- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02758119
Poważna gra kontra kurs online do wstępnego szkolenia studentów medycyny w zakresie postępowania w nagłym zatrzymaniu krążenia u osoby dorosłej.
Pogodzenie opanowania nauki i ograniczeń czasowych w przypadku symulatorów o wysokiej wierności: poważna gra kontra kurs online do wstępnego szkolenia studentów medycyny w zakresie postępowania w nagłym zatrzymaniu krążenia u osoby dorosłej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ulepszona technologia symulacji pozwala na mistrzowską naukę. Mastery learning to odmiana edukacji opartej na kompetencjach, która wykazała swoją skuteczność w nabywaniu umiejętności i ich przenoszeniu do rzeczywistych warunków. Podczas gdy tradycyjna edukacja definiuje stały czas nauki i pozwala na zróżnicowanie wyników, w uczeniu się mistrzowskim wszyscy uczestnicy muszą osiągnąć wcześniej określony poziom biegłości, podczas gdy ich czas nauki może być różny. Głównym ograniczeniem uczenia się mistrzowskiego jest to, że zajmuje więcej czasu niż uczenie się niemistrzowskie. Jest to niepokojące, ponieważ główną przeszkodą w szkoleniu opartym na symulacji jest brak czasu wykładowców. W związku z tym powinny pojawić się nowe rozwiązania, które pogodzą opanowanie nauki z ograniczeniami czasowymi dotyczącymi fizycznych symulatorów.
Środkiem do osiągnięcia tego celu może być trening wstępny z „grą symulacyjną”. Gry symulacyjne to poważne gry, które znajdują się na skrzyżowaniu (1) gier edukacyjnych, które są „aplikacjami wykorzystującymi cechy gier wideo i komputerowych do tworzenia wciągających i wciągających doświadczeń edukacyjnych” oraz (2) symulacji, naśladowania sytuacji, które mogą spotkać w prawdziwym życiu. Łączą w sobie zalety gier edukacyjnych (aktywna, spersonalizowana nauka) oraz symulacji (realistyczne i bezpieczne środowisko do nauki przez doświadczenie). Z kolei szkolenie wstępne z kursem online z wykorzystaniem prezentacji PowerPoint z wykładem lektora jest zarówno pasywne, jak i abstrakcyjne.
Celem tego badania jest ocena efektywności czasowej treningu przedtreningowego z wykorzystaniem gry symulacyjnej w porównaniu z kursem online, aby osiągnąć mistrzostwo w leczeniu dorosłego pacjenta z nagłym zatrzymaniem krążenia poza szpitalem.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75006
- Département de Simulation iLumens, Université Paris Descartes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci drugiego roku medycyny ze szkół medycznych Paris Descartes i Paris Diderot University, którzy nie sprzeciwiają się udziałowi w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Sprzeciw wobec udziału w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poważna gra
Uczestnicy z grupy „poważna gra” zostaną wstępnie przeszkoleni przed sesjami praktycznymi z poważną grą „Staying Alive”, dostępną na stronie http://www.stayingalive.fr/index_us.html
Ta gra ma na celu nauczenie ogółu społeczeństwa i pracowników służby zdrowia postępowania w nagłym zatrzymaniu krążenia poza szpitalem.
W tej grze gracz staje twarzą w twarz z mężczyzną, który doświadczył nagłego zatrzymania krążenia i uczy się odpowiednich zachowań, ruchów i technik, które mogą przyczynić się do uratowania mu życia.
Pierwszy poziom gry trwa 4-5 minut, w zależności od umiejętności gracza.
Jest to gra typu „wskaż i kliknij”, wyświetlana na komputerze PC.
|
|
|
Aktywny komparator: Kurs online
Uczestnicy grupy wykładowej obejrzą indywidualnie 4-minutowy film z prezentacji PowerPoint z narracją lektora, wygłoszoną w szkole medycznej Uniwersytetu Paris Descartes.
Film jest edytowany tak, aby zawierał te same informacje na temat leczenia kardiologicznego poza szpitalem, co poważna gra, z tym samym czasem trwania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana czasu treningu potrzebna do osiągnięcia minimalnego wyniku pozytywnego dla scenariusza symulowanego pozaszpitalnego zatrzymania krążenia przy użyciu symulatora o wysokiej wierności w dniu 8.
Ramy czasowe: Sesja praktyczna odbywa się 8 dni po pierwszym treningu przedtreningowym, gdy poważna gra lub kurs online są rozgrywane/obejrzane dwa razy, oraz jeden dzień po drugim treningu przedtreningowym, gdy są odtwarzane/obejrzane ponownie
|
Zgodnie z wytycznymi Europejskiej Rady Resuscytacji z 2015 r. opracowano listę kontrolną dla tego badania. Ta lista kontrolna pozwala asesorom ocenić zgodność uczestnika z wytycznymi i określić, czy musi on ponownie przećwiczyć scenariusz, czy osiągnął minimalny wynik pozytywny i może przerwać szkolenie. Jakość wykonywanych uciśnięć klatki piersiowej jest rejestrowana automatycznie za pomocą oprogramowania ResusciAnne Skill Reporter (Laerdal, Norwegia) i umieszczana na liście kontrolnej. |
Sesja praktyczna odbywa się 8 dni po pierwszym treningu przedtreningowym, gdy poważna gra lub kurs online są rozgrywane/obejrzane dwa razy, oraz jeden dzień po drugim treningu przedtreningowym, gdy są odtwarzane/obejrzane ponownie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mediana czasu szkolenia potrzebnego do osiągnięcia minimalnego wyniku pozytywnego dla scenariusza symulowanego pozaszpitalnego zatrzymania krążenia przy użyciu symulatora o wysokiej wierności
Ramy czasowe: 4 miesiące po sesji praktycznej.
|
Ocena zachowania umiejętności.
|
4 miesiące po sesji praktycznej.
|
|
Ocena (na liście kontrolnej) przy pierwszej próbie podczas sesji praktycznej
Ramy czasowe: Sesja praktyczna odbywa się 8 dni po pierwszym treningu przedtreningowym, gdy poważna gra lub kurs online są rozgrywane/obejrzane dwa razy, oraz jeden dzień po drugim treningu przedtreningowym, gdy są odtwarzane/obejrzane ponownie
|
Nazwa: Lista kontrolna oceny skuteczności leczenia NZK Ta lista kontrolna została zaadaptowana z wytycznych dotyczących resuscytacji z 2015 roku. Punkty przyznawano za czynności wykonane prawidłowo w kolejności i czasie (ocena sekwencji od 0 do 4) oraz za jakość uciśnięć klatki piersiowej (ocena uciśnięć od 0 do 8). Minimalny wynik pozytywny na tej liście kontrolnej wynosił 11 na 12 (min 0-max 12), z bezwzględnym wymogiem zdobycia maksymalnie 4 punktów w wyniku sekwencji. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
Sesja praktyczna odbywa się 8 dni po pierwszym treningu przedtreningowym, gdy poważna gra lub kurs online są rozgrywane/obejrzane dwa razy, oraz jeden dzień po drugim treningu przedtreningowym, gdy są odtwarzane/obejrzane ponownie
|
|
Ocena (na liście kontrolnej) przy pierwszej próbie podczas sesji praktycznej
Ramy czasowe: 4 miesiące po sesji praktycznej.
|
Nazwa: Lista kontrolna oceny skuteczności leczenia NZK Ta lista kontrolna została zaadaptowana z wytycznych dotyczących resuscytacji z 2015 roku. Punkty przyznawano za czynności wykonane prawidłowo w kolejności i czasie (ocena sekwencji od 0 do 4) oraz za jakość uciśnięć klatki piersiowej (ocena uciśnięć od 0 do 8). Minimalny wynik pozytywny na tej liście kontrolnej wynosił 11 na 12 (min 0-max 12), z bezwzględnym wymogiem zdobycia maksymalnie 4 punktów w wyniku sekwencji. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik. |
4 miesiące po sesji praktycznej.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Drummond, MD, University Paris René Descartes
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mundell WC, Kennedy CC, Szostek JH, Cook DA. Simulation technology for resuscitation training: a systematic review and meta-analysis. Resuscitation. 2013 Sep;84(9):1174-83. doi: 10.1016/j.resuscitation.2013.04.016. Epub 2013 Apr 23.
- Wayne DB, Butter J, Siddall VJ, Fudala MJ, Wade LD, Feinglass J, McGaghie WC. Mastery learning of advanced cardiac life support skills by internal medicine residents using simulation technology and deliberate practice. J Gen Intern Med. 2006 Mar;21(3):251-6. doi: 10.1111/j.1525-1497.2006.00341.x.
- Cook DA, Brydges R, Zendejas B, Hamstra SJ, Hatala R. Mastery learning for health professionals using technology-enhanced simulation: a systematic review and meta-analysis. Acad Med. 2013 Aug;88(8):1178-86. doi: 10.1097/ACM.0b013e31829a365d.
- Creutzfeldt J, Hedman L, Fellander-Tsai L. Effects of pre-training using serious game technology on CPR performance--an exploratory quasi-experimental transfer study. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2012 Dec 6;20:79. doi: 10.1186/1757-7241-20-79.
- Drummond D, Delval P, Abdenouri S, Truchot J, Ceccaldi PF, Plaisance P, Hadchouel A, Tesniere A. Serious game versus online course for pretraining medical students before a simulation-based mastery learning course on cardiopulmonary resuscitation: A randomised controlled study. Eur J Anaesthesiol. 2017 Dec;34(12):836-844. doi: 10.1097/EJA.0000000000000675.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Ilumens0002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .