Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kilpirauhasen vajaatoiminta ja synnytyskomplikaatiot (TDOC)

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Synnytyskomplikaatiot ovat yleisiä ja voivat olla vastuussa äidin ja sikiön sairastuvuudesta ja kuolleisuudesta. Kilpirauhasen vajaatoiminta on tunnistettu mahdolliseksi synnytyskomplikaatioiden syyksi.

Useita tutkimuksia on tehty kilpirauhasen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla havaittujen synnytyskomplikaatioiden esiintyvyyden arvioimiseksi ja luonteen määrittelemiseksi. Naisia, joilla on synnytyskomplikaatioita, ei kuitenkaan seulota järjestelmällisesti kilpirauhasen vajaatoiminnan varalta, eikä missään julkaistussa tutkimuksessa ole arvioitu kilpirauhasen vajaatoiminnan esiintyvyyttä naisilla, joilla on synnytyskomplikaatio. Koska ei ole päästy yksimielisyyteen raskaana olevien naisten kilpirauhasen vajaatoiminnan järjestelmällisestä seulonnasta, uusien riskiryhmien tunnistaminen voi mahdollisesti johtaa kliinisen käytännön muutokseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Amiens, Ranska, 80054
        • CHU Amiens

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

naiset, jotka käyvät ensiapuun ja/tai joutuvat sairaalaan tai joita seurataan:

  • Spontaani ja/tai toistuva keskenmeno
  • Sikiön kuolema
  • Pre-eklampsia
  • Retroplacentaalinen hematooma
  • Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
  • Ennenaikainen toimitus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

naiset, jotka käyvät ensiapuun ja/tai joutuvat sairaalaan tai joita seurataan:

  • Spontaani ja/tai toistuva keskenmeno
  • Sikiön kuolema
  • Pre-eklampsia
  • Retroplacentaalinen hematooma
  • Synnytyksen jälkeinen verenvuoto
  • Ennenaikainen toimitus
  • jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
  • Näiden naisten arviointiin kuuluvat verinäytteet laboratoriotutkimusta varten ja kilpirauhasen vasta-aineet.

Poissulkemiskriteerit:

  • normaali raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
naiset

päivystykseen ja/tai sairaalahoitoon tai seurantaan: Spontaani ja/tai toistuva keskenmeno Sikiökuolema Preeklampsia Retroplacentaalinen hematooma Synnytyksen jälkeinen verenvuoto Ennenaikainen synnytys

Verinäytteitä

kilpirauhashormonien (TSH, FT3, FT4) ja kilpirauhasen vasta-aineiden (anti-TPO-vasta-aineet ja anti-tyroglobuliini) määritykseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kilpirauhasen toimintahäiriöiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivä 0
Arvioi kilpirauhasen vajaatoiminnan (hypotyreoosi, hypertyreoosi ja kilpirauhasen autoimmuniteetti) yleinen ja yksilöllinen esiintyvyys synnytystapaturman saaneilla
Päivä 0

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rachel DESAILLOUD, MD, PhD, CHU Amiens

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 26. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI11-PR-DESAILLOUD 2

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verinäytteitä

3
Tilaa