Sikkerhed og eksplorativ effektivitetsundersøgelse af kollagenmembran med mesenkymale stamceller til behandling af huddefekter (SEESCMMSCTSD)

Inklusionskriterier:

• Alder mellem 18 og 70, borh køn.
• Patient i stand til og villig til at underskrive informeret samtykke og overholde undersøgelsesprocedurer.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge p-piller, barrierer eller abstinenser og have en negativ graviditetstest.
• Dyb, delvis eller fuld huddefekt på mindst 9 cm2, der kræver dækning af kirurgisk sår på grund af: forbrændingsskade, diabetisk fodsår eller sår forårsaget af mekanisk skade eller iatrogen skade.

Ekskluderingskriterier:

• Patient afslag.
• Patienten har en dokumenteret anamnese med allergi eller følsomhed over for nogen af ​​de animalske produkter, der anvendes til fremstilling af huderstatning. Disse produkter omfatter bovint blod, bovint kollagen og bovin collagenase.
• Patienten har en dokumenteret anamnese med allergi eller følsomhed over for et hvilket som helst af de antimikrobielle stoffer eller reagenser, der anvendes til fremstilling og påføring af huderstatning, inklusive den skylleopløsning, der anvendes før og efter podning.
• Patienten har en aktuel diagnose af en invasiv forbrændingssårinfektion i ikke-udskåret brandsår.
• Patienten har tunneler eller sinuskanaler, der ikke kan debrideres fuldstændigt.
• Alvorlige primære sygdomme i leveren, nyrerne og hæmatopoietiske system, unormal leverfunktion (glutamin-pyrodruesyretransaminase(ALT), glutamicoxaleddikesyretransaminase (AST) er 2 gange højere end den normale værdi), kreatinin(Cr) er højere end den øvre grænse for den normale værdi.
• Andre deltagere i kliniske forsøg inden for 3 måneder.
• En tilfældig blodsukkermåling >/=450 mg/dL.
• Efterforskere vurderer, at andre forhold ikke er egnede til inklusion.