Efecto de la betaína y los alimentos sobre el pH gástrico

Criterios de inclusión:

• Hombre o mujer de 18 a 64 años de edad;
• Adulto sano sin problemas médicos activos o enfermedades crónicas significativas según lo determine el médico del estudio en función de la historia clínica, el examen físico;
• IMC entre 18,5 - 32 kg/m2;
• No tomar medicamentos 2 semanas antes y durante la inscripción en el estudio, incluidas las drogas de abuso, medicamentos recetados o de venta libre (excepto paracetamol);
• Ser capaz de proporcionar un consentimiento informado por escrito y cumplir con los requisitos del estudio;
• Evite comer toronja y beber jugo de toronja desde 7 días antes del primer día del estudio hasta la finalización de todo el estudio;
• Abstinencia de bebidas alcohólicas, bebidas con cafeína y jugo de naranja desde las 3:00 p. m. de la noche anterior al día de estudio hasta la finalización de ese día de estudio;
• Ayuna de alimentos y bebidas al menos 8 horas antes del día del estudio;
• Ser capaz de leer, hablar y entender inglés.

Criterio de exclusión:

• Sujetos con antecedentes de enfermedad gastrointestinal, incluida la enfermedad por reflujo gastroesofágico, gastritis, úlcera péptica o dispepsia.
• Sujetos con un pH gástrico en ayunas > 4 (es decir, hipoclorhidria)
• Sujetos con antecedentes de disfagia, acalasia o dificultad para tragar cápsulas, comprimidos o píldoras.
• Sujetos que toman medicamentos recetados o crónicos de venta libre (incluidos los anticonceptivos hormonales);
• Sujetos con insuficiencia hepática o LFT >2 veces el límite superior de lo normal;
• Sujetos con elevaciones clínicamente significativas en SCr, BUN u otras pruebas de laboratorio de detección según lo determine el médico del estudio;
• Sujetos con Hct < 30 mg/dL, WBC < 2000/μL, ANC < 1000/μL o recuento de plaquetas < 150 000/μL;
• Sujetos con antecedentes o presencia de un ECG anormal, incluida la demostración de un intervalo QT de Fridericia corregido (QTcF) inicial > 450 ms, que, en opinión del médico del estudio, es clínicamente significativo;
• Sujetos que fuman tabaco;
• Sujetos con uso continuo de alcohol o drogas ilegales;
• Sujetos que están embarazadas, amamantando o intentando concebir;
• Sujetos incapaces de seguir las instrucciones del protocolo o los criterios del protocolo.
• Cualquier persona que, en opinión de los investigadores del estudio, no pueda participar en el estudio.