Een onderzoek naar stijgende enkelvoudige doses surotomycine bij gezonde deelnemers (MK-4261-008)

Inclusiecriteria:

• Heeft geen bewijs van eerdere chronische gastro-intestinale ontstekingsziekte zoals inflammatoire darmziekte of gastro-oesofageale refluxziekte gedocumenteerd op endoscopie
• Het elektrocardiogram (ECG) vertoont geen klinisch significante afwijkingen
• Kan capsules slikken
• verkeert in goede gezondheid

Uitsluitingscriteria:

• Zwangere of zogende vrouwtjes
• Heeft de ziekte van Clostridium (C.) difficile gehad binnen 1 jaar voorafgaand aan deelname aan de studie
• Heeft een onderzoeksgeneesmiddel gekregen of heeft deelgenomen aan een experimentele procedure binnen 1 maand voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en ten minste 6 halfwaardetijden vanaf de laatste inname van het onderzoeksgeneesmiddel
• Deelnemers van 18 tot 49 jaar hadden reguliere, voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicijnen gebruikt
• Heeft significante gelijktijdige therapieën
• Heeft een positieve drugstest
• Heeft een positief humaan immunodeficiëntievirus (HIV), Hepatitis B- of Hepatitis C-scherm
• Heeft meer dan 450 ml bloed (één eenheid) gegeven in de 60 dagen voorafgaand aan de screening
• Is een actieve intraveneuze drugsgebruiker of misbruikt alcohol
• Heeft in de afgelopen 5 jaar een maligniteit gehad
• Heeft onvoldoende bescherming tegen zwangerschap tijdens de uitvoering van het onderzoek en tot 1 maand na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel
• Heeft binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel antibiotica gekregen
• Is in de afgelopen 30 dagen voorafgaand aan Studiedag 1 in het ziekenhuis opgenomen
• Heeft een bekende overgevoeligheid voor daptomycine