Veiligheids- en verkennend werkzaamheidsonderzoek van collageenmembraan met mesenchymale stamcellen bij de behandeling van huidafwijkingen (SEESCMMSCTSD)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd tussen 18 en 70 jaar, geslacht.
• Patiënt in staat en bereid om geïnformeerde toestemming te ondertekenen en zich te houden aan de onderzoeksprocedures.
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten anticonceptiepillen, barrières of onthouding gebruiken en een negatieve zwangerschapstest hebben.
• Diepe gedeeltelijke of volledige huiddefecten van ten minste 9 cm2 die chirurgische wondbedekking vereisen vanwege: brandwonden, diabetische voetulcera of wonden veroorzaakt door mechanische schade of iatrogeen letsel.

Uitsluitingscriteria:

• Weigering van de patiënt.
• Patiënt heeft een gedocumenteerde geschiedenis van allergie of gevoeligheid voor een van de dierlijke producten die worden gebruikt bij de bereiding van huidvervangers. Deze producten omvatten runderbloed, rundercollageen en rundercollagenase.
• Patiënt heeft een gedocumenteerde geschiedenis van allergie of gevoeligheid voor een van de antimicrobiële middelen of reagentia die worden gebruikt bij de bereiding en toepassing van huidvervanging, inclusief de irrigatieoplossing die voor en na transplantatie wordt gebruikt.
• Patiënt heeft een actuele diagnose van een invasieve brandwondinfectie in een niet-uitgesneden brandwond.
• Patiënt heeft tunnels of sinuskanalen die niet volledig kunnen worden gedebrideerd.
• Ernstige primaire ziekten van de lever, de nieren en het hematopoëtische systeem, Abnormale leverfunctie (glutamic-pyruvic transaminase (ALT), glutamicoxalacetic transaminase (AST) is 2 keer hoger dan de normale waarde), creatinine (Cr) is hoger dan de bovengrens van de normale waarde.
• Andere deelnemers aan de klinische proef binnen 3 maanden.
• Een willekeurige bloedsuikerwaarde >/=450 mg/dL.
• Onderzoekers beoordelen andere aandoeningen niet geschikt voor opname.