Relleno de defectos/vacíos óseos con BonoFill-II autólogo para la regeneración ósea maxilofacial

Criterios de inclusión:

GENERAL

1. Sujeto en buen estado de salud general en opinión del investigador según lo determinado por el historial médico, examen físico de signos vitales y pruebas de laboratorio de seguridad
2. El sujeto tiene un dentista de rehabilitación y un programa de rehabilitación.
3. Rayos X/TC panorámicos actualizados
4. El sujeto ha dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio, comprende todos los procedimientos del estudio y acepta seguir los procedimientos
5. El sujeto está en buenas condiciones de higiene bucal según el criterio del investigador

AUMENTO DE SENO

1. Los sujetos requieren aumento de seno según el criterio del investigador.
2. Condición saludable de Senos Maxilares y Mucosa Oral determinada por rayos X

INJERTO ÓSEO DESPUÉS DE LA EXTRACCIÓN DE QUISTES DE LAS MANDÍBULAS

1. Sujeto que, según el diagnóstico del investigador, requirió la extracción de quistes de los maxilares. Limitado a quistes diagnosticados como: quistes radiculares, quistes residuales, quistes congénitos, quistes del desarrollo y adquiridos.
2. El quiste del sujeto se eliminó después del diagnóstico del tipo de quiste

Criterio de exclusión:

1. Sujeto con antecedentes médicos registrados de enfermedades como diabetes mellitus, enfermedades cardíacas, insuficiencia renal, osteoporosis, esclerosis múltiple,
2. Sujeto tratado con esteroides sistémicos
3. Sujeto con una enfermedad autoinmune conocida, como la enfermedad de Addison, miastenia grave, anemia perniciosa, artritis reactiva, artritis reumatoide, síndrome de Sjogren, lupus eritematoso sistémico, diabetes tipo I.
4. El sujeto tiene vitíligo o problemas de cicatrización conocidos (formación de queloides)
5. Sujeto tratado con bisfosfonatos orales (como Fosalan y otros medicamentos similares)
6. Los sujetos se sometieron a uno de los siguientes tratamientos hasta 12 meses antes de la visita 1: quimioterapia, radioterapia
7. En caso de aumento de senos - condiciones insalubres de los senos maxilares.
8. Sujeto con infección o enfermedad activa actual.
9. Sujeto que participa en otro ensayo clínico 30 días antes y durante el período de estudio.
10. El sujeto es una mujer embarazada o lactante. El embarazo se verificará mediante un análisis de orina durante la selección.
11. El sujeto tiene un historial conocido de cualquier trastorno médico importante que, a criterio del investigador, contraindique la participación del sujeto.
12. El sujeto tiene una alergia conocida a la anestesia.
13. Sujetos con alergia conocida al ácido hialurónico.
14. Sujetos con alergia conocida a HypoThermosol® o Dextran-40.
15. Sujetos con alergia conocida a alguno de los antibióticos: Bacitracina, Gentamicina y/o Sulfato de Polimixina B.
16. Serología positiva para VIH, hepatitis B o hepatitis C.
17. Hallazgos anormales de exámenes y pruebas de laboratorio clínicamente significativos según el criterio del investigador.