- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02722070
Integración de procesamiento en pacientes neurológicos usando fMRI
28 de marzo de 2016 actualizado por: Hadassah Medical Organization
El objetivo principal del estudio es explorar y mapear áreas cerebrales involucradas en el procesamiento y la percepción en pacientes que padecen patologías y condiciones neurológicas.
Los investigadores plantean la hipótesis, por ejemplo, de que se podría detectar y caracterizar un cambio (en comparación con sujetos sanos) en los mapas de percepción y la representación corporal en pacientes que sufren deficiencias en la conducción nerviosa periférica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shahar Arzy, M.D, Ph.D
- Número de teléfono: 97226777741
- Correo electrónico: shahar.arzy@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Gregory Founshtein, M.s
- Número de teléfono: 972507794574
- Correo electrónico: gregory.founshtein@mail.huji.ac.il
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 83 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que padecen patologías y condiciones neurológicas centrales y periféricas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de la enfermedad neuronal investigada
Criterio de exclusión:
- contraindicación para resonancia magnética
- el embarazo
- negativa a participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes con accidente cerebrovascular
|
Protocolos de imágenes por resonancia magnética (IRM) de uso estándar, que incluyen IRMf en estado de reposo, IRMf de tareas, imágenes ponderadas en T1
|
Controles saludables
Control emparejado por edad para los diversos grupos clínicos.
|
Protocolos de imágenes por resonancia magnética (IRM) de uso estándar, que incluyen IRMf en estado de reposo, IRMf de tareas, imágenes ponderadas en T1
|
Pacientes neurodegenerativos
|
Protocolos de imágenes por resonancia magnética (IRM) de uso estándar, que incluyen IRMf en estado de reposo, IRMf de tareas, imágenes ponderadas en T1
|
Pacientes neuropsiquiátricos
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Protocolos de imágenes por resonancia magnética (IRM) de uso estándar, que incluyen IRMf en estado de reposo, IRMf de tareas, imágenes ponderadas en T1
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Respuestas hemodinámicas mediante la medición de la señal de dependencia del nivel de oxígeno en sangre (BOLD)
Periodo de tiempo: 2 años
|
Se obtendrán mapas distintos de representaciones sensoriales y multisensoriales relacionadas con ciertos trastornos mediante la medición de la señal de dependencia del nivel de oxígeno en sangre (BOLD).
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de marzo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de marzo de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Manifestaciones neurológicas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Trastornos de la percepción
- Polineuropatías
- Agnosia
- Síndorme de Guillain-Barré
- Polirradiculoneuropatía
Otros números de identificación del estudio
- 0657-15-HMO-CTIL
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .