Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Schildklierdisfunctie en verloskundige complicaties (TDOC)

13 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Obstetrische complicaties komen vaak voor en kunnen verantwoordelijk zijn voor maternale en foetale morbiditeit en mortaliteit. Schildklierdisfunctie is geïdentificeerd als een mogelijke oorzaak van obstetrische complicaties.

Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd om de prevalentie te schatten en de aard van obstetrische complicaties te definiëren die worden waargenomen bij patiënten met schildklierdisfunctie. Vrouwen met verloskundige complicaties worden echter niet systematisch gescreend op schildklierdisfunctie en geen enkele gepubliceerde studie heeft de prevalentie van schildklierdisfunctie bij vrouwen met een obstetrische complicatie geëvalueerd. Aangezien er geen consensus is bereikt over systematische screening op schildklierdisfunctie bij zwangere vrouwen, zou de identificatie van nieuwe hoogrisicopopulaties mogelijk kunnen leiden tot een verandering van de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Amiens, Frankrijk, 80054
        • CHU Amiens

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

vrouwen die naar de spoedeisende hulp gaan en/of in het ziekenhuis zijn opgenomen of worden gevolgd voor:

  • Spontane en/of herhaalde miskraam
  • Foetale dood
  • Pre-eclampsie
  • Retroplacentaal hematoom
  • Bloeding na de bevalling
  • Voortijdige levering

Beschrijving

Inclusiecriteria:

vrouwen die naar de spoedeisende hulp gaan en/of in het ziekenhuis zijn opgenomen of worden gevolgd voor:

  • Spontane en/of herhaalde miskraam
  • Foetale dood
  • Pre-eclampsie
  • Retroplacentaal hematoom
  • Bloeding na de bevalling
  • Voortijdige levering
  • die toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.
  • Beoordeling van deze vrouwen omvat bloedmonsters voor laboratoriumonderzoek en anti-schildklierantistoffen.

Uitsluitingscriteria:

  • normale zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Dames

naar de eerste hulp gaan en/of in het ziekenhuis worden opgenomen of worden gevolgd voor: Spontane en/of herhaalde miskraam Foetale dood Pre-eclampsie Retroplacentaal hematoom Post-partum bloeding Voortijdige bevalling

Bloedstalen
Biologisch: Bloedstalen
voor de bepaling van schildklierhormonen (TSH, FT3, FT4 ) en antilichamen tegen de schildklier (anti-TPO-antilichamen en anti-thyroglobuline)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van schildklierdisfunctie
Tijdsspanne: Dag 0
Schat de algemene en individuele prevalentie van schildklierdisfunctie (hypothyreoïdie, hyperthyreoïdie en auto-immuniteit van de schildklier) bij patiënten met een verloskundig ongeval
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Rachel DESAILLOUD, MD, PhD, CHU Amiens

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

26 oktober 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PI11-PR-DESAILLOUD 2

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Bloedstalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren