- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02758119
Serious Game versus online cursus om medische studenten voor te bereiden op het omgaan met een hartstilstand bij volwassenen.
Meesterschap leren en tijdsbeperkingen verzoenen op high-fidelity simulators: Serious Game versus online cursus om medische studenten voor te trainen in het omgaan met een hartstilstand bij volwassenen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Door technologie ondersteunde simulatie maakt meesterschapsleren mogelijk. Meesterschapsleren is een variëteit aan competentiegericht onderwijs waarvan de doeltreffendheid is aangetoond voor het verwerven van vaardigheden en de overdracht ervan naar daadwerkelijke omgevingen. Terwijl traditioneel onderwijs een vaste leertijd definieert en resultaten laat variëren, moeten alle cursisten bij meesterschapsleren een vooraf bepaald vaardigheidsniveau bereiken, terwijl hun leertijd kan variëren. De belangrijkste beperking van meesterschapsleren is dat het meer tijd kost dan niet-meesterschapsleren. Dit is zorgwekkend omdat de belangrijkste belemmering voor op simulatie gebaseerde training het gebrek aan faculteitstijd is. Er zouden dus nieuwe oplossingen moeten komen om meesterschapsleren en tijdsdruk op fysieke simulatoren met elkaar te verzoenen.
Een vooropleiding met een "simulatiespel" kan een middel zijn om dit doel te bereiken. Simulatiespellen zijn serieuze spellen die zich op het kruispunt bevinden tussen (1) educatieve spellen die "toepassingen zijn die de kenmerken van video- en computerspellen gebruiken om boeiende en meeslepende leerervaringen te creëren", en (2) simulatie, de imitatie van situaties die kunnen in het echte leven tegenkomen. Ze combineren de voordelen van educatieve games (actief, gepersonaliseerd leren) en simulatie (realistische en veilige omgeving voor ervaringsleren). Pre-training met een online cursus met behulp van een PowerPoint-presentatie met commentaarstem is daarentegen zowel passief als abstract.
Het doel van deze studie is om de tijdsefficiëntie te evalueren van pre-training met behulp van een simulatiespel versus een online cursus om meesterschap te bereiken in het beheer van een volwassen hartstilstand buiten het ziekenhuis.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75006
- Département de Simulation iLumens, Université Paris Descartes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tweedejaars geneeskundestudenten van de medische faculteiten van Paris Descartes en Paris Diderot University die geen bezwaar hebben tegen deelname aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Verzet tegen deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Serieus spel
Deelnemers aan de "serious game"-groep zullen vóór de hands-on-sessies worden voorgetraind met de serious game "Staying Alive", beschikbaar op http://www.stayingalive.fr/index_us.html
Deze game is bedoeld om het grote publiek en gezondheidswerkers te leren omgaan met een hartstilstand buiten het ziekenhuis.
In dit spel staat de speler tegenover een man die een plotselinge hartstilstand heeft gehad en leert hij het juiste gedrag, bewegingen en technieken die kunnen bijdragen aan het redden van zijn leven.
Het eerste niveau van het spel duurt 4-5 minuten, afhankelijk van de vaardigheden van de speler.
Het is een point-and-click-game, weergegeven op een pc-computer.
|
|
|
Actieve vergelijker: Online cursus
Deelnemers aan de lezingengroep bekijken individueel een video van 4 minuten van een PowerPoint-presentatie met gesproken commentaar, gegeven in de medische faculteit van de Paris Descartes University.
De video is zo bewerkt dat deze dezelfde informatie bevat over cardiale zorg buiten het ziekenhuis als de serious game, met dezelfde duur.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane trainingstijd die nodig is om de minimale slaagscore te bereiken voor een gesimuleerd hartstilstandscenario buiten het ziekenhuis met behulp van een high-fidelity-simulator op dag 8.
Tijdsspanne: De hands-on sessie vindt plaats 8 dagen na de eerste pre-training wanneer de serious game of de online cursus tweemaal wordt gespeeld/bekeken, en één dag na de tweede pre-training wanneer deze nogmaals wordt gespeeld/bekeken
|
In navolging van de richtlijnen van de European Resuscitation Council uit 2015 is voor dit onderzoek een checklist ontwikkeld. Met deze checklist kunnen de beoordelaars beoordelen of de deelnemer voldoet aan de richtlijnen en bepalen of hij/zij opnieuw moet oefenen op het scenario of dat hij/zij de minimale score heeft behaald en de training kan stoppen. De kwaliteit van de gegeven borstcompressies wordt automatisch geregistreerd via de ResusciAnne Skill Reporter Software (Laerdal, Noorwegen) en is geïntegreerd in de checklist. |
De hands-on sessie vindt plaats 8 dagen na de eerste pre-training wanneer de serious game of de online cursus tweemaal wordt gespeeld/bekeken, en één dag na de tweede pre-training wanneer deze nogmaals wordt gespeeld/bekeken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mediane trainingstijd die nodig is om de minimale slaagscore te bereiken voor een gesimuleerd hartstilstandscenario buiten het ziekenhuis met behulp van een high-fidelity-simulator
Tijdsspanne: 4 maanden na de hands-on sessie.
|
Evaluatie van het behoud van vaardigheden.
|
4 maanden na de hands-on sessie.
|
|
Score (op de checklist) bij de eerste poging tijdens de praktische sessie
Tijdsspanne: De hands-on sessie vindt plaats 8 dagen na de eerste pre-training wanneer de serious game of de online cursus tweemaal wordt gespeeld/bekeken, en één dag na de tweede pre-training wanneer deze nogmaals wordt gespeeld/bekeken
|
Naam: Checklist voor prestatiescore van SCA-management Deze checklist is overgenomen van de reanimatierichtlijnen 2015. Er werden punten gegeven voor de correct uitgevoerde acties in volgorde en tijd (volgordescore, 0 tot 4), en voor de kwaliteit van de borstcompressies (compressiescore, 0 tot 8). De minimale slagingsscore op deze checklist was 11 van de 12 (min 0-max 12), met de absolute vereiste om de maximale 4 punten op de reeksscore te scoren. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
De hands-on sessie vindt plaats 8 dagen na de eerste pre-training wanneer de serious game of de online cursus tweemaal wordt gespeeld/bekeken, en één dag na de tweede pre-training wanneer deze nogmaals wordt gespeeld/bekeken
|
|
Score (op de checklist) bij de eerste poging tijdens de praktische sessie
Tijdsspanne: 4 maanden na de hands-on sessie.
|
Naam: Checklist voor prestatiescore van SCA-management Deze checklist is overgenomen van de reanimatierichtlijnen 2015. Er werden punten gegeven voor de correct uitgevoerde acties in volgorde en tijd (volgordescore, 0 tot 4), en voor de kwaliteit van de borstcompressies (compressiescore, 0 tot 8). De minimale slagingsscore op deze checklist was 11 van de 12 (min 0-max 12), met de absolute vereiste om de maximale 4 punten op de reeksscore te scoren. Hogere scores betekenen een beter resultaat. |
4 maanden na de hands-on sessie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Drummond, MD, University Paris René Descartes
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mundell WC, Kennedy CC, Szostek JH, Cook DA. Simulation technology for resuscitation training: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2013 Sep;84(9):1174-83. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.04.016. Epub 2013 Apr 23.
- Wayne DB, Butter J, Siddall VJ, Fudala MJ, Wade LD, Feinglass J, McGaghie WC. Mastery learning of advanced cardiac life support skills by internal medicine residents using simulation technology and deliberate practice. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21(3):251-6. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00341.x.
- Cook DA, Brydges R, Zendejas B, Hamstra SJ, Hatala R. Mastery learning for health professionals using technology-enhanced simulation: a systematic review and meta-analysis. Acad Med. 2013 Aug;88(8):1178-86. doi: 10.1097/ACM.0b013e31829a365d.
- Creutzfeldt J, Hedman L, Fellander-Tsai L. Effects of pre-training using serious game technology on CPR performance--an exploratory quasi-experimental transfer study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Dec 6;20:79. doi: 10.1186/1757-7241-20-79.
- Drummond D, Delval P, Abdenouri S, Truchot J, Ceccaldi PF, Plaisance P, Hadchouel A, Tesniere A. Serious game versus online course for pretraining medical students before a simulation-based mastery learning course on cardiopulmonary resuscitation: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Dec;34(12):836-844. doi: 10.1097/EJA.0000000000000675.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Ilumens0002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .