Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eierdieet om de metabolische gezondheid en functie te verbeteren

16 augustus 2017 bijgewerkt door: Kevin Fontaine, University of Alabama at Birmingham

Verbetert een ei-rijk dieet de metabole gezondheid en functie bij zwaarlijvige oudere volwassenen

Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van verandering in de kwaliteit van het dieet (koolhydraatbeperking versus vetbeperking) op de lichaamssamenstelling, vetverdeling, cardiometabolische risicofactoren, fysiek functioneren en kwaliteit van leven bij ouder wordende volwassenen met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de effecten te bepalen van verandering in de kwaliteit van het dieet (koolhydraatbeperking versus vetbeperking) op de lichaamssamenstelling, vetverdeling, cardiometabolische risicofactoren, fysiek functioneren en kwaliteit van leven bij ouder wordende volwassenen met obesitas. Gegevens uit eerdere studies ondersteunen de hypothese dat de consumptie van voedselbronnen met een lager CHO-gehalte en een hoger vetgehalte die rijk zijn aan hoogwaardige eiwitten en essentiële vetzuren, zoals hele eieren, gunstige effecten heeft op de metabole gezondheid. De studie zal de hypothese testen dat een dieet met minder CHO, meer vet en eieren selectieve uitputting van de totale en abdominale adipositas veroorzaakt, de vetvrije massa behoudt en ontstekingen en oxidatieve stress vermindert. Deze gunstige veranderingen in lichaamssamenstelling, vetverdeling en metabolische gezondheid zullen op hun beurt verbeteringen in de fysieke functie opleveren bij zwaarlijvige, ouder wordende volwassenen.

De resultaten van deze studie zullen een empirische basis vormen voor het ontwikkelen van een eenvoudig te implementeren, niet-farmacologische behandeling (d.w.z. de kwaliteit van het dieet veranderen door meer koolhydraatarme, onbewerkte voedingsmiddelen zoals eieren op te nemen) om sarcopenie en andere ouderdomsziekten van metabolische oorsprong te voorkomen of om te keren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35223
        • University of Alabama at Birmingham

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. tussen 60-75 jaar,
  2. een BMI hebben variërend van 30-40 kg/m2,
  3. sedentair zijn (<2 uur/week van opzettelijke lichaamsbeweging, en komen overeen hun activiteitsniveau tijdens het onderzoek te behouden).

Uitsluitingscriteria:

  1. mensen met ongecontroleerde diabetes,
  2. niet bereid om de voorgeschreven diëten te eten,
  3. recente gewichtsverandering (+/- 10 lbs. vorig jaar),
  4. geschiedenis van eetstoornis,
  5. moeite met kauwen en slikken van vast voedsel,
  6. spijsverteringsziekten,
  7. cognitieve beperking,
  8. ongecontroleerde bloeddruk (systolische bloeddruk > 159 of diastolische bloeddruk > 95 mm Hg),
  9. voorgeschiedenis van niet-huidkanker in de afgelopen 5 jaar,
  10. hart- en vaatziekten; ernstige longziekte; nierfalen; ernstige leverfunctiestoornis,
  11. huidige/recente roker,
  12. gebruik van oestrogeen- of testosteronsubstitutietherapie,
  13. actueel gebruik van orale corticosteroïden (>5 d/mnd),
  14. het gebruik van medicijnen voor de behandeling van psychose of manisch-depressieve ziekte, en
  15. afhankelijkheid van anderen voor de aanschaf of bereiding van voedsel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op eieren gebaseerd dieet (EBD)
Deze arm levert ≤25% energie uit CHO, 25% energie uit eiwit en ≥50% energie uit vet. EBD-deelnemers wordt gevraagd om ≥2 eieren per dag te consumeren, samen met andere eiwitbronnen, waaronder vlees, vis, varkensvlees en gevogelte. Koolhydraatbronnen (CHO) zullen voornamelijk afkomstig zijn van bladgroenten en niet-zetmeelrijke groenten en de CHO-inname zal gelijkelijk verdeeld zijn over de maaltijden gedurende de dag.
Ander: Op eieren gebaseerd dieet (EBD)
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 8 weken een koolhydraatbeperkt dieet te volgen, inclusief hele eieren. Voor eieren wordt gezorgd.
Placebo-vergelijker: Op koolhydraten gebaseerd dieet (CBD)
De CBD-groep zal gevraagd worden om tijdens de interventieperiode van 8 weken indien mogelijk de consumptie van hele eieren te vermijden. Ze krijgen de raad om een ​​vetarm dieet te volgen met 55:25:20 % energie uit CHO:proteïne:vet. Dit dieet legt de nadruk op het consumeren van mager vlees, magere zuivelproducten, volle granen, peulvruchten, fruit en groenten.
Ander: Op koolhydraten gebaseerd dieet (CBD)
Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 8 weken een vetarm, op koolhydraten gebaseerd dieet te volgen. Er worden ontbijtproducten verstrekt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de totale vetmassa zoals gemeten met dual-energy X-ray absorptiometry (DXA)
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in visceraal vetweefsel zoals gemeten met magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in de totale vetvrije massa zoals gemeten door DXA
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in onderhuids buikvetweefsel zoals gemeten met MRI
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in het intermusculaire vetweefsel van de dij zoals gemeten met MRI
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in het skeletspiervolume van de dij zoals gemeten met MRI
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in het onderhuidse vetweefsel van de dij zoals gemeten met MRI
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in pro-inflammatoire markers, Interleukin (IL)-6
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in pro-inflammatoire marker, hsCRP
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in pro-inflammatoire marker, Tumor Necrosis Factor (TNF)-α
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in het metabool hormoon adiponectine
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in het metabool hormoon leptine
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in het metabool hormoon insuline
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in markers van oxidatieve stress: isoprostanen
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in markers van oxidatieve stress: eiwitcarbonylen
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in markers van oxidatieve stress: totale antioxidanten
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in insulinegevoeligheid met euglycemische-hyperinsulinemische klem
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in het lipidenprofiel: triglyceriden
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in het lipidenprofiel: totaal cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in het lipidenprofiel: HDL-C
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in het lipidenprofiel: LDL
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in fysieke functie: korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in fysieke functie: spierkracht
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline
Veranderingen in kwaliteit van leven (SF-36 Gezondheidsenquête).
Tijdsspanne: 8 weken na baseline
8 weken na baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

American Egg Board

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kevin M Fontaine, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 mei 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 oktober 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F141016101

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren