- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02722070
Behandlingsintegrasjon hos nevrologiske pasienter ved bruk av fMRI
28. mars 2016 oppdatert av: Hadassah Medical Organization
Hovedmålet med studien er å utforske og kartlegge hjerneområder involvert i prosessering og persepsjon hos pasienter som lider av nevrologiske patologier og tilstander.
Etterforskerne antar for eksempel at en endring (sammenlignet med friske forsøkspersoner) i perseptuelle kart og kroppsrepresentasjon kan oppdages og karakteriseres hos pasienter som lider av svekkelser i perifer nerveledning.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shahar Arzy, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: 97226777741
- E-post: shahar.arzy@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Gregory Founshtein, M.s
- Telefonnummer: 972507794574
- E-post: gregory.founshtein@mail.huji.ac.il
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 81 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av sentrale og perifere nevrologiske patologier og tilstander
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av den undersøkte neuronale sykdommen
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikasjon for MR-skanning
- svangerskap
- nektet å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Slagpasienter
|
Standard brukte protokoller for magnetisk resonansavbildning (MRI), inkludert hviletilstand fMRI, oppgave fMRI, T1 vektet bildebehandling
|
|
Sunne kontroller
Alderstilpasset kontroll for de ulike kliniske gruppene
|
Standard brukte protokoller for magnetisk resonansavbildning (MRI), inkludert hviletilstand fMRI, oppgave fMRI, T1 vektet bildebehandling
|
|
Nevrodegenerative pasienter
|
Standard brukte protokoller for magnetisk resonansavbildning (MRI), inkludert hviletilstand fMRI, oppgave fMRI, T1 vektet bildebehandling
|
|
Nevropsykiatriske pasienter
|
Standard brukte protokoller for magnetisk resonansavbildning (MRI), inkludert hviletilstand fMRI, oppgave fMRI, T1 vektet bildebehandling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hemodynamiske responser ved måling av blod-oksygen-nivå-avhengighetssignalet (BOLD).
Tidsramme: 2 år
|
Distinkte kart over sensoriske og multisensoriske representasjoner relatert til visse lidelser vil bli berørt av måling av Blood-oxygen-level dependence-signalet (BOLD).
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2016
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mars 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Perseptuelle forstyrrelser
- Polynevropatier
- Agnosia
- Guillain-Barre syndrom
- Polyradikulonevropati
Andre studie-ID-numre
- 0657-15-HMO-CTIL
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .