- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02722070
Integrace zpracování u neurologických pacientů pomocí fMRI
28. března 2016 aktualizováno: Hadassah Medical Organization
Hlavním cílem studie je prozkoumat a zmapovat oblasti mozku zapojené do zpracování a vnímání u pacientů trpících neurologickými patologiemi a stavy.
Výzkumníci například předpokládají, že změna (ve srovnání se zdravými subjekty) v percepčních mapách a reprezentaci těla by mohla být detekována a charakterizována u pacientů trpících poruchami vedení periferními nervy.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
150
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Shahar Arzy, M.D, Ph.D
- Telefonní číslo: 97226777741
- E-mail: shahar.arzy@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gregory Founshtein, M.s
- Telefonní číslo: 972507794574
- E-mail: gregory.founshtein@mail.huji.ac.il
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 81 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící centrálními a periferními neurologickými patologiemi a stavy
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostiku vyšetřovaného neuronálního onemocnění
Kritéria vyloučení:
- kontraindikace pro MRI vyšetření
- těhotenství
- odmítnutí účasti ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s mrtvicí
|
Standardně používané protokoly magnetické rezonance (MRI), včetně klidové fMRI, úkolové fMRI, T1 váženého zobrazování
|
|
Zdravé ovládání
Věkově odpovídající kontrola pro různé klinické skupiny
|
Standardně používané protokoly magnetické rezonance (MRI), včetně klidové fMRI, úkolové fMRI, T1 váženého zobrazování
|
|
Neurodegenerativní pacienti
|
Standardně používané protokoly magnetické rezonance (MRI), včetně klidové fMRI, úkolové fMRI, T1 váženého zobrazování
|
|
Neuropsychiatričtí pacienti
|
Standardně používané protokoly magnetické rezonance (MRI), včetně klidové fMRI, úkolové fMRI, T1 váženého zobrazování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hemodynamické odezvy měřením signálu závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD).
Časové okno: 2 roky
|
Odlišné mapy senzorických a multisenzorických reprezentací souvisejících s určitými poruchami budou vyhodnoceny měřením signálu závislosti na hladině krevního kyslíku (BOLD).
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2016
První zveřejněno (Odhad)
29. března 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. března 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Neurologické projevy
- Neurobehaviorální projevy
- Neuromuskulární onemocnění
- Onemocnění periferního nervového systému
- Poruchy vnímání
- Polyneuropatie
- Agnosia
- Guillain-Barre syndrom
- Polyradikuloneuropatie
Další identifikační čísla studie
- 0657-15-HMO-CTIL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 3 Tesla Siemens Skyra MRI skener
-
Lawson Health Research InstituteStaženoŽena, pozdní životní depreseKanada
-
Massachusetts General HospitalDokončeno
-
London Health Sciences CentreUniversity of Western Ontario, Canada; London Regional Cancer Program, CanadaUkončeno