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Disfunción tiroidea y complicaciones obstétricas (TDOC)

13 de julio de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Las complicaciones obstétricas son comunes y pueden ser responsables de la morbilidad y mortalidad materna y fetal. La disfunción tiroidea ha sido identificada como una posible causa de complicaciones obstétricas.

Se han realizado muchos estudios para estimar la prevalencia y definir la naturaleza de las complicaciones obstétricas observadas en pacientes con disfunción tiroidea. Sin embargo, las mujeres con complicaciones obstétricas no se someten sistemáticamente a pruebas de detección de disfunción tiroidea y ningún estudio publicado ha evaluado la prevalencia de disfunción tiroidea en mujeres con una complicación obstétrica. Dado que no se ha llegado a un consenso sobre el cribado sistemático de la disfunción tiroidea en mujeres embarazadas, la identificación de nuevas poblaciones de alto riesgo posiblemente podría dar lugar a un cambio en la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • CHU Amiens

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

mujeres que acuden a urgencias y/o hospitalizadas o seguidas por:

  • Aborto espontáneo y/o repetido
  • muerte fetal
  • preeclampsia
  • Hematoma retroplacentario
  • Hemorragia posparto
  • Parto prematuro

Descripción

Criterios de inclusión:

mujeres que acuden a urgencias y/o hospitalizadas o seguidas por:

  • Aborto espontáneo y/o repetido
  • muerte fetal
  • preeclampsia
  • Hematoma retroplacentario
  • Hemorragia posparto
  • Parto prematuro
  • que consienten en participar en el estudio.
  • La evaluación de estas mujeres incluirá muestras de sangre para análisis de laboratorio y anticuerpos antitiroideos.

Criterio de exclusión:

  • embarazo normal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
mujeres

asiste a urgencias y/o hospitalizado o seguido por: Aborto espontáneo y/o de repetición Muerte fetal Preeclampsia Hematoma retroplacentario Hemorragia posparto Parto prematuro

Muestras de sangre
Biológico: muestras de sangre
para la determinación de hormonas tiroideas (TSH, FT3, FT4) y anticuerpos contra la tiroides (anticuerpos anti TPO y anti tiroglobulina)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de disfunción tiroidea
Periodo de tiempo: Día 0
Estimar la prevalencia global e individual de disfunción tiroidea (hipotiroidismo, hipertiroidismo y autoinmunidad tiroidea) en pacientes con accidente obstétrico
Día 0

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Investigadores

  • Investigador principal: Rachel DESAILLOUD, MD, PhD, CHU Amiens

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización primaria (Actual)

26 de octubre de 2017

Finalización del estudio (Actual)

26 de octubre de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de julio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI11-PR-DESAILLOUD 2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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