Studio sulla sicurezza e sull'efficacia esplorativa della membrana di collagene con cellule staminali mesenchimali nel trattamento dei difetti della pelle (SEESCMMSCTSD)

Criterio di inclusione:

• Età compresa tra 18 e 70 anni, sesso borh.
• - Paziente in grado e disposto a firmare il consenso informato e rispettare le procedure dello studio.
• Le donne in età fertile devono usare pillole anticoncezionali, barriere o astinenza e avere un test di gravidanza negativo.
• Difetto cutaneo a spessore parziale o totale profondo di almeno 9 cm2 che richiede la copertura chirurgica della ferita a causa di: ustione, ulcera del piede diabetico o ferite causate da danno meccanico o lesione iatrogena.

Criteri di esclusione:

• Rifiuto paziente.
• Il paziente ha una storia documentata di allergia o sensibilità a uno qualsiasi dei prodotti animali utilizzati nella preparazione del sostituto della pelle. Questi prodotti includono sangue bovino, collagene bovino e collagenasi bovina.
• Il paziente ha una storia documentata di allergia o sensibilità a uno qualsiasi degli antimicrobici o dei reagenti utilizzati nella preparazione e applicazione del sostituto cutaneo, inclusa la soluzione di irrigazione utilizzata prima e dopo l'innesto.
• Il paziente ha una diagnosi attuale di un'infezione invasiva della ferita da ustione nella ferita da ustione non escissa.
• Il paziente ha tunnel o tratti sinusali che non possono essere completamente sbrigliati.
• Gravi malattie primarie del fegato, dei reni e del sistema ematopoietico, funzionalità epatica anormale (transaminasi glutammico-piruvica (ALT), transaminasi glutammicoxalacetica (AST) è 2 volte superiore al valore normale), creatinina (Cr) è superiore al limite superiore di il valore normale.
• Altri partecipanti alla sperimentazione clinica entro 3 mesi.
• Una lettura casuale della glicemia >/=450 mg/dL.
• Gli investigatori giudicano altre condizioni non adatte per l'inclusione.