Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Äggdiet för att förbättra metabol hälsa och funktion

16 augusti 2017 uppdaterad av: Kevin Fontaine, University of Alabama at Birmingham

Förbättrar en äggrik kost metabolisk hälsa och funktion hos överviktiga äldre vuxna

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av förändring i kostkvalitet (kolhydratrestriktion kontra fettrestriktion) på kroppssammansättning, fettfördelning, kardiometabola riskfaktorer, fysisk funktion och livskvalitet hos åldrande vuxna med fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att fastställa effekterna av förändring i kostkvalitet (kolhydratrestriktion kontra fettrestriktion) på kroppssammansättning, fettfördelning, kardiometabola riskfaktorer, fysisk funktion och livskvalitet hos åldrande vuxna med fetma. Data från tidigare studier stödjer hypotesen att konsumtion av matkällor med lägre CHO och högre fetthalt rik på högkvalitativa proteiner och essentiella fettsyror, såsom hela ägg, har gynnsamma effekter på metabol hälsa. Studien kommer att testa hypotesen att en kost med reducerad CHO med högre fetthalt, äggrik, inducerar selektiv utarmning av total och bukfett, bevarar mager massa och minskar inflammation och oxidativ stress. I sin tur kommer dessa gynnsamma förändringar i kroppssammansättning, fettfördelning och metabol hälsa att ge förbättringar i fysisk funktion hos överviktiga, åldrande vuxna.

Resultat från denna studie kommer att utgöra en empirisk grund för att utveckla en lättimplementerad, icke-farmakologisk behandling (dvs. ändra kostkvaliteten genom att införliva mer lågkolhydratsnåla, hela livsmedel såsom ägg) för att förhindra eller vända sarkopeni och andra åldersrelaterade sjukdomar av metaboliskt ursprung.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35223
        • University of Alabama at Birmingham

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. mellan 60-75 år,
  2. har ett BMI på 30-40 kg/m2,
  3. stillasittande (<2 timmar/vecka avsiktlig träning och samtycker till att behålla sin aktivitetsnivå under hela studien).

Exklusions kriterier:

  1. de med okontrollerad diabetes,
  2. ovillig att äta den föreskrivna dieten,
  3. senaste viktförändring (+/- 10 lbs. föregående år),
  4. historia av ätstörningar,
  5. svårigheter att tugga och svälja fast föda,
  6. matsmältningssjukdomar,
  7. kognitiv försämring,
  8. okontrollerat blodtryck (systoliskt blodtryck > 159 eller diastoliskt blodtryck >95 mm Hg),
  9. historia av icke-hudcancer under de senaste 5 åren,
  10. händelse av hjärt-kärlsjukdom; allvarlig lungsjukdom; njursvikt; allvarlig leverdysfunktion,
  11. nuvarande/nyligen rökare,
  12. användning av östrogen- eller testosteronersättningsterapi,
  13. nuvarande användning av orala kortikosteroider (>5 d/månad),
  14. använda mediciner för behandling av psykos eller manodepressiv sjukdom, och
  15. beroende av andra för livsmedelsanskaffning eller beredning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Äggbaserad kost (EBD)
Denna arm kommer att ge ≤25 % energi från CHO, 25 % energi från protein och ≥50 % energi från fett. EBD-deltagare kommer att uppmanas att konsumera ≥2 ägg per dag tillsammans med andra proteinkällor inklusive kött, fisk, fläsk och fågel. Kolhydratkällor (CHO) kommer huvudsakligen att härröra från bladgrönsaker och grönsaker som inte innehåller stärkelse och CHO-intaget kommer att fördelas jämnt över måltiderna under dagen.
Deltagarna kommer att uppmanas att äta en kolhydratbegränsad kost inklusive hela ägg i 8 veckor. Ägg kommer att tillhandahållas.
Placebo-jämförare: Kolhydratbaserad kost (CBD)
CBD-gruppen kommer att uppmanas att undvika hela äggkonsumtion när det är möjligt under den 8 veckor långa interventionsperioden. De kommer att uppmanas att äta en diet med låg fetthalt med 55:25:20 % energi från CHO:protein:fett. Denna diet kommer att lägga tonvikten på att konsumera magert kött, magert mejeri, fullkorn, baljväxter, frukt och grönsaker.
Deltagarna kommer att uppmanas att äta en kolhydratbaserad kost med låg fetthalt i 8 veckor. Frukostmat kommer att tillhandahållas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i total fettmassa mätt med dubbelenergiröntgenabsorptiometri (DXA)
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i visceral fettvävnad mätt med magnetisk resonanstomografi (MRT)
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i total mager massa mätt med DXA
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i subkutan bukfettvävnad mätt med MRT
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i lårets intermuskulära fettvävnad mätt med MRT
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i lårskelettmuskelvolymen mätt med MRT
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i lårets subkutan fettvävnad mätt med MRT
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i pro-inflammatoriska markörer, Interleukin (IL)-6
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i pro-inflammatorisk markör, hsCRP
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i pro-inflammatorisk markör, tumörnekrosfaktor (TNF)-α
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i metabola hormonet adiponectin
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i metabola hormonet leptin
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i metabola hormonet insulin
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i markörer för oxidativ stress: isoprostaner
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i markörer för oxidativ stress: proteinkarbonyler
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i markörer för oxidativ stress: totala antioxidanter
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i insulinkänslighet med euglykemisk-hyperinsulinemisk klämma
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i lipidprofilen: triglycerider
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i lipidprofilen: totalt kolesterol
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i lipidprofilen: HDL-C
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i lipidprofilen: LDL
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i fysisk funktion: Kort Physical Performance Battery
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i fysisk funktion: muskelstyrka
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen
Förändringar i livskvalitet (SF-36 Health Survey).
Tidsram: 8 veckor efter baslinjen
8 veckor efter baslinjen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin M Fontaine, PhD, University of Alabama at Birmingham

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

3 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2017

Senast verifierad

1 oktober 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

3
Prenumerera