Preenchimento de defeitos/vazios ósseos com BonoFill-II autólogo para regeneração óssea maxilofacial

Critério de inclusão:

EM GERAL

1. Indivíduo em boa saúde geral na opinião do investigador conforme determinado pelo histórico médico, exame físico de sinais vitais e testes de laboratório de segurança
2. O sujeito tem um dentista de reabilitação e um programa de reabilitação
3. Raios X/TC panorâmicos atualizados
4. O sujeito forneceu consentimento informado por escrito para participar do estudo, compreende todos os procedimentos do estudo e concorda em seguir os procedimentos
5. O sujeito está em boas condições de higiene oral, a critério do investigador

AUMENTO DO SEIO

1. Os sujeitos requerem aumento do seio a critério do investigador
2. Condição saudável dos Seios Maxilares e Mucosa Oral determinada por Raio-X

ENXERTO ÓSSEO APÓS A REMOÇÃO DE CISTOS DAS MANDÍBULAS

1. Sujeito que, de acordo com o diagnóstico do investigador, exigiu a remoção de cistos das mandíbulas. Limitado a cistos diagnosticados como: cistos radiculares, cistos residuais, cistos congênitos, cistos de desenvolvimento e adquiridos.
2. O cisto do sujeito foi removido após o diagnóstico do tipo de cisto

Critério de exclusão:

1. Indivíduo com histórico médico registrado de doenças como diabetes mellitus, doenças cardíacas, insuficiência renal, osteoporose, esclerose múltipla,
2. Indivíduo tratado com esteroides sistêmicos
3. Indivíduo com uma doença autoimune conhecida, como doença de Addison, Miastenia gravis, Anemia perniciosa, Artrite reativa, Artrite reumatóide, Síndrome de Sjogren, Lúpus eritematoso sistêmico, Diabetes tipo I.
4. O indivíduo tem vitiligo ou problemas conhecidos de cicatrização de cicatrizes (formação de queloide)
5. Sujeito tratado com medicamentos Bisfosfonatos Orais (como Fosalan e outros medicamentos semelhantes)
6. Os indivíduos foram submetidos a um dos seguintes tratamentos até 12 meses antes da Visita 1: Quimioterapia, Radioterapia
7. Em caso de aumento do seio - condições insalubres dos seios maxilares.
8. Indivíduo com infecção ou doença ativa atual.
9. Sujeito participando de outro ensaio clínico 30 dias antes e durante o período do estudo.
10. O sujeito é uma mulher grávida ou lactante. A gravidez será verificada por exame de urina durante a triagem.
11. O sujeito tem um histórico conhecido de qualquer distúrbio médico significativo, que, a critério do investigador, contra-indica a participação do sujeito.
12. O sujeito tem uma alergia conhecida à anestesia.
13. Indivíduos com alergia conhecida ao ácido hialurônico.
14. Indivíduos com alergia conhecida a HypoThermosol® ou Dextran-40.
15. Indivíduos com alergia conhecida a qualquer um dos antibióticos: Bacitracina, Gentamicina e/ou Sulfato de Polimixina B.
16. Sorologia positiva para HIV, hepatite B ou hepatite C.
17. Achados anormais de testes e exames laboratoriais clinicamente significativos, a critério do investigador.