Postmarketingsurveillance van Lenvima bij Koreaanse patiënten
6 oktober 2021 bijgewerkt door: Eisai Korea Inc.
Het doel van deze postmarketingsurveillance (PMS) is om het veiligheidsprofiel van Lenvima (lenvatinib) in de normale klinische praktijk te observeren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
132
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Busan, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #15
-
Busan, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #16
-
Busan, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #17
-
Busan, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #20
-
Busan, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #22
-
Busan, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #37
-
Daegu, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #36
-
Daegu, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #4
-
Gwangju, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #13
-
Incheon, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #25
-
Incheon, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #26
-
Incheon, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #32
-
Jeju, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #19
-
Seoul, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #1
-
Seoul, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #23
-
Seoul, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #29
-
Seoul, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #31
-
Seoul, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #33
-
Seoul, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #35
-
Seoul, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #38
-
Seoul, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #39
-
Seoul, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #8
-
Seoul, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #9
-
Ulsan, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #12
-
Ulsan, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #6
-
-
Gyeongji-do
-
Anyang, Gyeongji-do, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #18
-
Bundang, Gyeongji-do, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #30
-
Goyang, Gyeongji-do, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #14
-
Goyang, Gyeongji-do, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #27
-
Goyang, Gyeongji-do, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #34
-
Suwon, Gyeongji-do, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #21
-
-
Gyeongsangnam-do
-
Yangsan, Gyeongsangnam-do, Korea, republiek van
- Eisai Trial Site #24
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Deelnemers aan wie Lenvatinib is voorgeschreven volgens de goedgekeurde voorschrijfinformatie van lenvatinib in de normale klinische praktijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers die aan de volgende criteria voldoen, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek:
- Deelnemers met een goedgekeurde indicatie voor lenvatinib in Korea
- Deelnemers die schriftelijke toestemming hebben voor het gebruik van persoonlijke en medische informatie voor het onderzoeksdoel
Uitsluitingscriteria:
Onderzoekers verwijzen naar goedgekeurde indicaties en contra-indicaties met betrekking tot uitsluitingscriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Lenvatinib 4 milligram (mg) en 10 mg capsule
Deelnemers aan wie Lenvatinib is voorgeschreven volgens de goedgekeurde voorschrijfinformatie van lenvatinib in de normale klinische praktijk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal deelnemers met bijwerkingen, ernstige bijwerkingen en bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
|
Tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 november 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 september 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
29 september 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E7080-M065-502
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .