Effect van betaïne en voedsel op de pH van de maag

Inclusiecriteria:

• Man of vrouw 18-64 jaar;
• Gezonde volwassene zonder actieve medische problemen of significante chronische ziekten zoals vastgesteld door de onderzoeksarts op basis van anamnese, lichamelijk onderzoek;
• BMI tussen 18,5 - 32 kg/m2;
• 2 weken voor en tijdens de inschrijving voor het onderzoek geen medicijnen innemen, inclusief drugsmisbruik, voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen (behalve paracetamol);
• In staat zijn om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven en te voldoen aan de vereisten van het onderzoek;
• Vermijd het eten van grapefruit en het drinken van grapefruitsap vanaf 7 dagen voor de eerste onderzoeksdag tot het einde van het gehele onderzoek;
• onthouding van alcoholische dranken, cafeïnehoudende dranken en jus d'orange vanaf 15.00 uur de avond voor een studiedag tot aan het einde van die studiedag;
• Vasten van eten en drinken minimaal 8 uur voorafgaand aan de studiedag;
• Engels kunnen lezen, spreken en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen, waaronder gastro-oesofageale refluxziekte, gastritis, maagzweren of dyspepsie.
• Proefpersonen met een nuchtere maag-pH van > 4 (d.w.z. hypochloorhydrie)
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis van dysfagie, achalasie of moeite met het slikken van capsules, tabletten of pillen.
• Onderwerpen op recept of chronische vrij verkrijgbare medicijnen (inclusief hormonale anticonceptiva);
• Proefpersonen met leverfalen of LFT's >2x bovengrens van normaal;
• Proefpersonen met klinisch significante verhogingen in SCr, BUN of andere screeninglaboratoriumtests zoals bepaald door de onderzoeksarts;
• Proefpersonen met Hct < 30 mg/dL, WBC < 2000/μL, ANC < 1000/μL of aantal bloedplaatjes < 150.000/μL;
• Proefpersonen met een voorgeschiedenis of aanwezigheid van een abnormaal ECG, inclusief demonstratie van een baseline gecorrigeerd Fridericia's QT-interval (QTcF) >450 ms, wat naar de mening van de onderzoeksarts klinisch significant is;
• Proefpersonen die tabak roken;
• Onderwerpen met aanhoudend alcohol- of illegaal drugsgebruik;
• Onderwerpen die zwanger zijn, borstvoeding geven of proberen zwanger te worden;
• Proefpersonen kunnen protocolinstructies of protocolcriteria niet volgen.
• Iedereen die naar het oordeel van de onderzoeksonderzoekers niet in staat is deel te nemen aan het onderzoek.