Farmacokinetiek van Efavirenz in aanwezigheid van rifampicine en isoniazide
Steady-state farmacokinetiek van Efavirenz (Sustiva/Stocrin) 400 mg eenmaal daags in aanwezigheid van rifampicine en isoniazide (Rifinah of de lokale generieken)
Het doel van de studie is het meten van de medicijnspiegels in het bloed van met hiv geïnfecteerde personen die anti-hiv-medicatie efavirenz 400 mg eenmaal daags gebruiken in aanwezigheid van anti-tbc-medicatie rifampicine en isoniazide. De studie wordt uitgevoerd in twee fasen: Londen (fase 1) en Kampala (fase 2).
In Londen (fase 1): HIV-1-geïnfecteerde patiënten (zonder tuberculose-infectie) die een gevestigde behandeling krijgen met een combinatie op basis van een dosis van 600 mg efavirenz, zullen worden geworven.
In Kampala (stadium 2): Patiënten met zowel hiv-1- als tuberculose-infectie die worden behandeld met 600 mg efavirenz-combinatie voor hiv EN die tbc-behandeling ondergaan met een tweeledig therapieregime dat rifampicine en isoniazide bevat, zullen worden geworven.
Efavirenz-bevattende regimes worden aanbevolen als eerstelijnsbehandeling voor patiënten met een hiv-tbc-co-infectie. Er is aangetoond dat er geen significant verschil is tussen efavirenz 400 mg en efavirenz 600 mg, wat aangeeft dat 400 mg efavirenz niet inferieur is aan de standaarddosis.
De voordelen van dosisverlagingen van antiretrovirale middelen kunnen zich vertalen in grotere voordelen voor meer personen die wereldwijd met hiv zijn geïnfecteerd, aangezien ze het mogelijk kunnen maken dat toegangsprogramma's grotere aantallen geïnfecteerde patiënten bereiken en de eindige wereldwijde productiecapaciteit en toenemende vraag compenseren. Voor efavirenz zijn aanzienlijke prijsverlagingen gerealiseerd door het wegnemen van belemmeringen voor handel, logistiek en productiecapaciteit, en verdere prijsverlagingen kunnen worden bereikt door een aanzienlijke verlaging van de kosten van farmaceutische ingrediënten. Er zijn echter geen gegevens beschikbaar over de farmacokinetiek en werkzaamheid van efavirenz 400 mg eenmaal daags tijdens de behandeling van tbc. Aangezien veel patiënten die antivirale middelen op basis van efavirenz gebruiken gedurende hun leven voor tuberculose moeten worden behandeld en rifampicine een van de meest gebruikte behandelingen voor tuberculose is, is het belangrijk om de verlaagde dosis onder zorgvuldig gecontroleerde omstandigheden te bestuderen voordat een lagere dosis standaardbehandeling. Daarom willen we de farmacokinetiek van efavirenz 400 mg eenmaal daags onderzoeken bij met hiv geïnfecteerde personen in aanwezigheid van rifampicine en isoniazide in Londen, VK, en bij personen met een hiv/tbc-co-infectie die een dubbele antitbc-behandeling ondergaan in Kampala, Oeganda.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Protocolnummer: SSAT 062
EudraCT-nummer: 2014-002608-26
Naam van het onderzoeksproduct: Sustiva/Stocrin/Atripla; Rifinah of lokale generieke 300/150 Naam van actieve ingrediënten: Efavirenz/ rifampicine/ isoniazide
Studietitel: Steady-state farmacokinetiek van efavirenz (Sustiva/Stocrin) 400 mg eenmaal daags in aanwezigheid van rifampicine en isoniazide (Rifinah of de lokale generieken)
Naam van het niet-onderzoeksgeneesmiddel: 2 nucleoside reverse transcriptaseremmers (Tenofovir/emtricitabine of tenofovir/lamivudine of zidovudine/lamivudine)
Studiefase: Fase I
Doelstellingen: De doelstellingen van deze studie zijn:
Primair:
1. Ter evaluatie van de steady-state farmacokinetiek van efavirenz (Sustiva/Stocrin) 400 mg eenmaal daags tijdens gelijktijdige toediening met rifampicine en isoniazide (Rifinah of lokaal generiek geneesmiddel)
Ondergeschikt:
- Om de veiligheid en verdraagbaarheid van efavirenz (Sustiva/Stocrin) 400 mg eenmaal daags te beoordelen tijdens gelijktijdige toediening met rifampicine en isoniazide (Rifinah of lokale generiek)
- Onderzoek naar de associatie tussen genetische polymorfismen in geneeskrachtige werkingsgenen en blootstelling aan geneesmiddelen
- Verkennend: onderzoek naar de impact van antiretrovirale geneesmiddelen op de bloedplaatjesfunctie bij mensen met hiv
Studie ontwerp:
Tweecentra, twee fasen, 98/99 dagen in Londen (fase 1) en 28 dagen in Kampala (fase 2) (exclusief screening en follow-up), open-label, farmacokinetische studie
Indicatie:
Londen: met hiv-1 geïnfecteerde patiënten (zonder tuberculose-infectie) die een gevestigde behandeling ondergaan met een combinatie op basis van een dosis van 600 mg efavirenz Kampala: patiënt met zowel hiv-1- als tuberculose-infectie die wordt behandeld met een combinatie van 600 mg efavirenz voor hiv EN die tbc-behandeling ondergaat met een dubbel therapieregime met rifampicine en isoniazide
Methodologie:
Metingen van de concentraties van efavirenz en de farmacokinetische profielen van efavirenz in afwezigheid (alleen stadium 1) en in aanwezigheid van rifampicine en isoniazide in twee populaties van met hiv geïnfecteerde personen:
- zonder tbc (fase 1, Londen)
- met tbc (fase 2, Kampala)
Geplande steekproefomvang:
Fase 1, Londen: Voor dit sequentiële ontwerp zou een steekproef van 25 patiënten ten minste 80% vermogen hebben om een daling van de Cmin van efavirenz met 20% te detecteren tijdens de gecombineerde fase van rifampicine/isoniazide-efavirenz, in vergelijking met de fase met alleen efavirenz.
Er kunnen maximaal 40 proefpersonen worden gescreend en ingeschreven om 25 HIV-geïnfecteerde patiënten het onderzoek te laten voltooien.
Fase 2, Kampala: Er zal ook een pilootstudie worden uitgevoerd bij 10 patiënten in Oeganda met hiv- en tbc-co-infectie en naar anti-hiv-behandeling en anti-tbc-behandeling om de bevindingen van de Londense PK-studie in een met tbc geïnfecteerde populatie te valideren.
Er kunnen maximaal 25 proefpersonen worden gescreend en ingeschreven om 10 met hiv/tbc geïnfecteerde patiënten te hebben die de pilot-substudie voltooien
Samenvatting van de subsidiabiliteitscriteria:
Fase 1, Londen: HIV-1-geïnfecteerde mannen of vrouwen van ten minste 18 jaar, behandeld met een stabiel combinatieschema op basis van efavirenz (tenofovir/emtricitabine of tenofovir/lamivudine of zidovudine/lamivudine) gedurende ten minste de voorafgaande 12 weken en met een ondetecteerbaar viral load en een aantal CD4+ T-cellen > 100 cellen/mm3.
Stadium 2, Kampala: HIV-1-geïnfecteerde mannen of vrouwen van ten minste 18 jaar, behandeld met een stabiele op efavirenz gebaseerde combinatiebehandeling (tenofovir/emtricitabine of tenofovir/lamivudine of zidovudine/lamivudine) gedurende ten minste de voorgaande 12 weken, met een CD4+ Aantal T-cellen > 100 cellen/mm3, gelijktijdig geïnfecteerd met tuberculose en antituberculosebehandeling ondergaan met rifampicine en isoniazide-bevattende regimes.
Duur van de behandeling:
Londen: 98 / 99 (+/- 1) dagen (exclusief screening en vervolgbezoeken) Kampala: 28 dagen (+/- 7) dagen (exclusief screening en vervolgbezoeken)
Dosering en toedieningsweg:
Alle onderzoeksgeneesmiddelen zullen oraal worden toegediend aan proefpersonen met het volgende schema:
Etappe 1, Londen:
- Fase 1 (2 weken): tenofovir/emtricitabine of tenofovir/lamivudine of zidovudine/lamivudine plus efavirenz (Sustiva/Stocrin) 400 mg eenmaal daags
- Fase 2 (12 weken): tenofovir/emtricitabine of tenofovir/lamivudine of zidovudine/lamivudine) plus efavirenz (Sustiva/Stocrin) 400 mg eenmaal daags plus Rifinah of lokale generieke geneesmiddelen eenmaal daags (rifampicine 600 mg en isoniazide 300 mg indien ≥50 kg of rifampicine 450 mg en isoniazide 300 mg indien
Etappe 2, Kampala:
Tenofovir/emtricitabine of lamivudine of zidovudine/lamivudine plus efavirenz (Sustiva/Stocrin) 400 mg eenmaal daags plus Rifinah of lokale generieke geneesmiddelen eenmaal daags (rifampicine 600 mg en isoniazide 300 mg indien ≥ 50 kg of rifampicine 450 mg en isoniazide 300 mg indien < 50 kg ).
Criteria voor evaluatie:
Fase 1, Londen: Farmacokinetische (PK) parameters van efavirenz zullen worden beoordeeld op bloedafname op dagen:
- 14/15 (2 weken na het verlagen van de dosis efavirenz van 600 mg naar 400 mg)
- 42/43 (4 weken na de start van Rifinah of lokale generieke geneesmiddelen aan het begin van fase 2) en
- 98/99 (12 weken na initiatie van Rifinah of lokale generieke geneesmiddelen)
- PK-profiel op 0 (vóór de dosis), 2, 4, 8, 12 en 24 uur na de toegediende dosis.
Fase 2, Kampala: De farmacokinetische parameters van efavirenz zullen worden beoordeeld aan de hand van bloed afgenomen bij:
- dagen 28 +/- 7 dagen (terwijl u medicijnen tegen tuberculose gebruikt)
- PK-profiel op 0 (vóór de dosis), 2, 4, 8, 12 en 24 uur na de laatste dosis.
De veiligheid en verdraagbaarheid van medicijnen zullen ook worden beoordeeld door middel van ondervraging om symptomen van bijwerkingen te verzamelen, lichamelijk onderzoek en laboratoriumparameters, uitgevoerd op regelmatige tijdstippen tijdens het onderzoek, inclusief efavirenz therapeutische geneesmiddelmonitoring (TDM) één/twee keer per week.
Eindpunten:
Primair eindpunt:
1. Steady-state plasmaconcentraties van efavirenz bij toediening van 400 mg eenmaal daags in aanwezigheid van rifampicine en isoniazide
Secundaire eindpunten:
- Veiligheid en verdraagbaarheid van efavirenz bij toediening van 400 mg eenmaal daags in aanwezigheid van rifampicine en isoniazide.
- Relatie tussen genetische polymorfismen en blootstelling aan efavirenz.
- Verkennend: impact van antiretrovirale middelen of bloedplaatjesfunctie bij mensen met hiv.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
P.O. Box 22418
-
Kampala, P.O. Box 22418, Oeganda
- Nog niet aan het werven
- Infectious Diseases Insitute
-
Contact:
- Mohammed Lamorde, MBBS, MRCP, PhD
- Telefoonnummer: +256 312 307 000
- E-mail: mlamorde@idi.co.ug
-
-
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NH
- Werving
- Chelsea and Westminster Hospital NHS Foundation Trust
-
Contact:
- Marta Boffito
- Telefoonnummer: 0208 846 6507
- E-mail: marta.boffito@chelwest.nhs.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Opnamecriteria - LONDEN
- Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd toestemmingsdocument dat aangeeft dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
- Mannelijke of niet-zwangere, niet-zogende vrouwtjes.
- HIV-1-geïnfecteerd op een antiretroviraal regime met tenofovir, emtricitabine, lamivudine of zidovudine/lamivudine en efavirenz 600 mg eenmaal daags gedurende ten minste 12 weken.
- Met een ondetecteerbare viral load gedurende minimaal 12 weken (hertesten mag).
- CD4-telling >100 cellen/mm3.
- Van 18 tot en met 60 jaar.
- Body Mass Index (BMI) van 18 tot en met 35 kg/m2.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten een adequate en effectieve anticonceptiemethode met dubbele barrière gebruiken (bijlage 4) en zijn bereid deze anticonceptiemethoden tijdens het onderzoek te blijven toepassen om zwangerschap te voorkomen en gedurende een periode van ten minste 12 weken na de zwangerschap. laatste dosis studiemedicatie. Opmerking: Niet-vruchtbaar zijn wordt gedefinieerd als postmenopauzaal (12 maanden spontane amenorroe en ≥45 jaar) of fysiek niet in staat om zwanger te worden met gedocumenteerde afbinding van de eileiders, hysterectomie of bilaterale ovariëctomie.
Adequate anticonceptiemethoden zijn:
- Condoom en zaaddodende middelen
- Condoom en spiraaltje (IUD/IUS)
- Heteroseksueel actieve mannen moeten effectieve anticonceptiemethoden gebruiken en zijn bereid deze anticonceptiemethoden tijdens de proefperiode en tot het vervolgbezoek te blijven toepassen
- TB negatief volgens de resultaten van de ELISPOT-test (in het geval van een voorgeschiedenis van behandelde TB kunnen de ELISPOT-resultaten positief zijn).
Inclusiecriteria - KAMPALA
- Bewijs van een persoonlijk ondertekend en gedateerd toestemmingsdocument dat aangeeft dat de proefpersoon op de hoogte is gebracht van alle relevante aspecten van het onderzoek.
- Mannelijke of niet-zwangere, niet-zogende vrouwtjes.
- HIV-1-geïnfecteerd op een antiretroviraal regime met 2 NRTI's plus efavirenz 600 mg eenmaal daags gedurende ten minste 3 weken.
- Met een tbc-diagnose en momenteel een anti-tbc-behandeling ondergaan met rifampicine en isoniazide-bevattende regimes.
- CD4-telling >100 cellen/mm3.
- Van 18 tot en met 60 jaar.
- Body Mass Index (BMI) van 18 tot en met 35 kg/m2.
Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (WOCBP) moeten een adequate dubbele anticonceptiemethode gebruiken om zwangerschap te voorkomen tijdens het onderzoek en gedurende een periode van ten minste 12 weken na de laatste dosis onderzoeksmedicatie
Adequate anticonceptiemethoden zijn:
- Condoom en zaaddodende middelen
- Condoom en spiraaltje (IUD/IUS)
- Heteroseksueel actieve mannen moeten effectieve anticonceptiemethoden gebruiken en zijn bereid deze anticonceptiemethoden te blijven toepassen tijdens de proef en tot het vervolgbezoek
Uitsluitingscriteria - LONDEN
- Elke significante acute of chronische medische aandoening die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op de onderzoeksresultaten of de patiëntveiligheid.
- Bewijs van orgaandisfunctie of enige klinisch significante afwijking van normaal bij lichamelijk onderzoek, vitale functies, ECG of klinische laboratoriumbepalingen die naar de mening van de onderzoeker deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen
- Levertransaminasen (ASAT en ALAT) > Graad 1 [1,25-2,5 x bovengrens van normaal (ULN)].
- Positief bloedonderzoek voor hepatitis B-oppervlakteantigeen en/of positieve hepatitis C PCR.
- Klinisch relevant alcohol- of drugsgebruik (positieve urinedrugscreening - cannabis is toegestaan) of geschiedenis van alcohol- of drugsgebruik dat door de onderzoeker als voldoende wordt beschouwd om therapietrouw, vervolgprocedures of evaluatie van bijwerkingen te belemmeren.
- Blootstelling aan een onderzoeksgeneesmiddel of placebo binnen een maand na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
- Gebruik van andere geneesmiddelen (tenzij goedgekeurd door de onderzoeker - zie rubriek 5.2), inclusief vrij verkrijgbare medicijnen en kruidenpreparaten, binnen twee weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, tenzij goedgekeurd/voorgeschreven door de onderzoeker waarvan bekend is dat ze niet mogen interactie met studiegeneesmiddelen.
- Vrouwen die zwanger kunnen worden zonder het gebruik van effectieve niet-hormonale anticonceptiemethoden, of die niet bereid zijn deze anticonceptiemethoden gedurende ten minste 12 weken na het einde van de behandelingsperiode te blijven toepassen (zie inclusiecriterium nummer 8).
- Heteroseksuele mannen die geen gebruik maken van effectieve niet-hormonale anticonceptiemethoden, of niet bereid zijn deze anticonceptiemethoden gedurende ten minste 12 weken na het einde van de behandelingsperiode te blijven toepassen. (Zie inclusiecriterium nummer 9).
Uitsluitingscriteria - KAMPALA
- Elke significante acute of chronische medische ziekte (met uitzondering van tuberculose) die naar de mening van de onderzoeker de studieresultaten of de patiëntveiligheid kan beïnvloeden (inclusief andere AIDS-gebeurtenissen)
- Bewijs van ernstige orgaandisfunctie of een klinisch significante afwijking van normaal bij lichamelijk onderzoek, vitale functies, ECG of klinische laboratoriumbepalingen die volgens de onderzoeker deelname aan het onderzoek in gevaar kunnen brengen.
- Positief bloedonderzoek voor hepatitis B-oppervlakteantigeen of hepatitis C-antilichamen.
- Geschiedenis van alcohol- of drugsgebruik dat door de onderzoeker als voldoende wordt beschouwd om therapietrouw, follow-upprocedures of evaluatie van bijwerkingen te belemmeren.
- Blootstelling aan een onderzoeksgeneesmiddel of placebo binnen een maand na de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel.
- Gebruik van andere geneesmiddelen (tenzij goedgekeurd door de onderzoeker - zie rubriek 5.2), inclusief vrij verkrijgbare medicijnen en kruidenpreparaten, binnen twee weken voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel, tenzij goedgekeurd/voorgeschreven door de hoofdonderzoeker zoals bekend niet om te interageren met studiegeneesmiddelen.
- Vrouwen die zwanger kunnen worden zonder het gebruik van effectieve niet-hormonale anticonceptiemethoden, of die niet bereid zijn deze anticonceptiemethoden gedurende ten minste 12 weken na het einde van de behandelingsperiode te blijven toepassen (zie inclusiecriterium nummer 8).
- Heteroseksuele mannen die geen gebruik maken van effectieve niet-hormonale anticonceptiemethoden, of niet bereid zijn deze anticonceptiemethoden minimaal 12 weken na afloop van de behandelperiode te blijven toepassen (zie inclusiecriteria nummer 9 en bijlage 4).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Etappe 1 Londen
Etappe 1, Londen:
|
tenofovir 245 mg/emtricitabine 200 mg
tenofovir 245 mg/lamivudine 300 mg
lamivudine 300 mg/zidovudine 600 mg
Efavirenz 400 mg
Andere namen:
Rifampicine 600 mg en isoniazide 300 mg indien ≥50 kg of rifampicine 450 mg en isoniazide 300 mg indien
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Etappe 2 Kampala
Tenofovir/emtricitabine of lamivudine of zidovudine/lamivudine plus efavirenz (Sustiva/Stocrin) 400 mg eenmaal daags plus Rifinah of lokale generieke geneesmiddelen eenmaal daags (rifampicine 600 mg en isoniazide 300 mg indien ≥ 50 kg of rifampicine 450 mg en isoniazide 300 mg indien
|
tenofovir 245 mg/emtricitabine 200 mg
tenofovir 245 mg/lamivudine 300 mg
lamivudine 300 mg/zidovudine 600 mg
Efavirenz 400 mg
Andere namen:
Rifampicine 600 mg en isoniazide 300 mg indien ≥50 kg of rifampicine 450 mg en isoniazide 300 mg indien
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Steady-state plasmaconcentraties van efavirenz (Sustiva/Stocrin) bij toediening van 400 mg eenmaal daags in aanwezigheid van rifampicine en isoniazide (Rifinah of lokale generieken).
Tijdsspanne: 127 dagen
|
Het primaire eindpunt is de vergelijking van efavirenz (Sustiva/Stocrin) Ctrough tijdens gecombineerde behandeling met efavirenz en rifampicine/isoniazide behandeling voor tuberculose, versus behandeling met efavirenz (Sustiva/Stocrin) alleen.
De Cdal van efavirenz (Sustiva/Stocrin) van elke patiënt zal worden vergeleken tussen de twee fasen met behulp van geometrische gemiddelde ratio's (log10 getransformeerde gegevens).
Voor dit sequentiële ontwerp zou een steekproef van 25 patiënten ten minste 80% vermogen hebben om een daling van de Cdal van efavirenz met 20% te detecteren tijdens de gecombineerde fase van rifampicine/isoniazide-efavirenz (Sustiva/Stocrin), in vergelijking met de fase met alleen efavirenz.
Deze berekening gaat uit van tweezijdig testen met een significantieniveau van 5% en een variatiecoëfficiënt binnen de patiënt in efavirenzspiegels van niet meer dan 30%.
|
127 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veiligheid en verdraagbaarheid van efavirenz bij toediening van 400 mg eenmaal daags in aanwezigheid van rifampicine en ison
Tijdsspanne: 127 dagen
|
De veiligheid en verdraagbaarheid van medicijnen zullen ook worden beoordeeld aan de hand van vragen, lichamelijk onderzoek, laboratoriumparameters en de DAIDS-tabel voor het beoordelen van de ernst van bijwerkingen bij volwassenen en kinderen.
Deze zullen tijdens de geneesmiddelenstudie op regelmatige tijdstippen worden uitgevoerd.
|
127 dagen
|
|
Verband tussen genetische polymorfismen en blootstelling aan efavirenz om te begrijpen of polymorfisme van bepaalde genen die coderen voor de metabole enzymen van efavirenz de oorzaak zijn van verschillen in de farmacokinetiek van efavirenz tussen mensen
Tijdsspanne: 127 dagen
|
Een kandidaat-genbenadering zal worden gebruikt om loci van interesse te onderzoeken. Deze procedure zal mogelijk belangrijke informatie opleveren over genetische invloeden op plasmaconcentraties van geneesmiddelen en inzicht geven in hoe de behandeling van hiv-geïnfecteerde patiënten kan worden verbeterd door de therapie op maat te maken. Deze onderzoeken zullen niet worden aangedreven voor genetische associaties, maar wel - Pagina 5 van 6 - stelt ons in staat om een database van genotype-fenotype op te bouwen. Op basis van deze voorlopige gegevens zouden prospectieve genetische studies moeten worden gepland. |
127 dagen
|
|
Verkennend: impact van antiretrovirale middelen of bloedplaatjesfunctie bij mensen met hiv.
Tijdsspanne: 127 dagen
|
De bloedplaatjesfunctie bekijken tijdens de inname van antiretrovirale middelen bij hiv-positieve personen die deelnemen aan klinische onderzoeken
|
127 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marta Boffito, MBBS,MD,PhD, St. Stephen's AIDS Trust
- Hoofdonderzoeker: Mohammed Lamorde, MBBS,MRCP,PhD, Infectious Diseases Institute
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- UNAIDS is the leading advocate for worldwide action against HIV/AIDS. It promotes partnerships among and between other UN agencies, governments, corporations, media, sports and religious organizations, community-based groups
- BHIVA (the British HIV Association) is an organisation that represents healthcare professionals working in HIV in the UK. Its guidelines set out the medical and other care people living with HIV can expect to receive in the UK
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Anti-infectieuze middelen
- Antivirale middelen
- Reverse Transcriptase-remmers
- Nucleïnezuursyntheseremmers
- Enzymremmers
- Anti-hiv-middelen
- Antiretrovirale middelen
- Antimetabolieten
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Antibacteriële middelen
- Cytochroom P-450 enzymremmers
- Cytochroom P-450 enzyminductoren
- Cytochroom P-450 CYP3A-inductoren
- Antituberculeuze middelen
- Cytochroom P-450 CYP2B6-inductoren
- Cytochroom P-450 CYP2C9-remmers
- Cytochroom P-450 CYP2C19-remmers
- Vetzuursyntheseremmers
- Tenofovir
- Emtricitabine
- Lamivudine
- Zidovudine
- Efavirenz
- Isoniazide
- Lamivudine, combinatie van zidovudine-geneesmiddelen
Andere studie-ID-nummers
- SSAT062
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .