Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Яичная диета для улучшения метаболического здоровья и функционирования

16 августа 2017 г. обновлено: Kevin Fontaine, University of Alabama at Birmingham

Улучшает ли диета, богатая яйцами, метаболическое здоровье и функцию пожилых людей с ожирением?

Целью данного исследования является определение влияния изменения качества диеты (ограничение углеводов по сравнению с ограничением жиров) на состав тела, распределение жира, кардиометаболические факторы риска, физическую функцию и качество жизни у пожилых людей с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение влияния изменения качества диеты (ограничение углеводов по сравнению с ограничением жиров) на состав тела, распределение жира, кардиометаболические факторы риска, физическую функцию и качество жизни у пожилых людей с ожирением. Данные предыдущих исследований подтверждают гипотезу о том, что потребление продуктов с низким содержанием CHO и высоким содержанием жиров, богатых высококачественными белками и незаменимыми жирными кислотами, таких как цельные яйца, оказывает благотворное влияние на метаболическое здоровье. В исследовании будет проверена гипотеза о том, что диета с пониженным содержанием CHO и высоким содержанием жиров и яиц вызывает избирательное истощение общего и абдоминального ожирения, сохраняет мышечную массу и уменьшает воспаление и окислительный стресс. В свою очередь, эти благоприятные изменения в составе тела, распределении жира и метаболическом здоровье будут способствовать улучшению физических функций у пожилых людей с ожирением.

Результаты этого исследования сформируют эмпирическую основу для разработки легко реализуемого немедикаментозного лечения (т. изменить качество диеты, включив больше цельных продуктов с низким содержанием углеводов, таких как яйца), чтобы предотвратить или обратить вспять саркопению и другие возрастные заболевания метаболического происхождения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. в возрасте 60-75 лет,
  2. иметь ИМТ в пределах 30-40 кг/м2,
  3. малоподвижный образ жизни (менее 2 часов в неделю преднамеренных упражнений и согласие поддерживать уровень активности на протяжении всего исследования).

Критерий исключения:

  1. страдающие неконтролируемым диабетом,
  2. нежелание соблюдать предписанные диеты,
  3. недавнее изменение веса (+/- 10 фунтов в предыдущем году),
  4. история расстройства пищевого поведения,
  5. трудности с жеванием и глотанием твердой пищи,
  6. пищеварительные заболевания,
  7. когнитивные нарушения,
  8. неконтролируемое артериальное давление (систолическое артериальное давление > 159 или диастолическое артериальное давление > 95 мм рт. ст.),
  9. наличие в анамнезе некожного рака за последние 5 лет,
  10. событие сердечно-сосудистого заболевания; тяжелое заболевание легких; почечная недостаточность; выраженная дисфункция печени,
  11. текущий/недавний курильщик,
  12. использование заместительной терапии эстрогеном или тестостероном,
  13. текущий прием пероральных кортикостероидов (> 5 дней в месяц),
  14. использование лекарств для лечения психоза или маниакально-депрессивного расстройства, и
  15. зависимость от других в добыче или приготовлении пищи.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Яичная диета (EBD)
Эта рука будет обеспечивать ≤25% энергии за счет CHO, 25% энергии за счет белка и ≥50% энергии за счет жира. Участников EBD попросят потреблять ≥2 яиц в день вместе с другими источниками белка, включая мясо, рыбу, свинину и птицу. Источники углеводов (CHO) будут в основном получены из листовой зелени и некрахмалистых овощей, а потребление CHO будет равномерно распределено между приемами пищи в течение дня.
Другой: Яичная диета (EBD)
Участников попросят придерживаться диеты с ограничением углеводов, включая цельные яйца, в течение 8 недель. Яйца будут предоставлены.
Плацебо Компаратор: Углеводная диета (CBD)
Группе CBD будет предложено избегать употребления целых яиц, когда это возможно, в течение 8-недельного периода вмешательства. Им будет рекомендовано соблюдать диету с низким содержанием жиров с 55:25:20% энергии из CHO:белок:жир. Эта диета будет делать упор на постное мясо, нежирные молочные продукты, цельнозерновые продукты, бобовые, фрукты и овощи.
Другой: Углеводная диета (CBD)
Участников попросят соблюдать диету с низким содержанием жиров и углеводов в течение 8 недель. Будут предоставлены продукты для завтрака.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения общей жировой массы, измеренные с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения висцеральной жировой ткани по данным магнитно-резонансной томографии (МРТ)
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения общей безжировой массы, измеренные с помощью DXA
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения подкожной абдоминальной жировой ткани по данным МРТ
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения межмышечной жировой ткани бедра по данным МРТ
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения объема скелетных мышц бедра по данным МРТ
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения подкожной жировой ткани бедра по данным МРТ
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменения провоспалительных маркеров интерлейкина (ИЛ)-6
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения провоспалительного маркера вчСРБ
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения провоспалительного маркера, фактора некроза опухоли (TNF)-α
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения метаболического гормона адипонектина
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения метаболического гормона лептина
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения метаболического гормона инсулина
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения маркеров окислительного стресса: изопростаны
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения маркеров окислительного стресса: карбонилы белков
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения маркеров оксидативного стресса: общие антиоксиданты
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения чувствительности к инсулину при эугликемическом-гиперинсулинемическом клэмпе
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения липидного профиля: триглицериды
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения липидного профиля: общий холестерин
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения липидного профиля: HDL-C
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения липидного профиля: ЛПНП
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения в физической функции: Короткая батарея физической работоспособности
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения в физической функции: мышечная сила
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня
Изменения качества жизни (SF-36 Health Survey).
Временное ограничение: 8 недель после исходного уровня
8 недель после исходного уровня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

American Egg Board

Следователи

  • Главный следователь: Kevin M Fontaine, PhD, University of Alabama at Birmingham

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 мая 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 мая 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 октября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F141016101

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться