Estudio de Seguridad y Eficacia Exploratoria de Membrana de Colágeno con Células Madre Mesenquimales en el Tratamiento de Defectos de la Piel (SEESCMMSCTSD)

Criterios de inclusión:

• Edad entre 18 y 70 años, género borh.
• Paciente capaz y dispuesto a firmar el consentimiento informado y cumplir con los procedimientos del estudio.
• Las mujeres en edad fértil deben usar píldoras anticonceptivas, barreras o abstinencia y tener una prueba de embarazo negativa.
• Defecto cutáneo profundo de espesor parcial o total de al menos 9 cm2 que requiera cobertura quirúrgica de la herida debido a: lesión por quemadura, úlcera del pie diabético o heridas causadas por daño mecánico o lesión iatrogénica.

Criterio de exclusión:

• Negativa del paciente.
• El paciente tiene antecedentes documentados de alergia o sensibilidad a cualquiera de los productos animales utilizados en la preparación del sustituto de la piel. Estos productos incluyen sangre bovina, colágeno bovino y colagenasa bovina.
• El paciente tiene antecedentes documentados de alergia o sensibilidad a cualquiera de los antimicrobianos o reactivos utilizados en la preparación y aplicación del sustituto de piel, incluida la solución de irrigación utilizada antes y después del injerto.
• El paciente tiene un diagnóstico actual de infección invasiva de una herida por quemadura en una herida por quemadura no extirpada.
• El paciente tiene túneles o trayectos sinusales que no se pueden desbridar por completo.
• Enfermedades primarias graves del hígado, riñón y sistema hematopoyético, función hepática anormal (transaminasa glutámico-pirúvica (ALT), transaminasa glutamicoxalacética (AST) es 2 veces más alta que el valor normal), creatinina (Cr) es más alta que el límite superior de el valor normal
• Otros participantes de ensayos clínicos dentro de los 3 meses.
• Una lectura aleatoria de azúcar en la sangre >/=450 mg/dL.
• Los investigadores juzgan otras condiciones que no son adecuadas para su inclusión.