Opvullen van botdefecten/holtes met autologe BonoFill-II voor maxillofaciale botregeneratie

Inclusiecriteria:

ALGEMEEN

1. Proefpersoon in algemeen goede gezondheid naar de mening van de onderzoeker zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek van vitale functies en veiligheidslaboratoriumtests
2. Betrokkene heeft een revalidatietandarts en een revalidatieprogramma
3. Up-to-date panoramische X-Ray/CT
4. De proefpersoon heeft schriftelijke geïnformeerde toestemming gegeven om deel te nemen aan het onderzoek, begrijpt alle onderzoeksprocedures en gaat akkoord met vervolgprocedures
5. Proefpersoon is in goede staat van mondhygiëne volgens het oordeel van de onderzoeker

SINUSVERGROTING

1. De proefpersoon vereist sinusvergroting volgens het oordeel van de onderzoeker
2. Gezonde toestand van maxillaire sinussen en mondslijmvlies bepaald door röntgenfoto's

BOTENTIFICATIE NA VERWIJDERING VAN CYSTEN UIT DE KAKEN

1. Proefpersoon bij wie volgens de diagnose van de onderzoeker verwijdering van cysten uit de kaken nodig was. Beperkt tot cysten gediagnosticeerd als: radiculaire cysten, resterende cysten, aangeboren cysten, ontwikkelings- en verworven cysten.
2. De cyste van de proefpersoon werd verwijderd na diagnose van het cystetype

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon met een geregistreerde medische geschiedenis van ziekten zoals diabetes mellitus, hartaandoeningen, nierfalen, osteoporose, multiple sclerose,
2. Proefpersoon behandeld met systemische steroïden
3. Proefpersoon met een bekende auto-immuunziekte, zoals de ziekte van Addison, Myasthenia gravis, pernicieuze anemie, reactieve artritis, reumatoïde artritis, syndroom van Sjögren, systemische lupus erythematosus, diabetes type I.
4. Proefpersoon heeft vitiligo of bekende littekengenezingsproblemen (keloïdvorming)
5. Onderwerp behandeld met orale bisfosfonaten (zoals Fosalan en andere soortgelijke medicijnen)
6. Proefpersonen ondergingen een van de volgende behandelingen tot 12 maanden voorafgaand aan Bezoek 1: Chemotherapie, Radiotherapie
7. In het geval van sinusvergroting - ongezonde omstandigheden van maxillaire sinussen.
8. Proefpersoon met huidige actieve infectie of ziekte.
9. Proefpersoon die 30 dagen voorafgaand aan en tijdens de onderzoeksperiode deelneemt aan een ander klinisch onderzoek.
10. Onderwerp is een zwangere of zogende vrouw. Zwangerschap wordt tijdens de screening gecontroleerd door middel van een urinetest.
11. Proefpersoon heeft een bekende voorgeschiedenis van een significante medische stoornis, die naar het oordeel van de onderzoeker een contra-indicatie vormt voor deelname van de proefpersoon.
12. Proefpersoon heeft een bekende allergie voor anesthesie.
13. Personen met een bekende allergie voor hyaluronzuur.
14. Proefpersonen met een bekende allergie voor HypoThermosol® of Dextran-40.
15. Proefpersonen met een bekende allergie voor een van de antibiotica: bacitracine, gentamicine en/of polymyxine B-sulfaat.
16. Positieve serologie voor HIV, hepatitis B of hepatitis C.
17. Abnormale klinisch significante laboratoriumtest- en onderzoeksbevindingen naar goeddunken van de onderzoeker.