Wirkung von Betain und Nahrung auf den pH-Wert des Magens

Einschlusskriterien:

• Mann oder Frau im Alter von 18 bis 64 Jahren;
• Gesunder Erwachsener ohne aktive medizinische Probleme oder signifikante chronische Krankheiten, wie vom Studienarzt basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung festgestellt;
• BMI zwischen 18,5 - 32 kg/m2;
• Keine Einnahme von Medikamenten 2 Wochen vor und während der Studieneinschreibung, einschließlich Missbrauchsdrogen, verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente (außer Paracetamol);
• In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen der Studie zu erfüllen;
• Vermeiden Sie den Verzehr von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft ab 7 Tagen vor dem ersten Studientag bis zum Abschluss der gesamten Studie;
• Abstinenz von alkoholischen Getränken, koffeinhaltigen Getränken und Orangensaft ab 15:00 Uhr in der Nacht vor einem Studientag bis zum Abschluss des Studientages;
• Fasten von Speisen und Getränken mindestens 8 Stunden vor dem Studientag;
• Englisch lesen, sprechen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

• Personen mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich gastroösophagealer Refluxkrankheit, Gastritis, Magengeschwüre oder Dyspepsie.
• Probanden mit einem nüchternen Magen-pH-Wert von > 4 (d. h. Hypochlorhydrie)
• Patienten mit Dysphagie, Achalasie oder Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln, Tabletten oder Pillen.
• Personen, die verschreibungspflichtige oder chronisch rezeptfreie Medikamente einnehmen (einschließlich hormoneller Verhütungsmittel);
• Patienten mit Leberversagen oder LFTs >2x Obergrenze des Normalwerts;
• Probanden mit klinisch signifikanten Erhöhungen von SCr, BUN oder anderen Screening-Labortests, wie vom Studienarzt festgestellt;
• Patienten mit Hkt < 30 mg/dl, WBC < 2000/μl, ANC < 1000/μl oder Thrombozytenzahl < 150.000/μl;
• Probanden mit einer Anamnese oder dem Vorhandensein eines abnormalen EKGs, einschließlich Nachweis eines korrigierten Fridericia-QT-Intervalls (QTcF) > 450 ms zu Studienbeginn, was nach Ansicht des Studienarztes klinisch signifikant ist;
• Personen, die Tabak rauchen;
• Personen mit anhaltendem Alkohol- oder illegalem Drogenkonsum;
• Probanden, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden;
• Patienten, die den Protokollanweisungen oder Protokollkriterien nicht folgen können.
• Jeder, der nach Ansicht der Studienprüfer nicht in der Lage ist, an der Studie teilzunehmen.