Effect van melatonine op slaapstoornissen bij patiënten met de ziekte van Parkinson

Inclusiecriteria:

1. Patiënten die voldoen aan de klinische criteria voor idiopathische ziekte van Parkinson (United Kingdom Parkinson's Disease Brain Bank Criteria)
2. Patiënten die klagen over slaapstoornissen zoals slapeloosheid, REM-slaapgedragsstoornis, overmatige slaperigheid overdag (EDS), enz.
3. Patiënten die gedurende ten minste 6 maanden sinds hun diagnose medicamenteuze behandeling hebben ondergaan
4. Mannelijke of vrouwelijke patiënt van 55 jaar of ouder
5. Patiënten die vrijwillig toestemming hebben gegeven nadat ze de inhoud van de klinische proef hebben begrepen (in het geval van oudere patiënten van 70 jaar of ouder moet toestemming worden verkregen van zowel de proefpersoon als zijn of haar wettelijke vertegenwoordiger)

Uitsluitingscriteria:

1. Patiënten met een ernstige cognitieve stoornis, gedragsstoornis of geestesziekte

2. Patiënten met een ernstige medische aandoening

   • Patiënten die gelijktijdig lijden aan ernstige nierinsufficiëntie, convulsies, maagzweren, matige of ernstigere leverziekte
   • Patiënten met ongecontroleerde hoge bloeddruk of diabetes
3. Patiënten die binnen 4 weken voorafgaand aan registratie voor deze klinische proef een ander geneesmiddel hebben gebruikt in het kader van een klinische proef, of patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven
4. Patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor het onderzoeksgeneesmiddel of een geneesmiddel dat qua component vergelijkbaar is of die een vergiftiging met zware metalen hebben gehad
5. Patiënten die medicijnen gebruiken die de slaap kunnen beïnvloeden, zoals rivotril, quetiapine, lexapro, enz.