胃のpHに対するベタインと食物の影響

包含基準:

• 18～64歳の男性または女性。
• -病歴、身体検査に基づいて研究担当医師が決定した、アクティブな医学的問題または重大な慢性疾患のない健康な成人;
• BMI が 18.5 ～ 32 kg/m2 の場合。
• 乱用薬物、処方薬またはOTC薬（アセトアミノフェンを除く）を含む、研究登録の2週間前およびその間に薬を服用していない;
• 書面によるインフォームドコンセントを提供し、研究の要件を遵守できる;
• 最初の研究日の 7 日前から研究全体が完了するまで、グレープフルーツを食べたり、グレープフルーツ ジュースを飲んだりしないでください。
• アルコール飲料、カフェイン入り飲料、オレンジ ジュースは、学習日の前夜の午後 3 時からその学習日が終了するまで控えます。
• 研究日の少なくとも 8 時間前に飲食物を絶食する。
• 英語を読み、話し、理解できる

除外基準:

• -胃食道逆流症、胃炎、消化性潰瘍疾患または消化不良を含む胃腸疾患の病歴のある被験者。
• -空腹時胃pHが4を超える被験者（つまり 低塩酸症)
• -嚥下障害、アカラシア、またはカプセル、錠剤または丸薬の嚥下困難の病歴のある被験者。
• -処方薬または慢性的な市販薬（ホルモン避妊薬を含む）を服用している被験者;
• -肝不全またはLFTの被験者 > 正常上限の2倍;
• -SCr、BUN、またはその他のスクリーニング検査で臨床的に有意な上昇がある被験者 治験担当医;
• -Hct < 30 mg/dL、WBC < 2000/μL、ANC < 1000/μL、または血小板数 < 150,000/μL の被験者;
• -ベースライン補正されたフリデリシアのQT間隔（QTcF）> 450ミリ秒の実証を含む、異常なECGの病歴または存在を有する被験者。これは、研究医の意見では、臨床的に重要です。
• タバコを吸う被験者;
• -継続的なアルコールまたは違法薬物の使用がある被験者;
• -妊娠中、授乳中、または妊娠しようとしている被験者;
• -プロトコルの指示またはプロトコルの基準に従うことができない被験者。
• 研究責任者の意見では、研究に参加できない人。