- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02722070
Verwerkingsintegratie bij neurologische patiënten met behulp van fMRI
28 maart 2016 bijgewerkt door: Hadassah Medical Organization
Het hoofddoel van de studie is het verkennen en in kaart brengen van hersengebieden die betrokken zijn bij verwerking en perceptie bij patiënten die lijden aan neurologische pathologieën en aandoeningen.
De onderzoekers veronderstellen bijvoorbeeld dat een verandering (in vergelijking met gezonde proefpersonen) in de perceptuele kaarten en lichaamsrepresentatie kan worden gedetecteerd en gekarakteriseerd bij patiënten die lijden aan stoornissen van de perifere zenuwgeleiding.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shahar Arzy, M.D, Ph.D
- Telefoonnummer: 97226777741
- E-mail: shahar.arzy@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Gregory Founshtein, M.s
- Telefoonnummer: 972507794574
- E-mail: gregory.founshtein@mail.huji.ac.il
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 81 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die lijden aan centrale en perifere neurologische pathologieën en aandoeningen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van de onderzochte neuronale ziekte
Uitsluitingscriteria:
- contra-indicatie voor MRI-scan
- zwangerschap
- weigering om deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Beroerte patiënten
|
Standaard gebruikte MRI-protocollen (Magnetic Resonance Imaging), waaronder rusttoestand fMRI, taak-fMRI, T1-gewogen beeldvorming
|
|
Gezonde controles
Op leeftijd afgestemde controle voor de verschillende klinische groepen
|
Standaard gebruikte MRI-protocollen (Magnetic Resonance Imaging), waaronder rusttoestand fMRI, taak-fMRI, T1-gewogen beeldvorming
|
|
Neurodegeneratieve patiënten
|
Standaard gebruikte MRI-protocollen (Magnetic Resonance Imaging), waaronder rusttoestand fMRI, taak-fMRI, T1-gewogen beeldvorming
|
|
Neuropsychiatrische patiënten
|
Standaard gebruikte MRI-protocollen (Magnetic Resonance Imaging), waaronder rusttoestand fMRI, taak-fMRI, T1-gewogen beeldvorming
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hemodynamische reacties door meting van het Blood-oxygen-level dependence (BOLD)-signaal
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Duidelijke kaarten van sensorische en multisensorische representaties met betrekking tot bepaalde aandoeningen zullen worden beoordeeld door meting van het Blood-oxygen-level dependence (BOLD) -signaal.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 maart 2020
Studie voltooiing (Verwacht)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
29 maart 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 maart 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Neurologische manifestaties
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neuromusculaire aandoeningen
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Perceptuele stoornissen
- Polyneuropathieën
- Agnosie
- Guillain-Barre-syndroom
- Polyradiculoneuropathie
Andere studie-ID-nummers
- 0657-15-HMO-CTIL
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .