Régime aux œufs pour améliorer la santé et la fonction métaboliques
16 août 2017 mis à jour par: Kevin Fontaine, University of Alabama at Birmingham
Un régime riche en œufs améliore-t-il la santé et la fonction métaboliques des personnes âgées obèses
Le but de cette étude est de déterminer les effets d'un changement de la qualité de l'alimentation (restriction en glucides versus restriction en graisses) sur la composition corporelle, la distribution des graisses, les facteurs de risque cardiométabolique, la fonction physique et la qualité de vie chez les adultes vieillissants obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de cette étude est de déterminer les effets d'un changement de la qualité de l'alimentation (restriction en glucides versus restriction en graisses) sur la composition corporelle, la distribution des graisses, les facteurs de risque cardiométabolique, la fonction physique et la qualité de vie chez les adultes vieillissants obèses. Les données d'études antérieures soutiennent l'hypothèse selon laquelle la consommation de sources alimentaires à faible teneur en CHO et à teneur élevée en matières grasses, riches en protéines de haute qualité et en acides gras essentiels, comme les œufs entiers, a des effets bénéfiques sur la santé métabolique. L'étude testera l'hypothèse selon laquelle une alimentation réduite en glucides, riche en graisses et riche en œufs induit une déplétion sélective de l'adiposité totale et abdominale, préserve la masse maigre et réduit l'inflammation et le stress oxydatif. À leur tour, ces changements favorables dans la composition corporelle, la répartition des graisses et la santé métabolique conféreront des améliorations de la fonction physique chez les adultes vieillissants obèses.
Les résultats de cette étude formeront une base empirique pour développer un traitement non pharmacologique facile à mettre en œuvre (c.-à-d. modifier la qualité de l'alimentation en incorporant plus d'aliments entiers à faible teneur en glucides tels que les œufs) pour prévenir ou inverser la sarcopénie et d'autres maladies d'origine métabolique liées à l'âge.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, États-Unis, 35223
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- entre 60 et 75 ans,
- avoir un IMC compris entre 30 et 40 kg/m2,
- sédentaires (<2h/semaine d'exercice intentionnel, et acceptent de maintenir leur niveau d'activité tout au long de l'étude).
Critère d'exclusion:
- ceux qui ont un diabète non contrôlé,
- ne veut pas manger les régimes prescrits,
- changement de poids récent (+/- 10 livres l'année précédente),
- antécédents de troubles alimentaires,
- difficulté à mâcher et à avaler des aliments solides,
- maladies digestives,
- déficience cognitive,
- tension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique > 159 ou pression artérielle diastolique > 95 mm Hg),
- antécédents de cancer non cutané au cours des 5 dernières années,
- événement de maladie cardiovasculaire; maladie pulmonaire grave; insuffisance rénale; dysfonctionnement hépatique majeur,
- fumeur actuel/récent,
- l'utilisation d'œstrogènes ou d'une thérapie de remplacement de la testostérone,
- utilisation actuelle de corticoïdes oraux (>5 j/mois),
- l'utilisation de médicaments pour le traitement de la psychose ou de la maladie maniaco-dépressive, et
- dépendance vis-à-vis des autres pour l'approvisionnement ou la préparation des aliments.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Régime à base d'œufs (EBD)
Ce bras fournira ≤ 25 % d'énergie provenant des glucides, 25 % d'énergie provenant des protéines et ≥ 50 % d'énergie provenant des lipides.
Les participants à l'EBD seront invités à consommer ≥ 2 œufs par jour ainsi que d'autres sources de protéines, notamment de la viande, du poisson, du porc et de la volaille.
Les sources de glucides (CHO) proviendront principalement des légumes-feuilles et des légumes non féculents et l'apport en glucides sera réparti de manière égale entre les repas tout au long de la journée.
|
Les participants seront invités à suivre un régime pauvre en glucides comprenant des œufs entiers pendant 8 semaines.
Les œufs seront fournis.
|
|
Comparateur placebo: Régime à base de glucides (CBD)
Il sera demandé au groupe CBD d'éviter la consommation d'œufs entiers dans la mesure du possible pendant la période d'intervention de 8 semaines.
On leur conseillera de suivre un régime pauvre en graisses avec 55:25:20 % d'énergie provenant des glucides : protéines : lipides.
Ce régime mettra l'accent sur la consommation de viandes maigres, de produits laitiers faibles en gras, de grains entiers, de légumineuses, de fruits et de légumes.
|
Les participants seront invités à suivre un régime faible en gras et à base de glucides pendant 8 semaines.
Des produits alimentaires pour le petit-déjeuner seront fournis.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications de la masse grasse totale mesurées par absorptiométrie biénergétique à rayons X (DXA)
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications du tissu adipeux viscéral mesurées par imagerie par résonance magnétique (IRM)
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications de la masse maigre totale mesurées par DXA
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Changements dans le tissu adipeux abdominal sous-cutané mesurés par IRM
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications du tissu adipeux intermusculaire de la cuisse mesurées par IRM
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications du volume du muscle squelettique de la cuisse mesurées par IRM
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications du tissu adipeux sous-cutané de la cuisse mesurées par IRM
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Modifications des marqueurs pro-inflammatoires, interleukine (IL)-6
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications du marqueur pro-inflammatoire, hsCRP
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications du marqueur pro-inflammatoire, le facteur de nécrose tumorale (TNF)-α
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Changements dans l'adiponectine, une hormone métabolique
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications de la leptine, une hormone métabolique
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Changements dans l'insuline, une hormone métabolique
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications des marqueurs du stress oxydatif : les isoprostanes
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications des marqueurs du stress oxydatif : protéines carbonyles
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications des marqueurs du stress oxydatif : antioxydants totaux
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications de la sensibilité à l'insuline avec un clamp euglycémique-hyperinsulinémique
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications du profil lipidique : triglycérides
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications du profil lipidique : cholestérol total
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications du profil lipidique : HDL-C
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications du profil lipidique : LDL
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications de la fonction physique : batterie de performance physique courte
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications de la fonction physique : force musculaire
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
|
Modifications de la qualité de vie (SF-36 Health Survey).
Délai: 8 semaines après la ligne de base
|
8 semaines après la ligne de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin M Fontaine, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hoover SE, Il'yasova D, Fontaine KR, Spasojevic I, Gower BA, Goss AM. A Pilot Study of Associations Between Visceral Fat, IL-6, and Urinary F2-Isoprostanes in Older Adults Exposed to a Diet Intervention. Curr Dev Nutr. 2021 May 21;5(6):nzab082. doi: 10.1093/cdn/nzab082. eCollection 2021 Jun.
- Goss AM, Gower B, Soleymani T, Stewart M, Pendergrass M, Lockhart M, Krantz O, Dowla S, Bush N, Garr Barry V, Fontaine KR. Effects of weight loss during a very low carbohydrate diet on specific adipose tissue depots and insulin sensitivity in older adults with obesity: a randomized clinical trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Aug 12;17:64. doi: 10.1186/s12986-020-00481-9. eCollection 2020.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 mai 2016
Première publication (Estimation)
3 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2017
Dernière vérification
1 octobre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- F141016101
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .