Estudo exploratório de segurança e eficácia da membrana de colágeno com células-tronco mesenquimais no tratamento de defeitos cutâneos (SEESCMMSCTSD)

Critério de inclusão:

• Idade entre 18 e 70 anos, sem sexo.
• Paciente capaz e disposto a assinar o consentimento informado e cumprir os procedimentos do estudo.
• As mulheres com potencial para engravidar devem usar pílulas anticoncepcionais, barreiras ou abstinência e ter um teste de gravidez negativo.
• Defeito profundo da pele, parcial ou total, de pelo menos 9 cm2, que requer cobertura da ferida cirúrgica devido a: queimadura, úlcera do pé diabético ou feridas causadas por dano mecânico ou lesão iatrogênica.

Critério de exclusão:

• Recusa do paciente.
• O paciente tem um histórico documentado de alergia ou sensibilidade a qualquer um dos produtos de origem animal usados ​​na preparação do substituto da pele. Esses produtos incluem sangue bovino, colágeno bovino e colagenase bovina.
• O paciente tem um histórico documentado de alergia ou sensibilidade a qualquer um dos antimicrobianos ou reagentes usados ​​na preparação e aplicação do substituto da pele, incluindo a solução de irrigação usada antes e depois do enxerto.
• O paciente tem um diagnóstico atual de uma infecção invasiva de queimadura em ferida de queimadura não excisada.
• O paciente tem túneis ou tratos sinusais que não podem ser completamente desbridados.
• Doenças primárias graves do fígado, rins e sistema hematopoiético, função hepática anormal (transaminase glutâmico-pirúvica (ALT), transaminase glutâmico-xalacética (AST) é 2 vezes maior que o valor normal), creatinina (Cr) é maior que o limite superior de o valor normal.
• Outros participantes de ensaios clínicos dentro de 3 meses.
• Uma leitura aleatória de açúcar no sangue >/= 450 mg/dL.
• Os investigadores julgam outras condições inadequadas para inclusão.