Efeito da betaína e dos alimentos no pH gástrico

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher de 18 a 64 anos;
• Adulto saudável sem problemas médicos ativos ou doenças crônicas significativas conforme determinado pelo médico do estudo com base na história, exame físico;
• IMC entre 18,5 - 32 kg/m2;
• Não tomar medicamentos 2 semanas antes e durante a inscrição no estudo, incluindo drogas de abuso, prescrição ou medicamentos OTC (exceto paracetamol);
• Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos do estudo;
• Evite comer toranja e beber suco de toranja de 7 dias antes do primeiro dia de estudo até a conclusão de todo o estudo;
• Abstinência de bebidas alcoólicas, bebidas com cafeína e suco de laranja a partir das 15h da noite anterior a um dia de estudo até a conclusão desse dia de estudo;
• Jejum de alimentos e bebidas pelo menos 8 horas antes do dia de estudo;
• Ser capaz de ler, falar e entender inglês

Critério de exclusão:

• Indivíduos com histórico de doença gastrointestinal, incluindo doença do refluxo gastroesofágico, gastrite, úlcera péptica ou dispepsia.
• Indivíduos com pH gástrico em jejum > 4 (i.e. hipocloridria)
• Indivíduos com histórico de disfagia, acalasia ou dificuldade para engolir cápsulas, comprimidos ou pílulas.
• Indivíduos sob prescrição ou medicamentos crônicos de venda livre (incluindo contraceptivos hormonais);
• Indivíduos com insuficiência hepática ou testes da função hepática > 2x o limite superior do normal;
• Indivíduos com elevações clinicamente significativas em SCr, BUN ou outros testes laboratoriais de triagem conforme determinado pelo médico do estudo;
• Indivíduos com Hct < 30 mg/dL, WBC < 2.000/μL, CAN < 1.000/μL ou contagem de plaquetas < 150.000/μL;
• Indivíduos com histórico ou presença de um ECG anormal, incluindo demonstração de intervalo QT de Fridericia corrigido na linha de base (QTcF) >450 ms, que na opinião do médico do estudo é clinicamente significativo;
• Indivíduos que fumam tabaco;
• Indivíduos com uso contínuo de álcool ou drogas ilícitas;
• Indivíduos que estão grávidas, amamentando ou tentando engravidar;
• Indivíduos incapazes de seguir as instruções do protocolo ou os critérios do protocolo.
• Qualquer pessoa que, na opinião dos investigadores do estudo, não possa participar do estudo.