Dieta do ovo para melhorar a saúde e a função metabólica
16 de agosto de 2017 atualizado por: Kevin Fontaine, University of Alabama at Birmingham
Uma dieta rica em ovos melhora a saúde e a função metabólica em idosos obesos
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da mudança na qualidade da dieta (restrição de carboidratos versus restrição de gordura) na composição corporal, distribuição de gordura, fatores de risco cardiometabólicos, função física e qualidade de vida em idosos com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é determinar os efeitos da mudança na qualidade da dieta (restrição de carboidratos versus restrição de gordura) na composição corporal, distribuição de gordura, fatores de risco cardiometabólicos, função física e qualidade de vida em idosos com obesidade. Dados de estudos anteriores sustentam a hipótese de que o consumo de alimentos com baixo teor de CHO e alto teor de gordura, ricos em proteínas de alta qualidade e ácidos graxos essenciais, como ovos inteiros, tem efeitos benéficos na saúde metabólica. O estudo testará a hipótese de que uma dieta rica em ovos e com alto teor de gordura em CHO induz a depleção seletiva da adiposidade total e abdominal, preserva a massa magra e reduz a inflamação e o estresse oxidativo. Por sua vez, essas mudanças favoráveis na composição corporal, distribuição de gordura e saúde metabólica irão conferir melhorias na função física em adultos obesos e idosos.
Os resultados deste estudo formarão uma base empírica para o desenvolvimento de um tratamento não farmacológico de fácil implementação (ou seja, mudar a qualidade da dieta incorporando mais alimentos integrais com baixo teor de carboidratos, como ovos) para prevenir ou reverter a sarcopenia e outras doenças relacionadas à idade de origens metabólicas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
34
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35223
- University Of Alabama At Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- entre 60-75 anos de idade,
- ter um IMC variando de 30-40 kg/m2,
- sedentário (<2h/semana de exercício intencional e concorda em manter seu nível de atividade ao longo do estudo).
Critério de exclusão:
- aqueles com diabetes descontrolada,
- relutante em comer as dietas prescritas,
- mudança de peso recente (+/- 10 lbs. no ano anterior),
- história de transtorno alimentar,
- dificuldade para mastigar e engolir alimentos sólidos,
- doenças digestivas,
- comprometimento cognitivo,
- pressão arterial descontrolada (pressão arterial sistólica > 159 ou pressão arterial diastólica > 95 mm Hg),
- história de câncer não cutâneo nos últimos 5 anos,
- evento de doença cardiovascular; doença pulmonar grave; insuficiência renal; disfunção hepática importante,
- fumante atual/recente,
- uso de terapia de reposição de estrogênio ou testosterona,
- uso atual de corticosteroides orais (>5 d/mês),
- uso de medicamentos para tratamento de psicose ou doença maníaco-depressiva, e
- dependência de outros para aquisição ou preparação de alimentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Dieta à base de ovos (EBD)
Este braço fornecerá ≤25% de energia de CHO, 25% de energia de proteína e ≥50% de energia de gordura.
Os participantes do EBD serão solicitados a consumir ≥2 ovos por dia junto com outras fontes de proteína, incluindo carne, peixe, porco e aves.
As fontes de carboidratos (CHO) serão derivadas principalmente de folhas verdes e vegetais sem amido e a ingestão de CHO será distribuída igualmente nas refeições ao longo do dia.
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Os participantes serão solicitados a consumir uma dieta restrita em carboidratos, incluindo ovos inteiros por 8 semanas.
Ovos serão fornecidos.
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Comparador de Placebo: Dieta à base de carboidratos (CBD)
O grupo CBD será solicitado a evitar o consumo de ovos inteiros sempre que possível durante o período de intervenção de 8 semanas.
Eles serão aconselhados a consumir uma dieta com baixo teor de gordura com 55:25:20% de energia de CHO:proteína:gordura.
Esta dieta enfatizará o consumo de carnes magras, laticínios com baixo teor de gordura, grãos integrais, legumes, frutas e vegetais.
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Os participantes serão solicitados a consumir uma dieta com baixo teor de gordura e baseada em carboidratos por 8 semanas.
Alimentos para o café da manhã serão fornecidos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Mudanças na massa gorda total conforme medido por absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações no tecido adiposo visceral conforme medido por ressonância magnética (MRI)
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Mudanças na massa magra total medida por DXA
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações no tecido adiposo abdominal subcutâneo medido por ressonância magnética
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações no tecido adiposo intermuscular da coxa conforme medido por ressonância magnética
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações no volume do músculo esquelético da coxa conforme medido por ressonância magnética
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações no tecido adiposo subcutâneo da coxa conforme medido por ressonância magnética
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Alterações nos marcadores pró-inflamatórios, Interleucina (IL)-6
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações no marcador pró-inflamatório, hsCRP
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações no marcador pró-inflamatório, Fator de Necrose Tumoral (TNF)-α
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações no hormônio metabólico adiponectina
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações no hormônio metabólico leptina
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações no hormônio metabólico insulina
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações em marcadores de estresse oxidativo: isoprostanos
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações em marcadores de estresse oxidativo: carbonilas proteicas
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações nos marcadores de estresse oxidativo: antioxidantes totais
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações na sensibilidade à insulina com clamp euglicêmico-hiperinsulinêmico
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações no perfil lipídico: triglicerídeos
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações no perfil lipídico: colesterol total
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações no perfil lipídico: HDL-C
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações no perfil lipídico: LDL
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações na função física: bateria de desempenho físico curta
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Alterações na função física: força muscular
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Mudanças na qualidade de vida (Inquérito de Saúde SF-36).
Prazo: 8 semanas após a linha de base
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8 semanas após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Kevin M Fontaine, PhD, University Of Alabama At Birmingham
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hoover SE, Il'yasova D, Fontaine KR, Spasojevic I, Gower BA, Goss AM. A Pilot Study of Associations Between Visceral Fat, IL-6, and Urinary F2-Isoprostanes in Older Adults Exposed to a Diet Intervention. Curr Dev Nutr. 2021 May 21;5(6):nzab082. doi: 10.1093/cdn/nzab082. eCollection 2021 Jun.
- Goss AM, Gower B, Soleymani T, Stewart M, Pendergrass M, Lockhart M, Krantz O, Dowla S, Bush N, Garr Barry V, Fontaine KR. Effects of weight loss during a very low carbohydrate diet on specific adipose tissue depots and insulin sensitivity in older adults with obesity: a randomized clinical trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Aug 12;17:64. doi: 10.1186/s12986-020-00481-9. eCollection 2020.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de agosto de 2017
Última verificação
1 de outubro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F141016101
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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