- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02722070
Behandlingsintegration hos neurologiske patienter ved hjælp af fMRI
28. marts 2016 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Hovedformålet med undersøgelsen er at udforske og kortlægge hjerneområder involveret i behandling og perception hos patienter, der lider af neurologiske patologier og tilstande.
Efterforskerne antager f.eks., at en ændring (sammenlignet med raske forsøgspersoner) i de perceptuelle kort og kropsrepræsentationen kunne detekteres og karakterisere hos patienter, der lider af svækkelse af perifer nerveledning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Shahar Arzy, M.D, Ph.D
- Telefonnummer: 97226777741
- E-mail: shahar.arzy@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gregory Founshtein, M.s
- Telefonnummer: 972507794574
- E-mail: gregory.founshtein@mail.huji.ac.il
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 81 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der lider af centrale og perifere neurologiske patologier og tilstande
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af den undersøgte neuronsygdom
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikation for MR-skanning
- graviditet
- nægte at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Slagtilfælde patienter
|
Standard anvendte magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) protokoller, herunder hviletilstand fMRI, opgave fMRI, T1 vægtet billeddannelse
|
|
Sund kontrol
Aldersmatchet kontrol for de forskellige kliniske grupper
|
Standard anvendte magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) protokoller, herunder hviletilstand fMRI, opgave fMRI, T1 vægtet billeddannelse
|
|
Neurodegenerative patienter
|
Standard anvendte magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) protokoller, herunder hviletilstand fMRI, opgave fMRI, T1 vægtet billeddannelse
|
|
Neuropsykiatriske patienter
|
Standard anvendte magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) protokoller, herunder hviletilstand fMRI, opgave fMRI, T1 vægtet billeddannelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hæmodynamiske responser ved måling af Blood-oxygen-level dependence-signalet (BOLD).
Tidsramme: 2 år
|
Distinkte kort over sensoriske og multisensoriske repræsentationer relateret til visse lidelser vil blive slynget ved måling af Blood-oxygen-niveau afhængighedssignalet (BOLD).
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2020
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2016
Først opslået (Skøn)
29. marts 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. marts 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Neurologiske manifestationer
- Neuroadfærdsmæssige manifestationer
- Neuromuskulære sygdomme
- Sygdomme i det perifere nervesystem
- Perceptuelle forstyrrelser
- Polyneuropatier
- Agnosia
- Guillain-Barre syndrom
- Polyradiculoneuropati
Andre undersøgelses-id-numre
- 0657-15-HMO-CTIL
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med 3 Tesla Siemens Skyra MR-scanner
-
Centre Francois BaclesseAktiv, ikke rekrutterendeProtonterapi | Godartede hjernetumorerFrankrig
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringCerebrale småkarsygdomme | Intracerebral blødning | CAA - Cerebral Amyloid AngiopatiSchweiz
-
IRCCS San RaffaeleTilmelding efter invitationMild kognitiv svækkelse (MCI) | Alzheimers sygdom | Sunde emner | Lewy Body Demens (LBD) | Mild Alzheimers sygdom | Frontotemporal demens (FTD)Italien
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetAnaplastisk astrocytom hos voksne | Anaplastisk ependymom hos voksne | Voksen Anaplastisk Oligodendrogliom | Voksen kæmpecelleglioblastom | Voksen glioblastom | Gliosarkom hos voksne | Tilbagevendende voksen hjernetumorForenede Stater
-
University of CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Asklepios Kliniken Hamburg GmbHAfsluttetTyktarmskræft Levermetastase | Kontrast forbedrer intraoperativ ultralyd | Billedbehandling for leverkræft | Billeddiagnostik for levermetastaseTyskland
-
Henry Ford Health SystemTrukket tilbage
-
Massachusetts General HospitalAfsluttet
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetOndartet gliom | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Lymfom i centralnervesystemetForenede Stater