasossinusais, juntamente com um curso mínimo de 7 dias de corticosteroide sistêmico +/- curso de 2 semanas de antibiótico de amplo espectro. A questão importante permanece: qual é a intervenção cirúrgica mais apropriada para pacientes com RSC refratária? Atualmente existem duas opções cirúrgicas para RSC e ambos os procedimentos têm evidências não randomizadas para apoiar seus efeitos benéficos nesta população de pacientes: (1) Septoplastia isolada (ie. apenas corrigindo o desvio de septo e não dissecando os seios paranasais) e (2) cirurgia endoscópica dos seios da face (ESS) juntamente com uma septoplastia (ou seja, corrigindo o desvio septal e abrindo os seios paranasais). Com um custo estimado de cuidados de saúde direto superior a US$ 100 milhões gastos em cirurgia nasossinusal no Canadá para tratamento da SRC, otimizar a alocação de escassos recursos cirúrgicos para intervenções com o benefício mais comprovado resultaria em melhorias significativas tanto na qualidade quanto no valor do atendimento aos pacientes .

Em 2005, um estudo prospectivo não randomizado comparou a septoplastia isolada com a septoplastia mais ESS. Eles demonstraram que a septoplastia sozinha teve uma taxa subjetiva de sucesso de 93% para pacientes com RSC, que não foi diferente da taxa de sucesso de 88% de ESS mais septoplastia. Embora este estudo tenha fornecido algumas informações sobre esse tópico, ele foi limitado pela falta de randomização, falta de critérios de inclusão rigorosos para SRC refratária e falta de uso de uma medida de resultado relatada pelo paciente validada. Desde 2004, existem vários estudos de coorte observacionais prospectivos avaliando o papel da ESS em pacientes com RSC refratária. No geral, os resultados desses estudos sugerem que o ESS fornece melhores resultados relatados pelo paciente e resultados objetivos. No entanto, apesar das excelentes evidências observacionais que apoiam a septoplastia e a ESS, nunca houve um ensaio clínico randomizado e controlado robusto (RCT) para provar o benefício adicional da ESS em comparação com a septoplastia isolada para pacientes com SRC.

Na prática do mundo real, a ESS é comumente realizada em combinação com a septoplastia, apesar da falta de um RCT. A falta de evidência de nível 1 continua a levantar questões sobre a verdadeira eficácia e adequação da ESS para pacientes com RSC, em vez de apenas realizar uma septoplastia isoladamente. Essa lacuna atual na literatura fornece um forte incentivo para avaliar o papel da ESS usando um projeto RCT e é o ímpeto por trás deste projeto de pesquisa.