- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02815501
Kilpirauhasen vajaatoiminta ja synnytyskomplikaatiot (TDOC)
Synnytyskomplikaatiot ovat yleisiä ja voivat olla vastuussa äidin ja sikiön sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta. Kilpirauhasen vajaatoiminta on tunnistettu mahdolliseksi synnytyskomplikaatioiden syyksi.
Useita tutkimuksia on tehty kilpirauhasen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla havaittujen synnytyskomplikaatioiden esiintyvyyden arvioimiseksi ja luonteen määrittelemiseksi. Naisia, joilla on synnytyskomplikaatioita, ei kuitenkaan seulota järjestelmällisesti kilpirauhasen vajaatoiminnan varalta, eikä missään julkaistussa tutkimuksessa ole arvioitu kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyyttä naisilla, joilla on synnytyskomplikaatio. Koska ei ole päästy yksimielisyyteen raskaana olevien naisten kilpirauhasen vajaatoiminnan järjestelmällisestä seulonnasta, uusien riskiryhmien tunnistaminen voi mahdollisesti johtaa kliinisen käytännön muutokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
naiset, jotka käyvät ensiapuun ja/tai joutuvat sairaalaan tai joita seurataan:
- Spontaani ja/tai toistuva keskenmeno
- Sikiön kuolema
- Pre-eklampsia
- Retroplacentaalinen hematooma
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Ennenaikainen toimitus
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
naiset, jotka käyvät ensiapuun ja/tai joutuvat sairaalaan tai joita seurataan:
- Spontaani ja/tai toistuva keskenmeno
- Sikiön kuolema
- Pre-eklampsia
- Retroplacentaalinen hematooma
- Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
- Ennenaikainen toimitus
- jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Näiden naisten arviointiin kuuluvat verinäytteet laboratoriotutkimusta varten ja kilpirauhasen vasta-aineet.
Poissulkemiskriteerit:
- normaali raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
naiset
päivystykseen ja/tai sairaalahoitoon tai seurantaan: Spontaani ja/tai toistuva keskenmeno Sikiökuolema Preeklampsia Retroplacentaalinen hematooma Synnytyksen jälkeinen verenvuoto Ennenaikainen synnytys Verinäytteitä |
kilpirauhashormonien (TSH, FT3, FT4) ja kilpirauhasen vasta-aineiden (anti-TPO-vasta-aineet ja anti-tyroglobuliini) määritykseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kilpirauhasen toimintahäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Arvioi kilpirauhasen vajaatoiminnan (hypotyreoosi, hypertyreoosi ja kilpirauhasen autoimmuniteetti) yleinen ja yksilöllinen esiintyvyys synnytystapaturman saaneilla
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Rachel DESAILLOUD, MD, PhD, CHU Amiens
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI11-PR-DESAILLOUD 2
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verinäytteitä
-
Institut Pasteur de MadagascarJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health; National Tuberculosis Program... ja muut yhteistyökumppanitValmisTuberkuloosiMadagaskar
-
Thomas Jefferson UniversityRekrytointiRelapse Remitting multippeliskleroosiYhdysvallat
-
Natera, Inc.Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... ja muut yhteistyökumppanitLopetettuAneuploidia | Trisomia 21 | Trisomia 18 | Trisomia 13Yhdysvallat, Irlanti, Kanada, Italia, Korean tasavalta, Espanja
-
University of PittsburghValmis
-
University of California, DavisValmis
-
Ohio State UniversityPeruutettuTerveet yksilötYhdysvallat
-
University of MiamiRekrytointi
-
Clinical Genomics PathologyValmisPeräsuolen syöpäYhdysvallat
-
Children's Hospital Los AngelesRekrytointiLasten kiinteä kasvain, määrittelemätön, protokollakohtainenYhdysvallat
-
Anthony MaglioccoMontefiore Medical Center; University of Saskatchewan; DHR Health Institute... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi