Vyplnění kostních defektů/dutin pomocí autologního BonoFill-II pro regeneraci maxilofaciální kosti

Kritéria pro zařazení:

VŠEOBECNÉ

1. Subjekt je podle názoru zkoušejícího obecně dobrý zdravotní stav, jak je stanoveno na základě lékařské anamnézy, fyzického vyšetření vitálních funkcí a bezpečnostních laboratorních testů
2. Předmět má rehabilitační zubní lékař a rehabilitační program
3. Aktuální panoramatický X-Ray/CT
4. Subjekt poskytl písemný informovaný souhlas s účastí ve studii, rozumí všem postupům studie a souhlasí s následnými postupy
5. Subjekt je v dobrém stavu ústní hygieny podle uvážení zkoušejícího

ZVÝŠENÍ SINUSŮ

1. Subjekty vyžadují augmentaci sinusů podle uvážení výzkumníka
2. RTG zjištěný zdravý stav čelistních dutin a ústní sliznice

KOSTNÍ RUBOVÁNÍ PO ODSTRANĚNÍ CYST Z ČELISTÍ

1. Subjekt, který podle diagnózy výzkumníka vyžadoval odstranění cyst z čelistí. Omezeno na cysty diagnostikované jako: radikulární cysty, reziduální cysty, vrozené cysty, vývojové a získané cysty.
2. Cysta subjektu byla odstraněna po diagnóze typu cysty

Kritéria vyloučení:

1. Subjekt se zaznamenanou anamnézou onemocnění, jako je diabetes mellitus, srdeční onemocnění, selhání ledvin, osteoporóza, roztroušená skleróza,
2. Subjekt léčený systémovými steroidy
3. Subjekt se známým autoimunitním onemocněním, jako je Addisonova choroba, Myasthenia gravis, perniciózní anémie, reaktivní artritida, revmatoidní artritida, Sjogrenův syndrom, systémový lupus erythematodes, diabetes typu I.
4. Subjekt má vitiligo nebo známé problémy s hojením jizev (tvorba keloidů)
5. Subjekt léčený perorálními bisfosfonátovými léky (jako je Fosalan a další podobné léky)
6. Subjekty podstoupily jednu z následujících léčeb do 12 měsíců před návštěvou 1: chemoterapie, radioterapie
7. V případě augmentace dutin - nezdravé stavy maxilárních dutin.
8. Subjekt s aktuální aktivní infekcí nebo nemocí.
9. Subjekt účastnící se jiného klinického hodnocení 30 dní před a během období studie.
10. Subjektem je těhotná nebo kojící žena. Těhotenství bude ověřeno testem moči při screeningu.
11. Subjekt má známou anamnézu jakékoli významné zdravotní poruchy, která podle uvážení zkoušejícího kontraindikuje účast subjektu.
12. Subjekt má známou alergii na anestezii.
13. Subjekty se známou alergií na kyselinu hyaluronovou.
14. Subjekty se známou alergií na HypoThermosol® nebo Dextran-40.
15. Subjekty se známou alergií na kterékoli z antibiotik: Bacitracin, Gentamicin a/nebo Polymyxin B sulfát.
16. Pozitivní sérologie na HIV, hepatitidu B nebo hepatitidu C.
17. Abnormální klinicky významné výsledky laboratorních testů a vyšetření podle uvážení zkoušejícího.