Tojásdiéta az anyagcsere egészségének és működésének javítására
2017. augusztus 16. frissítette: Kevin Fontaine, University of Alabama at Birmingham
A tojásban gazdag étrend javítja-e az elhízott idős felnőttek anyagcsere-egészségét és működését
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az étrend minőségében bekövetkezett változás (szénhidrát-megszorítás versus zsírkorlátozás) hatásait a testösszetételre, a zsíreloszlásra, a kardiometabolikus kockázati tényezőkre, a fizikai funkcióra és az elhízott idősödő felnőttek életminőségére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza az étrend minőségében bekövetkezett változás (szénhidrát-megszorítás versus zsírkorlátozás) hatásait a testösszetételre, a zsíreloszlásra, a kardiometabolikus kockázati tényezőkre, a fizikai funkcióra és az elhízott idősödő felnőttek életminőségére. Korábbi tanulmányok adatai alátámasztják azt a hipotézist, hogy az alacsonyabb CHO-tartalmú, magasabb zsírtartalmú, jó minőségű fehérjékben és esszenciális zsírsavakban gazdag táplálékforrások, például a teljes tojás fogyasztása jótékony hatással van az anyagcsere egészségére. A tanulmány azt a hipotézist teszteli, hogy a csökkentett CHO-ban magasabb zsírtartalmú, tojásban gazdag étrend szelektíven csökkenti a teljes és a hasi zsírosodást, megőrzi a sovány tömeget, valamint csökkenti a gyulladást és az oxidatív stresszt. A testösszetételben, a zsíreloszlásban és az anyagcsere egészségében bekövetkezett kedvező változások viszont az elhízott, idősödő felnőttek fizikai funkcióinak javulását eredményezik.
A tanulmány eredményei empirikus alapot képeznek egy könnyen megvalósítható, nem gyógyszeres kezelés (pl. az étrend minőségének megváltoztatása azáltal, hogy több alacsony szénhidráttartalmú, teljes értékű élelmiszert, például tojást tartalmaz, a szarkopénia és más, anyagcsere eredetű, életkorral összefüggő betegségek megelőzésére vagy visszafordítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
34
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35223
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-75 év között,
- BMI-je 30-40 kg/m2,
- ülő (<2 óra/hét szándékos testmozgás, és vállalják, hogy fenntartják aktivitási szintjüket a vizsgálat során).
Kizárási kritériumok:
- kontrollálatlan cukorbetegségben szenvedők,
- nem hajlandó enni az előírt étrendet,
- közelmúltbeli súlyváltozás (+/- 10 font az előző évben),
- evészavar anamnézisében,
- nehéz rágni és lenyelni a szilárd ételt,
- emésztőrendszeri betegségek,
- kognitív zavar,
- kontrollálatlan vérnyomás (a szisztolés vérnyomás > 159 vagy a diasztolés vérnyomás > 95 Hgmm),
- nem bőrrák előfordulása az elmúlt 5 évben,
- szív- és érrendszeri betegség esemény; súlyos tüdőbetegség; veseelégtelenség; súlyos májműködési zavar,
- jelenlegi/legutóbbi dohányos,
- ösztrogén vagy tesztoszteron helyettesítő terápia alkalmazása,
- orális kortikoszteroidok jelenlegi alkalmazása (>5 nap/hónap),
- pszichózis vagy mániás-depressziós betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek alkalmazása, és
- másoktól való függés az élelmiszer-beszerzés vagy -készítés terén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tojás alapú étrend (EBD)
Ez a kar ≤25% energiát biztosít CHO-ból, 25% energiát fehérjéből és ≥50% energiát zsírból.
Az EBD résztvevőinek naponta legalább 2 tojást kell fogyasztaniuk más fehérjeforrásokkal együtt, beleértve a húst, halat, sertéshúst és baromfit.
A szénhidrát (CHO) források elsősorban leveles zöldségekből és nem keményítőtartalmú zöldségekből származnak, és a CHO-bevitel egyenlően oszlik el az étkezések között a nap folyamán.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy 8 héten keresztül szénhidrát-szegény étrendet vegyenek, beleértve az egész tojást.
A tojást biztosítjuk.
|
|
Placebo Comparator: Szénhidrát alapú étrend (CBD)
A CBD-csoportot arra kérik, hogy a 8 hetes beavatkozási időszakban lehetőség szerint kerülje a teljes tojás fogyasztását.
Azt tanácsolják nekik, hogy fogyasszanak alacsony zsírtartalmú étrendet, amelynek energiatartalma 55:25:20% CHO:protein:zsír.
Ez a diéta a sovány húsok, alacsony zsírtartalmú tejtermékek, teljes kiőrlésű gabonák, hüvelyesek, gyümölcsök és zöldségek fogyasztására helyezi a hangsúlyt.
|
A résztvevőket arra kérik, hogy 8 héten keresztül alacsony zsírtartalmú, szénhidrát alapú étrendet fogyasszanak.
Reggeli ételeket biztosítanak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A teljes zsírtömeg változásai kettős energiás röntgenabszorpciós méréssel (DXA) mérve
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
A zsigeri zsírszövet változásai mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mérve
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
A teljes sovány tömeg változásai DXA-val mérve
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Változások a bőr alatti hasi zsírszövetben MRI-vel mérve
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Változások a comb intermuszkuláris zsírszövetében MRI-vel mérve
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
A comb vázizom térfogatának változásai MRI-vel mérve
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Változások a comb szubkután zsírszövetében MRI-vel mérve
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a gyulladást elősegítő markerekben, az interleukin (IL)-6
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Változások a gyulladást elősegítő markerben, a hsCRP-ben
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Változások a gyulladást elősegítő markerben, a Tumor Necrosis Factor (TNF)-α-ban
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Változások az adiponektin metabolikus hormonjában
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Változások a leptin metabolikus hormonjában
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Az inzulin metabolikus hormonjának változásai
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Változások az oxidatív stressz markereiben: izoprosztánok
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Változások az oxidatív stressz markereiben: fehérje-karbonilok
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Változások az oxidatív stressz markereiben: összes antioxidáns
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Az inzulinérzékenység változása euglikémiás-hiperinzulinemiás szorítóval
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
A lipidprofil változásai: trigliceridek
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Változások a lipidprofilban: összkoleszterin
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Változások a lipidprofilban: HDL-C
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Változások a lipidprofilban: LDL
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Változások a fizikai funkciókban: Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Változások a fizikai funkciókban: izomerő
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
|
Az életminőség változásai (SF-36 Health Survey).
Időkeret: 8 héttel az alapvonal után
|
8 héttel az alapvonal után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin M Fontaine, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hoover SE, Il'yasova D, Fontaine KR, Spasojevic I, Gower BA, Goss AM. A Pilot Study of Associations Between Visceral Fat, IL-6, and Urinary F2-Isoprostanes in Older Adults Exposed to a Diet Intervention. Curr Dev Nutr. 2021 May 21;5(6):nzab082. doi: 10.1093/cdn/nzab082. eCollection 2021 Jun.
- Goss AM, Gower B, Soleymani T, Stewart M, Pendergrass M, Lockhart M, Krantz O, Dowla S, Bush N, Garr Barry V, Fontaine KR. Effects of weight loss during a very low carbohydrate diet on specific adipose tissue depots and insulin sensitivity in older adults with obesity: a randomized clinical trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Aug 12;17:64. doi: 10.1186/s12986-020-00481-9. eCollection 2020.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 2.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. augusztus 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 16.
Utolsó ellenőrzés
2016. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F141016101
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .