Pirfenidon-effect op het herstel van de nierfunctie bij septisch acuut nierletsel (AKI)
19 augustus 2015 bijgewerkt door: Jonathan Samuel Chavez Iñiguez, Hospital Civil de Guadalajara
Pirfenidon-effect op het herstel van de nierfunctie bij patiënten met septisch acuut nierletsel
Patiënten met septische AKI worden gerandomiseerd in drie armen, groep PFD 1.200 krijgt PDF 600 mg elke 12 uur per mond, groep PDF 600 krijgt PFD 600 mg 's ochtends en placebo-equivalent 's avonds en Groep Placebo krijgt elke 12 uur placebo, allemaal gedurende 7 dagen krijgen ze allemaal conventionele KDIGO-behandelingsgidsen.
We analyseren het herstel van de nierfunctie als primair doel.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Septische acute nierschade (AKI) is de meest voorkomende oorzaak van AKI in de wereld, er is geen specifieke behandeling voor deze pathologie; de pathofysiologie is gerelateerd aan de inflammatoire route en strategieën die dit moduleren zijn potentieel nuttig.
De Pirfenidon (PDF) is een anti-fibrotische en ontstekingsremmende behandeling, in diermodellen is direct na toediening een gunstig effect op het herstel van de nierfunctie aangetoond.
De onderzoekers stellen een drievoudig blind klinisch onderzoek voor, waarin patiënten met septische AKI willekeurig worden verdeeld over drie armen, alle conventionele KDIGO-behandelingsgidsen krijgen, groep PDF 1.200 krijgt PDF 600 mg elke 12 uur per mond, groep PDF 600 krijgt 600 mg 's ochtends en placebo-equivalent 's nachts en Groep Placebo krijgt gedurende 7 dagen elke 12 uur een placebo.
De onderzoekers analyseren het herstel van de nierfunctie als primaire doelstelling, als secundaire doelstelling zullen klinische variabelen geassocieerd met nierherstel, biochemische variabelen, inflammatoire variabelen, moleculaire variabelen en meting van PDF in bloed worden geanalyseerd.
Patiënten zullen gedurende 7 dagen en 28 dagen na randomisatie worden gevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
90
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
. sepsis
- AKI volgens serumcreatinine, volgens de KDIGO-gids 2012 Acuut nierletsel • acuut bij chronische nierziekte (baseline creatinine <2 mg/dL)
Uitsluitingscriteria:
Chronische nierziekte stadium 3b, 4 of 5 (basaal serumcreatinine > 2mg/dl) bekend en/of aangescherpt.
- chronische dialyse (peritoneale dialyse of hemodialyse)
- Geschiedenis van AKI en / of RRT in de afgelopen drie maanden
- Zwangerschap AKI door andere oorzaken dan sepsis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep 1
Pirfenidon verlengde afgifte 600 mg per mond elke 12 uur gedurende 7 dagen.
|
Pirfenidon met verlengde afgifte 600 mg per mond
|
|
Actieve vergelijker: Groep 2
Pirfenidon met verlengde afgifte 600 mg per mond 's morgens en placebo 's avonds (elke behandeling om de 12 uur) gedurende 7 dagen.
|
Pirfenidon met verlengde afgifte 600 mg per mond
Placebo-equivalent per mond
Andere namen:
|
|
Placebo-vergelijker: Groep 3
Placebo-equivalent per mond elke 12 uur gedurende 7 dagen.
|
Placebo-equivalent per mond
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
herstel van de nierfunctie
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen
|
serumcreatinine in serum <2mg/dl en urineproductie >1.200 ml/dag
|
binnen de eerste 7 dagen
|
|
herstel van de nierfunctie
Tijdsspanne: binnen de eerste 28 dagen
|
serumcreatinine in serum <2mg/dl en urineproductie >1.200ml/dag
|
binnen de eerste 28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinevolume
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen
|
Urinevolume in milliliter in 24 uur
|
binnen de eerste 7 dagen
|
|
behoefte aan nierfunctievervangende therapie (RRT)
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen
|
de patiënt heeft naar het oordeel van de nefroloog nog steeds niervervanging (RRT) nodig.
|
binnen de eerste 7 dagen
|
|
sterfte
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen
|
de patiënt dood
|
binnen de eerste 7 dagen
|
|
serum creatinine niveaus
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen
|
serumcreatininespiegels in mg/dL
|
binnen de eerste 7 dagen
|
|
serum ureum niveaus
Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen
|
serumureumspiegels in mg/dL
|
binnen de eerste 7 dagen
|
|
pirfenidonspiegels in serum ug/ml
Tijdsspanne: op dag 1 en dag 7
|
pirfenidonspiegels in serum ug/ml
|
op dag 1 en dag 7
|
|
IL-1
Tijdsspanne: op dag 1 en dag 7
|
Interleucine 1 in serum pg/ml
|
op dag 1 en dag 7
|
|
IL-6
Tijdsspanne: op dag 1 en dag 7
|
Interleucine 6 in serum pg/ml
|
op dag 1 en dag 7
|
|
TNF-a
Tijdsspanne: op dag 1 en dag 7
|
tumornecrosefactor in serum pg/dL
|
op dag 1 en dag 7
|
|
Tolachtige receptor 4
Tijdsspanne: op dag 1 en dag 7
|
Toll-like receptor 4 in serum pg/dL
|
op dag 1 en dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Juan Armenzadriz, Dr, Centro Universitario Ciencias de la Salud
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Panacek EA, Marshall JC, Albertson TE, Johnson DH, Johnson S, MacArthur RD, Miller M, Barchuk WT, Fischkoff S, Kaul M, Teoh L, Van Meter L, Daum L, Lemeshow S, Hicklin G, Doig C; Monoclonal Anti-TNF: a Randomized Controlled Sepsis Study Investigators. Efficacy and safety of the monoclonal anti-tumor necrosis factor antibody F(ab')2 fragment afelimomab in patients with severe sepsis and elevated interleukin-6 levels. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2173-82. doi: 10.1097/01.ccm.0000145229.59014.6c.
- Grams ME, Rabb H. The distant organ effects of acute kidney injury. Kidney Int. 2012 May;81(10):942-948. doi: 10.1038/ki.2011.241. Epub 2011 Aug 3.
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Macias-Barragan J, Sandoval-Rodriguez A, Navarro-Partida J, Armendariz-Borunda J. The multifaceted role of pirfenidone and its novel targets. Fibrogenesis Tissue Repair. 2010 Sep 1;3:16. doi: 10.1186/1755-1536-3-16.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Chow JC, Young DW, Golenbock DT, Christ WJ, Gusovsky F. Toll-like receptor-4 mediates lipopolysaccharide-induced signal transduction. J Biol Chem. 1999 Apr 16;274(16):10689-92. doi: 10.1074/jbc.274.16.10689.
- Cho ME, Kopp JB. Pirfenidone: an anti-fibrotic therapy for progressive kidney disease. Expert Opin Investig Drugs. 2010 Feb;19(2):275-83. doi: 10.1517/13543780903501539.
- Hilton R. Acute renal failure. BMJ. 2006 Oct 14;333(7572):786-90. doi: 10.1136/bmj.38975.657639.AE. No abstract available.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- Mehta RL, Pascual MT, Soroko S, Savage BR, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Chertow GM; Program to Improve Care in Acute Renal Disease. Spectrum of acute renal failure in the intensive care unit: the PICARD experience. Kidney Int. 2004 Oct;66(4):1613-21. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00927.x.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Hsu CY. Where is the epidemic in kidney disease? J Am Soc Nephrol. 2010 Oct;21(10):1607-11. doi: 10.1681/ASN.2010050546. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Hsu RK, McCulloch CE, Dudley RA, Lo LJ, Hsu CY. Temporal changes in incidence of dialysis-requiring AKI. J Am Soc Nephrol. 2013 Jan;24(1):37-42. doi: 10.1681/ASN.2012080800. Epub 2012 Dec 6.
- James M, Pannu N. Methodological considerations for observational studies of acute kidney injury using existing data sources. J Nephrol. 2009 May-Jun;22(3):295-305.
- Brivet FG, Kleinknecht DJ, Loirat P, Landais PJ. Acute renal failure in intensive care units--causes, outcome, and prognostic factors of hospital mortality; a prospective, multicenter study. French Study Group on Acute Renal Failure. Crit Care Med. 1996 Feb;24(2):192-8. doi: 10.1097/00003246-199602000-00003.
- Metcalfe W, Simpson M, Khan IH, Prescott GJ, Simpson K, Smith WC, MacLeod AM; Scottish Renal Registry. Acute renal failure requiring renal replacement therapy: incidence and outcome. QJM. 2002 Sep;95(9):579-83. doi: 10.1093/qjmed/95.9.579.
- Singbartl K, Kellum JA. AKI in the ICU: definition, epidemiology, risk stratification, and outcomes. Kidney Int. 2012 May;81(9):819-25. doi: 10.1038/ki.2011.339. Epub 2011 Oct 5.
- Heyman SN, Evans RG, Rosen S, Rosenberger C. Cellular adaptive changes in AKI: mitigating renal hypoxic injury. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1721-8. doi: 10.1093/ndt/gfs100.
- Heyman SN, Rosenberger C, Rosen S. Experimental ischemia-reperfusion: biases and myths-the proximal vs. distal hypoxic tubular injury debate revisited. Kidney Int. 2010 Jan;77(1):9-16. doi: 10.1038/ki.2009.347.
- Kinsey GR, Sharma R, Okusa MD. Regulatory T cells in AKI. J Am Soc Nephrol. 2013 Nov;24(11):1720-6. doi: 10.1681/ASN.2013050502. Epub 2013 Oct 17.
- Kaushal GP, Shah SV. Challenges and advances in the treatment of AKI. J Am Soc Nephrol. 2014 May;25(5):877-83. doi: 10.1681/ASN.2013070780. Epub 2014 Jan 30.
- Mehta RL. Management of acute kidney injury: it's the squeaky wheel that gets the oil! Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Sep;6(9):2102-4. doi: 10.2215/CJN.07720811. Epub 2011 Aug 18. No abstract available.
- Yang F, Zhang L, Wu H, Zou H, Du Y. Clinical analysis of cause, treatment and prognosis in acute kidney injury patients. PLoS One. 2014 Feb 21;9(2):e85214. doi: 10.1371/journal.pone.0085214. eCollection 2014.
- Akcay A, Turkmen K, Lee D, Edelstein CL. Update on the diagnosis and management of acute kidney injury. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2010;3:129-40. doi: 10.2147/IJNRD.S8641. Epub 2010 Sep 29.
- Brady HR, Singer GG. Acute renal failure. Lancet. 1995 Dec 9;346(8989):1533-40. doi: 10.1016/s0140-6736(95)92057-9. No abstract available.
- Waikar SS, Curhan GC, Wald R, McCarthy EP, Chertow GM. Declining mortality in patients with acute renal failure, 1988 to 2002. J Am Soc Nephrol. 2006 Apr;17(4):1143-50. doi: 10.1681/ASN.2005091017. Epub 2006 Feb 22.
- Chiao H, Kohda Y, McLeroy P, Craig L, Housini I, Star RA. Alpha-melanocyte-stimulating hormone protects against renal injury after ischemia in mice and rats. J Clin Invest. 1997 Mar 15;99(6):1165-72. doi: 10.1172/JCI119272.
- Thompson JD, Kornbrust DJ, Foy JW, Solano EC, Schneider DJ, Feinstein E, Molitoris BA, Erlich S. Toxicological and pharmacokinetic properties of chemically modified siRNAs targeting p53 RNA following intravenous administration. Nucleic Acid Ther. 2012 Aug;22(4):255-64. doi: 10.1089/nat.2012.0371.
- Sugimoto H, LeBleu VS, Bosukonda D, Keck P, Taduri G, Bechtel W, Okada H, Carlson W Jr, Bey P, Rusckowski M, Tampe B, Tampe D, Kanasaki K, Zeisberg M, Kalluri R. Activin-like kinase 3 is important for kidney regeneration and reversal of fibrosis. Nat Med. 2012 Feb 5;18(3):396-404. doi: 10.1038/nm.2629.
- 24. A study to evaluate the safety and efficacy of AC607 for the treatment of kidney injury in cardiac surgery subjects (ACT-AKI).
- Briguori C, Visconti G, Focaccio A, Airoldi F, Valgimigli M, Sangiorgi GM, Golia B, Ricciardelli B, Condorelli G; REMEDIAL II Investigators. Renal Insufficiency After Contrast Media Administration Trial II (REMEDIAL II): RenalGuard System in high-risk patients for contrast-induced acute kidney injury. Circulation. 2011 Sep 13;124(11):1260-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.030759. Epub 2011 Aug 15.
- Pickkers P, Heemskerk S, Schouten J, Laterre PF, Vincent JL, Beishuizen A, Jorens PG, Spapen H, Bulitta M, Peters WH, van der Hoeven JG. Alkaline phosphatase for treatment of sepsis-induced acute kidney injury: a prospective randomized double-blind placebo-controlled trial. Crit Care. 2012 Jan 23;16(1):R14. doi: 10.1186/cc11159.
- Tumlin J, Wali R, Williams W, Murray P, Tolwani AJ, Vinnikova AK, Szerlip HM, Ye J, Paganini EP, Dworkin L, Finkel KW, Kraus MA, Humes HD. Efficacy and safety of renal tubule cell therapy for acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2008 May;19(5):1034-40. doi: 10.1681/ASN.2007080895. Epub 2008 Feb 13.
- Tumlin JA, Chawla L, Tolwani AJ, Mehta R, Dillon J, Finkel KW, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD. The effect of the selective cytopheretic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a multicenter pilot study. Semin Dial. 2013 Sep-Oct;26(5):616-23. doi: 10.1111/sdi.12032. Epub 2012 Oct 29.
- Faubel S, Chawla LS, Chertow GM, Goldstein SL, Jaber BL, Liu KD; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. Ongoing clinical trials in AKI. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 May;7(5):861-73. doi: 10.2215/CJN.12191111. Epub 2012 Mar 22.
- Taniyama M, Ohbayashi S, Narita M, Nakazawa R, Hasegawa S, Azuma N, Teraoka S, Ota K, Yamauchi S, Margolin SB. Pharmacokinetics of an antifibrotic agent, pirfenidone, in haemodialysis patients. Eur J Clin Pharmacol. 1997;52(1):77-8. doi: 10.1007/s002280050252. No abstract available.
- Sutton TA, Fisher CJ, Molitoris BA. Microvascular endothelial injury and dysfunction during ischemic acute renal failure. Kidney Int. 2002 Nov;62(5):1539-49. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00631.x.
- Okusa MD. The inflammatory cascade in acute ischemic renal failure. Nephron. 2002 Feb;90(2):133-8. doi: 10.1159/000049032.
- Kinsey GR, Li L, Okusa MD. Inflammation in acute kidney injury. Nephron Exp Nephrol. 2008;109(4):e102-7. doi: 10.1159/000142934. Epub 2008 Sep 18.
- Schrier RW, Wang W, Poole B, Mitra A. Acute renal failure: definitions, diagnosis, pathogenesis, and therapy. J Clin Invest. 2004 Jul;114(1):5-14. doi: 10.1172/JCI22353. Erratum In: J Clin Invest. 2004 Aug;114(4):598.
- Thadhani R, Pascual M, Bonventre JV. Acute renal failure. N Engl J Med. 1996 May 30;334(22):1448-60. doi: 10.1056/NEJM199605303342207. No abstract available.
- Star RA. Treatment of acute renal failure. Kidney Int. 1998 Dec;54(6):1817-31. doi: 10.1046/j.1523-1755.1998.00210.x.
- Conger JD. Interventions in clinical acute renal failure: what are the data? Am J Kidney Dis. 1995 Oct;26(4):565-76. doi: 10.1016/0272-6386(95)90590-1.
- Ronco C, Bellomo R. Prevention of acute renal failure in the critically ill. Nephron Clin Pract. 2003 Jan;93(1):C13-20. doi: 10.1159/000066646.
- Kelly KJ, Molitoris BA. Acute renal failure in the new millennium: time to consider combination therapy. Semin Nephrol. 2000 Jan;20(1):4-19.
- Shimizu T, Kuroda T, Hata S, Fukagawa M, Margolin SB, Kurokawa K. Pirfenidone improves renal function and fibrosis in the post-obstructed kidney. Kidney Int. 1998 Jul;54(1):99-109. doi: 10.1046/j.1523-1755.1998.00962.x.
- Hewitson TD, Kelynack KJ, Tait MG, Martic M, Jones CL, Margolin SB, Becker GJ. Pirfenidone reduces in vitro rat renal fibroblast activation and mitogenesis. J Nephrol. 2001 Nov-Dec;14(6):453-60.
- Shihab FS, Bennett WM, Yi H, Andoh TF. Effect of pirfenidone on apoptosis-regulatory genes in chronic cyclosporine nephrotoxicity. Transplantation. 2005 Feb 27;79(4):419-26. doi: 10.1097/01.tp.0000151721.99418.48.
- Takakuta K, Fujimori A, Chikanishi T, Tanokura A, Iwatsuki Y, Yamamoto M, Nakajima H, Okada M, Itoh H. Renoprotective properties of pirfenidone in subtotally nephrectomized rats. Eur J Pharmacol. 2010 Mar 10;629(1-3):118-24. doi: 10.1016/j.ejphar.2009.12.011. Epub 2009 Dec 13.
- Takakura K, Tahara A, Sanagi M, Itoh H, Tomura Y. Antifibrotic effects of pirfenidone in rat proximal tubular epithelial cells. Ren Fail. 2012;34(10):1309-16. doi: 10.3109/0886022X.2012.718955. Epub 2012 Sep 24. Erratum In: Ren Fail: 2012;34(10):1316.
- Chen JF, Ni HF, Pan MM, Liu H, Xu M, Zhang MH, Liu BC. Pirfenidone inhibits macrophage infiltration in 5/6 nephrectomized rats. Am J Physiol Renal Physiol. 2013 Mar 15;304(6):F676-85. doi: 10.1152/ajprenal.00507.2012. Epub 2012 Nov 14.
- 46. Hartung J: A note on combining dependent tests of significance. Biometrical J 1999, 41:849-855.
- Shi S, Wu J, Chen H, Chen H, Wu J, Zeng F. Single- and multiple-dose pharmacokinetics of pirfenidone, an antifibrotic agent, in healthy Chinese volunteers. J Clin Pharmacol. 2007 Oct;47(10):1268-76. doi: 10.1177/0091270007304104.
- Poltorak A, He X, Smirnova I, Liu MY, Van Huffel C, Du X, Birdwell D, Alejos E, Silva M, Galanos C, Freudenberg M, Ricciardi-Castagnoli P, Layton B, Beutler B. Defective LPS signaling in C3H/HeJ and C57BL/10ScCr mice: mutations in Tlr4 gene. Science. 1998 Dec 11;282(5396):2085-8. doi: 10.1126/science.282.5396.2085.
- Samuelsson P, Hang L, Wullt B, Irjala H, Svanborg C. Toll-like receptor 4 expression and cytokine responses in the human urinary tract mucosa. Infect Immun. 2004 Jun;72(6):3179-86. doi: 10.1128/IAI.72.6.3179-3186.2004.
- El-Achkar TM, Huang X, Plotkin Z, Sandoval RM, Rhodes GJ, Dagher PC. Sepsis induces changes in the expression and distribution of Toll-like receptor 4 in the rat kidney. Am J Physiol Renal Physiol. 2006 May;290(5):F1034-43. doi: 10.1152/ajprenal.00414.2005. Epub 2005 Dec 6.
- Cunningham PN, Wang Y, Guo R, He G, Quigg RJ. Role of Toll-like receptor 4 in endotoxin-induced acute renal failure. J Immunol. 2004 Feb 15;172(4):2629-35. doi: 10.4049/jimmunol.172.4.2629.
- Patole PS, Schubert S, Hildinger K, Khandoga S, Khandoga A, Segerer S, Henger A, Kretzler M, Werner M, Krombach F, Schlondorff D, Anders HJ. Toll-like receptor-4: renal cells and bone marrow cells signal for neutrophil recruitment during pyelonephritis. Kidney Int. 2005 Dec;68(6):2582-7. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00729.x.
- Morrell ED, Kellum JA, Hallows KR, Pastor-Soler NM. Epithelial transport during septic acute kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2014 Jul;29(7):1312-9. doi: 10.1093/ndt/gft503. Epub 2013 Dec 29.
- Leelahavanichkul A, Yasuda H, Doi K, Hu X, Zhou H, Yuen PS, Star RA. Methyl-2-acetamidoacrylate, an ethyl pyruvate analog, decreases sepsis-induced acute kidney injury in mice. Am J Physiol Renal Physiol. 2008 Dec;295(6):F1825-35. doi: 10.1152/ajprenal.90442.2008. Epub 2008 Oct 15.
- Miyaji T, Hu X, Yuen PS, Muramatsu Y, Iyer S, Hewitt SM, Star RA. Ethyl pyruvate decreases sepsis-induced acute renal failure and multiple organ damage in aged mice. Kidney Int. 2003 Nov;64(5):1620-31. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00268.x.
- Chatterjee PK, Yeboah MM, Dowling O, Xue X, Powell SR, Al-Abed Y, Metz CN. Nicotinic acetylcholine receptor agonists attenuate septic acute kidney injury in mice by suppressing inflammation and proteasome activity. PLoS One. 2012;7(5):e35361. doi: 10.1371/journal.pone.0035361. Epub 2012 May 7.
- Morrell ED, Kellum JA, Pastor-Soler NM, Hallows KR. Septic acute kidney injury: molecular mechanisms and the importance of stratification and targeting therapy. Crit Care. 2014 Sep 2;18(5):501. doi: 10.1186/s13054-014-0501-5.
- Bagshaw SM, Lapinsky S, Dial S, Arabi Y, Dodek P, Wood G, Ellis P, Guzman J, Marshall J, Parrillo JE, Skrobik Y, Kumar A; Cooperative Antimicrobial Therapy of Septic Shock (CATSS) Database Research Group. Acute kidney injury in septic shock: clinical outcomes and impact of duration of hypotension prior to initiation of antimicrobial therapy. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):871-81. doi: 10.1007/s00134-008-1367-2. Epub 2008 Dec 9.
- Plataki M, Kashani K, Cabello-Garza J, Maldonado F, Kashyap R, Kor DJ, Gajic O, Cartin-Ceba R. Predictors of acute kidney injury in septic shock patients: an observational cohort study. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jul;6(7):1744-51. doi: 10.2215/CJN.05480610.
- Chavez-Iniguez JS, Poo JL, Ibarra-Estrada M, Garcia-Benavides L, Navarro-Blackaller G, Cervantes-Sanchez C, Nungaray-Pacheco E, Medina-Gonzalez R, Armendariz-Borunda J, Garcia-Garcia G. Effect of Prolonged-Release Pirfenidone on Renal Function in Septic Acute Kidney Injury Patients: A Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial. Int J Nephrol. 2021 Jan 13;2021:8833278. doi: 10.1155/2021/8833278. eCollection 2021.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
21 augustus 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 augustus 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2015
Laatst geverifieerd
1 augustus 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Nier Ziekten
- Urologische ziekten
- Nierinsufficiëntie
- Wonden en verwondingen
- Acuut nierletsel
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Antineoplastische middelen
- Pirfenidon
Andere studie-ID-nummers
- HCGFAA-DRA-PFD
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .