Dieta a base di uova per migliorare la salute e la funzione metabolica
16 agosto 2017 aggiornato da: Kevin Fontaine, University of Alabama at Birmingham
Una dieta ricca di uova migliora la salute e la funzione metabolica negli anziani obesi
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del cambiamento nella qualità della dieta (restrizione di carboidrati rispetto a restrizione di grassi) sulla composizione corporea, la distribuzione del grasso, i fattori di rischio cardiometabolico, la funzione fisica e la qualità della vita negli adulti anziani con obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è determinare gli effetti del cambiamento nella qualità della dieta (restrizione di carboidrati rispetto a restrizione di grassi) sulla composizione corporea, la distribuzione del grasso, i fattori di rischio cardiometabolico, la funzione fisica e la qualità della vita negli adulti anziani con obesità. I dati di studi precedenti supportano l'ipotesi che il consumo di fonti alimentari a basso contenuto di CHO e ad alto contenuto di grassi, ricche di proteine di alta qualità e acidi grassi essenziali, come le uova intere, abbia effetti benefici sulla salute metabolica. Lo studio metterà alla prova l'ipotesi che una dieta a ridotto contenuto di grassi e ricca di uova induca l'esaurimento selettivo dell'adiposità totale e addominale, preservi la massa magra e riduca l'infiammazione e lo stress ossidativo. A loro volta, questi cambiamenti favorevoli nella composizione corporea, nella distribuzione del grasso e nella salute metabolica conferiranno miglioramenti nella funzione fisica negli adulti obesi e anziani.
I risultati di questo studio costituiranno una base empirica per lo sviluppo di un trattamento non farmacologico facilmente implementabile (ad es. cambiare la qualità della dieta incorporando più carboidrati a basso contenuto di carboidrati, cibi integrali come le uova) per prevenire o invertire la sarcopenia e altre malattie legate all'età di origine metabolica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Alabama
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Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35223
- University of Alabama at Birmingham
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tra i 60 e i 75 anni,
- avere un BMI compreso tra 30 e 40 kg/m2,
- sedentari (<2 ore/settimana di esercizio intenzionale e accettano di mantenere il loro livello di attività durante lo studio).
Criteri di esclusione:
- quelli con diabete non controllato,
- riluttante a seguire le diete prescritte,
- recente variazione di peso (+/- 10 libbre nell'anno precedente),
- storia di disturbi alimentari,
- difficoltà a masticare e deglutire cibi solidi,
- malattie dell'apparato digerente,
- deterioramento cognitivo,
- pressione arteriosa incontrollata (pressione arteriosa sistolica > 159 o pressione arteriosa diastolica > 95 mm Hg),
- storia di cancro non cutaneo negli ultimi 5 anni,
- evento di malattia cardiovascolare; grave malattia polmonare; insufficienza renale; grave disfunzione epatica,
- fumatore attuale/recente,
- uso di terapia sostitutiva con estrogeni o testosterone,
- uso corrente di corticosteroidi orali (>5 giorni/mese),
- l'uso di farmaci per il trattamento della psicosi o della malattia maniaco-depressiva, e
- dipendenza da altri per l'approvvigionamento o la preparazione del cibo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Dieta a base di uova (EBD)
Questo braccio fornirà ≤25% di energia da CHO, 25% di energia da proteine e ≥50% di energia da grassi.
Ai partecipanti EBD verrà chiesto di consumare ≥2 uova al giorno insieme ad altre fonti proteiche tra cui carne, pesce, maiale e pollame.
Le fonti di carboidrati (CHO) proverranno principalmente da verdure a foglia verde e verdure non amidacee e l'assunzione di CHO sarà equamente distribuita tra i pasti durante la giornata.
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Ai partecipanti verrà chiesto di consumare una dieta povera di carboidrati comprese le uova intere per 8 settimane.
Saranno fornite le uova.
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Comparatore placebo: Dieta a base di carboidrati (CBD)
Al gruppo CBD verrà chiesto di evitare il consumo di uova intere quando possibile durante il periodo di intervento di 8 settimane.
Verrà consigliato loro di consumare una dieta a basso contenuto di grassi con il 55:25:20% di energia da CHO:proteine:grassi.
Questa dieta porrà l'accento sul consumo di carni magre, latticini a basso contenuto di grassi, cereali integrali, legumi, frutta e verdura.
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Ai partecipanti verrà chiesto di consumare una dieta a basso contenuto di grassi e a base di carboidrati per 8 settimane.
Saranno forniti prodotti alimentari per la colazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Variazioni della massa grassa totale misurate mediante assorbimetria a raggi X a doppia energia (DXA)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nel tessuto adiposo viscerale misurati mediante risonanza magnetica (MRI)
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Variazioni della massa magra totale misurate da DXA
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nel tessuto adiposo addominale sottocutaneo misurati dalla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nel tessuto adiposo intermuscolare della coscia misurati dalla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nel volume del muscolo scheletrico della coscia misurati dalla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nel tessuto adiposo sottocutaneo della coscia misurati dalla risonanza magnetica
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Cambiamenti nei marcatori pro-infiammatori, interleuchina (IL)-6
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nel marcatore pro-infiammatorio, hsCRP
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nel marcatore pro-infiammatorio, fattore di necrosi tumorale (TNF)-α
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nell'ormone metabolico adiponectina
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nell'ormone metabolico leptina
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Alterazioni dell'ormone metabolico insulinico
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nei marcatori di stress ossidativo: isoprostani
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nei marcatori dello stress ossidativo: carbonili proteici
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nei marcatori dello stress ossidativo: antiossidanti totali
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Alterazioni della sensibilità all'insulina con clamp euglicemico-iperinsulinemico
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Alterazioni del profilo lipidico: trigliceridi
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Alterazioni del profilo lipidico: colesterolo totale
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Alterazioni del profilo lipidico: HDL-C
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Alterazioni del profilo lipidico: LDL
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nella funzione fisica: batteria con prestazioni fisiche ridotte
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nella funzione fisica: forza muscolare
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Cambiamenti nella qualità della vita (SF-36 Health Survey).
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il basale
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8 settimane dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Kevin M Fontaine, PhD, University of Alabama at Birmingham
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hoover SE, Il'yasova D, Fontaine KR, Spasojevic I, Gower BA, Goss AM. A Pilot Study of Associations Between Visceral Fat, IL-6, and Urinary F2-Isoprostanes in Older Adults Exposed to a Diet Intervention. Curr Dev Nutr. 2021 May 21;5(6):nzab082. doi: 10.1093/cdn/nzab082. eCollection 2021 Jun.
- Goss AM, Gower B, Soleymani T, Stewart M, Pendergrass M, Lockhart M, Krantz O, Dowla S, Bush N, Garr Barry V, Fontaine KR. Effects of weight loss during a very low carbohydrate diet on specific adipose tissue depots and insulin sensitivity in older adults with obesity: a randomized clinical trial. Nutr Metab (Lond). 2020 Aug 12;17:64. doi: 10.1186/s12986-020-00481-9. eCollection 2020.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 maggio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 maggio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 agosto 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2017
Ultimo verificato
1 ottobre 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F141016101
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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