Effetto del pirfenidone sul recupero della funzione renale nella lesione renale acuta settica (AKI)
19 agosto 2015 aggiornato da: Jonathan Samuel Chavez Iñiguez, Hospital Civil de Guadalajara
Effetto del pirfenidone sul recupero della funzione renale nei pazienti con danno renale acuto settico
I pazienti con AKI settico saranno randomizzati in tre bracci, il gruppo PFD 1.200 riceverà PDF 600 mg ogni 12 ore per bocca, il gruppo PDF 600 riceverà PFD 600 mg al mattino e l'equivalente placebo di notte e il gruppo Placebo riceverà placebo ogni 12 ore, tutti per 7 giorni, tutti ricevono il trattamento convenzionale guide KDIGO.
Analizziamo il recupero della funzione renale come obiettivo primario.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il danno renale acuto settico (AKI) è la causa più comune di AKI nel mondo, non esiste un trattamento specifico per questa patologia; la fisiopatologia è correlata al percorso infiammatorio e le strategie che lo modulano sono potenzialmente utili.
Il Pirfenidone (PDF) è un trattamento antifibrotico e antinfiammatorio, in modelli animali ha mostrato un effetto benefico sul recupero della funzionalità renale subito dopo la somministrazione.
I ricercatori propongono uno studio clinico in triplo cieco, in cui i pazienti con AKI settico saranno randomizzati in tre bracci, tutti riceveranno un trattamento convenzionale Guide KDIGO, il gruppo PDF 1.200 riceverà PDF 600 mg ogni 12 ore per bocca, il gruppo PDF 600 riceverà 600 mg al mattino e equivalente al placebo di notte e il gruppo Placebo riceverà il placebo ogni 12 ore, il tutto per 7 giorni.
Gli investigatori analizzano il recupero della funzione renale come obiettivo primario, come obiettivi secondari verranno analizzate le variabili cliniche associate al recupero renale, le variabili biochimiche, le variabili infiammatorie, molecolari e la misurazione della PDF nel sangue.
I pazienti saranno seguiti per 7 giorni e 28 giorni dopo la randomizzazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
90
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
. sepsi
- AKI per creatinina sierica, secondo la guida KDIGO 2012 Acute Kidney Injury • acuta su Malattia renale cronica (creatinina basale <2 mg/dL)
Criteri di esclusione:
Malattia renale cronica stadio 3b, 4 o 5 (creatinina sierica basale > 2 mg/dl) nota e/o acuita.
- dialisi cronica (dialisi peritoneale o emodialisi)
- Anamnesi di AKI e/o RRT negli ultimi tre mesi
- Gravidanza AKI per cause diverse dalla sepsi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo 1
Pirfenidone a rilascio prolungato 600 mg per bocca ogni 12 ore per 7 giorni.
|
Pirfenidone a rilascio prolungato 600 mg per bocca
|
|
Comparatore attivo: Gruppo 2
Pirfenidone a rilascio prolungato 600 mg per bocca al mattino e placebo alla sera (ogni trattamento ogni 12 ore) per 7 giorni.
|
Pirfenidone a rilascio prolungato 600 mg per bocca
Equivalente placebo per bocca
Altri nomi:
|
|
Comparatore placebo: Gruppo 3
Equivalente placebo per bocca ogni 12 ore per 7 giorni.
|
Equivalente placebo per bocca
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
recupero della funzionalità renale
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni
|
creatinina sierica <2 mg/dl e diuresi >1.200 ml/die
|
entro i primi 7 giorni
|
|
recupero della funzionalità renale
Lasso di tempo: entro i primi 28 giorni
|
creatinina sierica nel siero <2 mg/dl e diuresi >1.200 ml/die
|
entro i primi 28 giorni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Volume urinario
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni
|
Volume urinario in millilitri nelle 24 ore
|
entro i primi 7 giorni
|
|
necessità di terapia renale sostitutiva (RRT)
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni
|
il paziente necessita ancora di sostituzione renale (RRT) a giudizio del nefrologo.
|
entro i primi 7 giorni
|
|
mortalità
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni
|
il paziente morto
|
entro i primi 7 giorni
|
|
livelli di creatinina sierica
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni
|
livelli sierici di creatinina in mg/dL
|
entro i primi 7 giorni
|
|
livelli sierici di urea
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni
|
livelli sierici di urea in mg/dL
|
entro i primi 7 giorni
|
|
livelli di pirfenidone nel siero ug/mL
Lasso di tempo: il giorno 1 e il giorno 7
|
livelli di pirfenidone nel siero ug/mL
|
il giorno 1 e il giorno 7
|
|
IL-1
Lasso di tempo: il giorno 1 e il giorno 7
|
Interleucina 1 nel siero pg/mL
|
il giorno 1 e il giorno 7
|
|
IL-6
Lasso di tempo: il giorno 1 e il giorno 7
|
Interleucina 6 nel siero pg/mL
|
il giorno 1 e il giorno 7
|
|
TNF-a
Lasso di tempo: il giorno 1 e il giorno 7
|
fattore di necrosi tumorale nel siero pg/dL
|
il giorno 1 e il giorno 7
|
|
Recettore Toll 4
Lasso di tempo: il giorno 1 e il giorno 7
|
Recettore Toll-like 4 nel siero pg/dL
|
il giorno 1 e il giorno 7
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Juan Armenzadriz, Dr, Centro Universitario Ciencias de la Salud
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Panacek EA, Marshall JC, Albertson TE, Johnson DH, Johnson S, MacArthur RD, Miller M, Barchuk WT, Fischkoff S, Kaul M, Teoh L, Van Meter L, Daum L, Lemeshow S, Hicklin G, Doig C; Monoclonal Anti-TNF: a Randomized Controlled Sepsis Study Investigators. Efficacy and safety of the monoclonal anti-tumor necrosis factor antibody F(ab')2 fragment afelimomab in patients with severe sepsis and elevated interleukin-6 levels. Crit Care Med. 2004 Nov;32(11):2173-82. doi: 10.1097/01.ccm.0000145229.59014.6c.
- Grams ME, Rabb H. The distant organ effects of acute kidney injury. Kidney Int. 2012 May;81(10):942-948. doi: 10.1038/ki.2011.241. Epub 2011 Aug 3.
- Dellinger RP, Levy MM, Rhodes A, Annane D, Gerlach H, Opal SM, Sevransky JE, Sprung CL, Douglas IS, Jaeschke R, Osborn TM, Nunnally ME, Townsend SR, Reinhart K, Kleinpell RM, Angus DC, Deutschman CS, Machado FR, Rubenfeld GD, Webb SA, Beale RJ, Vincent JL, Moreno R; Surviving Sepsis Campaign Guidelines Committee including the Pediatric Subgroup. Surviving sepsis campaign: international guidelines for management of severe sepsis and septic shock: 2012. Crit Care Med. 2013 Feb;41(2):580-637. doi: 10.1097/CCM.0b013e31827e83af.
- Macias-Barragan J, Sandoval-Rodriguez A, Navarro-Partida J, Armendariz-Borunda J. The multifaceted role of pirfenidone and its novel targets. Fibrogenesis Tissue Repair. 2010 Sep 1;3:16. doi: 10.1186/1755-1536-3-16.
- Uchino S, Kellum JA, Bellomo R, Doig GS, Morimatsu H, Morgera S, Schetz M, Tan I, Bouman C, Macedo E, Gibney N, Tolwani A, Ronco C; Beginning and Ending Supportive Therapy for the Kidney (BEST Kidney) Investigators. Acute renal failure in critically ill patients: a multinational, multicenter study. JAMA. 2005 Aug 17;294(7):813-8. doi: 10.1001/jama.294.7.813.
- Chow JC, Young DW, Golenbock DT, Christ WJ, Gusovsky F. Toll-like receptor-4 mediates lipopolysaccharide-induced signal transduction. J Biol Chem. 1999 Apr 16;274(16):10689-92. doi: 10.1074/jbc.274.16.10689.
- Cho ME, Kopp JB. Pirfenidone: an anti-fibrotic therapy for progressive kidney disease. Expert Opin Investig Drugs. 2010 Feb;19(2):275-83. doi: 10.1517/13543780903501539.
- Hilton R. Acute renal failure. BMJ. 2006 Oct 14;333(7572):786-90. doi: 10.1136/bmj.38975.657639.AE. No abstract available.
- Hoste EA, Schurgers M. Epidemiology of acute kidney injury: how big is the problem? Crit Care Med. 2008 Apr;36(4 Suppl):S146-51. doi: 10.1097/CCM.0b013e318168c590.
- Mehta RL, Pascual MT, Soroko S, Savage BR, Himmelfarb J, Ikizler TA, Paganini EP, Chertow GM; Program to Improve Care in Acute Renal Disease. Spectrum of acute renal failure in the intensive care unit: the PICARD experience. Kidney Int. 2004 Oct;66(4):1613-21. doi: 10.1111/j.1523-1755.2004.00927.x.
- Nash K, Hafeez A, Hou S. Hospital-acquired renal insufficiency. Am J Kidney Dis. 2002 May;39(5):930-6. doi: 10.1053/ajkd.2002.32766.
- Hsu CY. Where is the epidemic in kidney disease? J Am Soc Nephrol. 2010 Oct;21(10):1607-11. doi: 10.1681/ASN.2010050546. Epub 2010 Sep 2. No abstract available.
- Hsu RK, McCulloch CE, Dudley RA, Lo LJ, Hsu CY. Temporal changes in incidence of dialysis-requiring AKI. J Am Soc Nephrol. 2013 Jan;24(1):37-42. doi: 10.1681/ASN.2012080800. Epub 2012 Dec 6.
- James M, Pannu N. Methodological considerations for observational studies of acute kidney injury using existing data sources. J Nephrol. 2009 May-Jun;22(3):295-305.
- Brivet FG, Kleinknecht DJ, Loirat P, Landais PJ. Acute renal failure in intensive care units--causes, outcome, and prognostic factors of hospital mortality; a prospective, multicenter study. French Study Group on Acute Renal Failure. Crit Care Med. 1996 Feb;24(2):192-8. doi: 10.1097/00003246-199602000-00003.
- Metcalfe W, Simpson M, Khan IH, Prescott GJ, Simpson K, Smith WC, MacLeod AM; Scottish Renal Registry. Acute renal failure requiring renal replacement therapy: incidence and outcome. QJM. 2002 Sep;95(9):579-83. doi: 10.1093/qjmed/95.9.579.
- Singbartl K, Kellum JA. AKI in the ICU: definition, epidemiology, risk stratification, and outcomes. Kidney Int. 2012 May;81(9):819-25. doi: 10.1038/ki.2011.339. Epub 2011 Oct 5.
- Heyman SN, Evans RG, Rosen S, Rosenberger C. Cellular adaptive changes in AKI: mitigating renal hypoxic injury. Nephrol Dial Transplant. 2012 May;27(5):1721-8. doi: 10.1093/ndt/gfs100.
- Heyman SN, Rosenberger C, Rosen S. Experimental ischemia-reperfusion: biases and myths-the proximal vs. distal hypoxic tubular injury debate revisited. Kidney Int. 2010 Jan;77(1):9-16. doi: 10.1038/ki.2009.347.
- Kinsey GR, Sharma R, Okusa MD. Regulatory T cells in AKI. J Am Soc Nephrol. 2013 Nov;24(11):1720-6. doi: 10.1681/ASN.2013050502. Epub 2013 Oct 17.
- Kaushal GP, Shah SV. Challenges and advances in the treatment of AKI. J Am Soc Nephrol. 2014 May;25(5):877-83. doi: 10.1681/ASN.2013070780. Epub 2014 Jan 30.
- Mehta RL. Management of acute kidney injury: it's the squeaky wheel that gets the oil! Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Sep;6(9):2102-4. doi: 10.2215/CJN.07720811. Epub 2011 Aug 18. No abstract available.
- Yang F, Zhang L, Wu H, Zou H, Du Y. Clinical analysis of cause, treatment and prognosis in acute kidney injury patients. PLoS One. 2014 Feb 21;9(2):e85214. doi: 10.1371/journal.pone.0085214. eCollection 2014.
- Akcay A, Turkmen K, Lee D, Edelstein CL. Update on the diagnosis and management of acute kidney injury. Int J Nephrol Renovasc Dis. 2010;3:129-40. doi: 10.2147/IJNRD.S8641. Epub 2010 Sep 29.
- Brady HR, Singer GG. Acute renal failure. Lancet. 1995 Dec 9;346(8989):1533-40. doi: 10.1016/s0140-6736(95)92057-9. No abstract available.
- Waikar SS, Curhan GC, Wald R, McCarthy EP, Chertow GM. Declining mortality in patients with acute renal failure, 1988 to 2002. J Am Soc Nephrol. 2006 Apr;17(4):1143-50. doi: 10.1681/ASN.2005091017. Epub 2006 Feb 22.
- Chiao H, Kohda Y, McLeroy P, Craig L, Housini I, Star RA. Alpha-melanocyte-stimulating hormone protects against renal injury after ischemia in mice and rats. J Clin Invest. 1997 Mar 15;99(6):1165-72. doi: 10.1172/JCI119272.
- Thompson JD, Kornbrust DJ, Foy JW, Solano EC, Schneider DJ, Feinstein E, Molitoris BA, Erlich S. Toxicological and pharmacokinetic properties of chemically modified siRNAs targeting p53 RNA following intravenous administration. Nucleic Acid Ther. 2012 Aug;22(4):255-64. doi: 10.1089/nat.2012.0371.
- Sugimoto H, LeBleu VS, Bosukonda D, Keck P, Taduri G, Bechtel W, Okada H, Carlson W Jr, Bey P, Rusckowski M, Tampe B, Tampe D, Kanasaki K, Zeisberg M, Kalluri R. Activin-like kinase 3 is important for kidney regeneration and reversal of fibrosis. Nat Med. 2012 Feb 5;18(3):396-404. doi: 10.1038/nm.2629.
- 24. A study to evaluate the safety and efficacy of AC607 for the treatment of kidney injury in cardiac surgery subjects (ACT-AKI).
- Briguori C, Visconti G, Focaccio A, Airoldi F, Valgimigli M, Sangiorgi GM, Golia B, Ricciardelli B, Condorelli G; REMEDIAL II Investigators. Renal Insufficiency After Contrast Media Administration Trial II (REMEDIAL II): RenalGuard System in high-risk patients for contrast-induced acute kidney injury. Circulation. 2011 Sep 13;124(11):1260-9. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.111.030759. Epub 2011 Aug 15.
- Pickkers P, Heemskerk S, Schouten J, Laterre PF, Vincent JL, Beishuizen A, Jorens PG, Spapen H, Bulitta M, Peters WH, van der Hoeven JG. Alkaline phosphatase for treatment of sepsis-induced acute kidney injury: a prospective randomized double-blind placebo-controlled trial. Crit Care. 2012 Jan 23;16(1):R14. doi: 10.1186/cc11159.
- Tumlin J, Wali R, Williams W, Murray P, Tolwani AJ, Vinnikova AK, Szerlip HM, Ye J, Paganini EP, Dworkin L, Finkel KW, Kraus MA, Humes HD. Efficacy and safety of renal tubule cell therapy for acute renal failure. J Am Soc Nephrol. 2008 May;19(5):1034-40. doi: 10.1681/ASN.2007080895. Epub 2008 Feb 13.
- Tumlin JA, Chawla L, Tolwani AJ, Mehta R, Dillon J, Finkel KW, DaSilva JR, Astor BC, Yevzlin AS, Humes HD. The effect of the selective cytopheretic device on acute kidney injury outcomes in the intensive care unit: a multicenter pilot study. Semin Dial. 2013 Sep-Oct;26(5):616-23. doi: 10.1111/sdi.12032. Epub 2012 Oct 29.
- Faubel S, Chawla LS, Chertow GM, Goldstein SL, Jaber BL, Liu KD; Acute Kidney Injury Advisory Group of the American Society of Nephrology. Ongoing clinical trials in AKI. Clin J Am Soc Nephrol. 2012 May;7(5):861-73. doi: 10.2215/CJN.12191111. Epub 2012 Mar 22.
- Taniyama M, Ohbayashi S, Narita M, Nakazawa R, Hasegawa S, Azuma N, Teraoka S, Ota K, Yamauchi S, Margolin SB. Pharmacokinetics of an antifibrotic agent, pirfenidone, in haemodialysis patients. Eur J Clin Pharmacol. 1997;52(1):77-8. doi: 10.1007/s002280050252. No abstract available.
- Sutton TA, Fisher CJ, Molitoris BA. Microvascular endothelial injury and dysfunction during ischemic acute renal failure. Kidney Int. 2002 Nov;62(5):1539-49. doi: 10.1046/j.1523-1755.2002.00631.x.
- Okusa MD. The inflammatory cascade in acute ischemic renal failure. Nephron. 2002 Feb;90(2):133-8. doi: 10.1159/000049032.
- Kinsey GR, Li L, Okusa MD. Inflammation in acute kidney injury. Nephron Exp Nephrol. 2008;109(4):e102-7. doi: 10.1159/000142934. Epub 2008 Sep 18.
- Schrier RW, Wang W, Poole B, Mitra A. Acute renal failure: definitions, diagnosis, pathogenesis, and therapy. J Clin Invest. 2004 Jul;114(1):5-14. doi: 10.1172/JCI22353. Erratum In: J Clin Invest. 2004 Aug;114(4):598.
- Thadhani R, Pascual M, Bonventre JV. Acute renal failure. N Engl J Med. 1996 May 30;334(22):1448-60. doi: 10.1056/NEJM199605303342207. No abstract available.
- Star RA. Treatment of acute renal failure. Kidney Int. 1998 Dec;54(6):1817-31. doi: 10.1046/j.1523-1755.1998.00210.x.
- Conger JD. Interventions in clinical acute renal failure: what are the data? Am J Kidney Dis. 1995 Oct;26(4):565-76. doi: 10.1016/0272-6386(95)90590-1.
- Ronco C, Bellomo R. Prevention of acute renal failure in the critically ill. Nephron Clin Pract. 2003 Jan;93(1):C13-20. doi: 10.1159/000066646.
- Kelly KJ, Molitoris BA. Acute renal failure in the new millennium: time to consider combination therapy. Semin Nephrol. 2000 Jan;20(1):4-19.
- Shimizu T, Kuroda T, Hata S, Fukagawa M, Margolin SB, Kurokawa K. Pirfenidone improves renal function and fibrosis in the post-obstructed kidney. Kidney Int. 1998 Jul;54(1):99-109. doi: 10.1046/j.1523-1755.1998.00962.x.
- Hewitson TD, Kelynack KJ, Tait MG, Martic M, Jones CL, Margolin SB, Becker GJ. Pirfenidone reduces in vitro rat renal fibroblast activation and mitogenesis. J Nephrol. 2001 Nov-Dec;14(6):453-60.
- Shihab FS, Bennett WM, Yi H, Andoh TF. Effect of pirfenidone on apoptosis-regulatory genes in chronic cyclosporine nephrotoxicity. Transplantation. 2005 Feb 27;79(4):419-26. doi: 10.1097/01.tp.0000151721.99418.48.
- Takakuta K, Fujimori A, Chikanishi T, Tanokura A, Iwatsuki Y, Yamamoto M, Nakajima H, Okada M, Itoh H. Renoprotective properties of pirfenidone in subtotally nephrectomized rats. Eur J Pharmacol. 2010 Mar 10;629(1-3):118-24. doi: 10.1016/j.ejphar.2009.12.011. Epub 2009 Dec 13.
- Takakura K, Tahara A, Sanagi M, Itoh H, Tomura Y. Antifibrotic effects of pirfenidone in rat proximal tubular epithelial cells. Ren Fail. 2012;34(10):1309-16. doi: 10.3109/0886022X.2012.718955. Epub 2012 Sep 24. Erratum In: Ren Fail: 2012;34(10):1316.
- Chen JF, Ni HF, Pan MM, Liu H, Xu M, Zhang MH, Liu BC. Pirfenidone inhibits macrophage infiltration in 5/6 nephrectomized rats. Am J Physiol Renal Physiol. 2013 Mar 15;304(6):F676-85. doi: 10.1152/ajprenal.00507.2012. Epub 2012 Nov 14.
- 46. Hartung J: A note on combining dependent tests of significance. Biometrical J 1999, 41:849-855.
- Shi S, Wu J, Chen H, Chen H, Wu J, Zeng F. Single- and multiple-dose pharmacokinetics of pirfenidone, an antifibrotic agent, in healthy Chinese volunteers. J Clin Pharmacol. 2007 Oct;47(10):1268-76. doi: 10.1177/0091270007304104.
- Poltorak A, He X, Smirnova I, Liu MY, Van Huffel C, Du X, Birdwell D, Alejos E, Silva M, Galanos C, Freudenberg M, Ricciardi-Castagnoli P, Layton B, Beutler B. Defective LPS signaling in C3H/HeJ and C57BL/10ScCr mice: mutations in Tlr4 gene. Science. 1998 Dec 11;282(5396):2085-8. doi: 10.1126/science.282.5396.2085.
- Samuelsson P, Hang L, Wullt B, Irjala H, Svanborg C. Toll-like receptor 4 expression and cytokine responses in the human urinary tract mucosa. Infect Immun. 2004 Jun;72(6):3179-86. doi: 10.1128/IAI.72.6.3179-3186.2004.
- El-Achkar TM, Huang X, Plotkin Z, Sandoval RM, Rhodes GJ, Dagher PC. Sepsis induces changes in the expression and distribution of Toll-like receptor 4 in the rat kidney. Am J Physiol Renal Physiol. 2006 May;290(5):F1034-43. doi: 10.1152/ajprenal.00414.2005. Epub 2005 Dec 6.
- Cunningham PN, Wang Y, Guo R, He G, Quigg RJ. Role of Toll-like receptor 4 in endotoxin-induced acute renal failure. J Immunol. 2004 Feb 15;172(4):2629-35. doi: 10.4049/jimmunol.172.4.2629.
- Patole PS, Schubert S, Hildinger K, Khandoga S, Khandoga A, Segerer S, Henger A, Kretzler M, Werner M, Krombach F, Schlondorff D, Anders HJ. Toll-like receptor-4: renal cells and bone marrow cells signal for neutrophil recruitment during pyelonephritis. Kidney Int. 2005 Dec;68(6):2582-7. doi: 10.1111/j.1523-1755.2005.00729.x.
- Morrell ED, Kellum JA, Hallows KR, Pastor-Soler NM. Epithelial transport during septic acute kidney injury. Nephrol Dial Transplant. 2014 Jul;29(7):1312-9. doi: 10.1093/ndt/gft503. Epub 2013 Dec 29.
- Leelahavanichkul A, Yasuda H, Doi K, Hu X, Zhou H, Yuen PS, Star RA. Methyl-2-acetamidoacrylate, an ethyl pyruvate analog, decreases sepsis-induced acute kidney injury in mice. Am J Physiol Renal Physiol. 2008 Dec;295(6):F1825-35. doi: 10.1152/ajprenal.90442.2008. Epub 2008 Oct 15.
- Miyaji T, Hu X, Yuen PS, Muramatsu Y, Iyer S, Hewitt SM, Star RA. Ethyl pyruvate decreases sepsis-induced acute renal failure and multiple organ damage in aged mice. Kidney Int. 2003 Nov;64(5):1620-31. doi: 10.1046/j.1523-1755.2003.00268.x.
- Chatterjee PK, Yeboah MM, Dowling O, Xue X, Powell SR, Al-Abed Y, Metz CN. Nicotinic acetylcholine receptor agonists attenuate septic acute kidney injury in mice by suppressing inflammation and proteasome activity. PLoS One. 2012;7(5):e35361. doi: 10.1371/journal.pone.0035361. Epub 2012 May 7.
- Morrell ED, Kellum JA, Pastor-Soler NM, Hallows KR. Septic acute kidney injury: molecular mechanisms and the importance of stratification and targeting therapy. Crit Care. 2014 Sep 2;18(5):501. doi: 10.1186/s13054-014-0501-5.
- Bagshaw SM, Lapinsky S, Dial S, Arabi Y, Dodek P, Wood G, Ellis P, Guzman J, Marshall J, Parrillo JE, Skrobik Y, Kumar A; Cooperative Antimicrobial Therapy of Septic Shock (CATSS) Database Research Group. Acute kidney injury in septic shock: clinical outcomes and impact of duration of hypotension prior to initiation of antimicrobial therapy. Intensive Care Med. 2009 May;35(5):871-81. doi: 10.1007/s00134-008-1367-2. Epub 2008 Dec 9.
- Plataki M, Kashani K, Cabello-Garza J, Maldonado F, Kashyap R, Kor DJ, Gajic O, Cartin-Ceba R. Predictors of acute kidney injury in septic shock patients: an observational cohort study. Clin J Am Soc Nephrol. 2011 Jul;6(7):1744-51. doi: 10.2215/CJN.05480610.
- Chavez-Iniguez JS, Poo JL, Ibarra-Estrada M, Garcia-Benavides L, Navarro-Blackaller G, Cervantes-Sanchez C, Nungaray-Pacheco E, Medina-Gonzalez R, Armendariz-Borunda J, Garcia-Garcia G. Effect of Prolonged-Release Pirfenidone on Renal Function in Septic Acute Kidney Injury Patients: A Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial. Int J Nephrol. 2021 Jan 13;2021:8833278. doi: 10.1155/2021/8833278. eCollection 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
21 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 agosto 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 agosto 2015
Ultimo verificato
1 agosto 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie renali
- Malattie urologiche
- Insufficienza renale
- Ferite e lesioni
- Danno renale acuto
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Pirfenidone
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCGFAA-DRA-PFD
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Pirfenidone a rilascio prolungato
-
TruDiagnosticAttivo, non reclutante
-
Thomas NagySengiTerminato
-
Alcon ResearchCompletatoErrori di rifrazioneStati Uniti
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... e altri collaboratoriCompletatoIctus | Attacco ischemico, transitorio | Analisi costi benefici | Prevenzione secondaria | Gestione delle malattieAustria
-
Vance Thompson VisionCompletatoGlaucoma | Cataratta | PresbiopiaStati Uniti
-
Abbott Medical OpticsCompletato
-
Cairo UniversitySconosciuto
-
Washington University School of MedicineNon ancora reclutamentoLeucemia | Obesità pediatrica | Leucemia linfoblastica acuta pediatrica | Leucemia Linfoblastica Acuta Pediatrica in RemissioneStati Uniti
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...CompletatoCataratta | Presbiopia | Astigmatismo cornealeCanada
-
Atlanta Diabetes AssociatesMedtronicReclutamento