Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van het geneesmiddel LentiGlobin® BB305 bij deelnemers met transfusie-afhankelijke β-thalassemie, die geen β0/β0-genotype hebben

22 mei 2023 bijgewerkt door: bluebird bio

Een fase 3-onderzoek met één arm ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van gentherapie bij proefpersonen met transfusieafhankelijke β-thalassemie, die geen β0/β0-genotype hebben, door transplantatie van autologe CD34+-stamcellen ex vivo getransduceerd met een lentivirale βA-T87Q -Globinevector bij proefpersonen ≤50 jaar oud

Dit is een eenarmige, multi-site, enkelvoudige dosis, fase 3-studie bij ongeveer 23 deelnemers minder dan of gelijk aan (

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 46 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers
  • Diagnose van TDT met een voorgeschiedenis van ten minste 100 milliliter pRBC's per kilogram per jaar (ml/kg/jaar) in de 2 jaar voorafgaand aan de inschrijving (alle deelnemers), of behandeld volgens de standaardrichtlijnen voor thalassemie met >= 8 transfusies van pRBC's per jaar in de 2 jaar voorafgaand aan inschrijving (deelnemers >= 12 jaar).
  • Klinisch stabiel en geschikt om te ondergaan (HSCT).
  • Behandeld en gevolgd gedurende ten minste de afgelopen 2 jaar in een gespecialiseerd centrum dat gedetailleerde medische dossiers bijhield, inclusief transfusiegeschiedenis.

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van een mutatie gekenmerkt als β0-mutatie op beide allelen van het β-globine-gen (HBB)-gen.
  • Positief voor aanwezigheid van humaan immunodeficiëntievirus type 1 of 2 (HIV-1 en HIV-2), hepatitis B-virus (HBV) of hepatitis C (HCV).
  • Een aantal witte bloedcellen (WBC) minder dan (
  • Ongecorrigeerde bloedingsstoornis.
  • Elke eerdere of huidige maligniteit.
  • Direct familielid met een bekend familiair kankersyndroom.
  • Eerdere HSCT.
  • Gevorderde leverziekte.
  • Een cardiale T2* < 10 ms volgens MRI.
  • Elk ander bewijs van ernstige ijzerstapeling dat, naar de mening van de onderzoeker, uitsluiting rechtvaardigt.
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek met een onderzoeksgeneesmiddel binnen 30 dagen na screening.
  • Elke andere aandoening waardoor de deelnemer niet in aanmerking komt voor HSCT, zoals bepaald door de behandelende transplantatiearts of onderzoeker.
  • Voorafgaande ontvangst van gentherapie.
  • Zwangerschap of borstvoeding bij een postpartumvrouw of afwezigheid van adequate anticonceptie voor vruchtbare deelnemers.
  • Een bekende en beschikbare humane leukocytenantigeen (HLA) gematchte familiedonor.
  • Eventuele contra-indicaties voor het gebruik van granulocyt-koloniestimulerende factor (G-CSF) en plerixafor tijdens de mobilisatie van hematopoëtische stamcellen en eventuele contra-indicaties voor het gebruik van busulfan en andere geneesmiddelen die nodig zijn tijdens de myeloablatieve conditionering, inclusief overgevoeligheid voor de werkzame stoffen of aan een van de hulpstoffen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: LentiGlobin BB305 Geneesmiddel
Deelnemers van minder dan of gelijk aan (<=) 50 jaar kregen een enkelvoudige intraveneuze (IV) infusie van LentiGlobin BB305 Geneesmiddel in een dosis van meer dan of gelijk aan (>=) 5,0*10^6 CD34 plus (+) cellen per kilogram (cellen/kg) na myeloablatieve conditionering met busulfan (de transplantatiepopulatie genoemd).
Genetisch: LentiGlobin BB305 Geneesmiddel
LentiGlobin BB305 Geneesmiddel wordt toegediend via IV-infusie na myeloablatieve conditionering met busulfan.
Andere namen:
  • betibeggene autotemcel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat voldoet aan de definitie van transfusie-onafhankelijkheid (TI)
Tijdsspanne: Van 14 tot 24 maanden na transplantatie
TI werd gedefinieerd als een gewogen gemiddelde hemoglobine (Hb) >= 9 gram per deciliter (g/dL) zonder transfusies met erytrocyten (pRBC) gedurende een ononderbroken periode van >= 12 maanden op enig moment tijdens de studie na het geneesmiddel infusie.
Van 14 tot 24 maanden na transplantatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat voldoet aan de definitie van transfusie-onafhankelijkheid (TI) in maand 24
Tijdsspanne: Op maand 24 na transplantatie
TI werd gedefinieerd als een gewogen gemiddelde hemoglobine (Hb) >= 9 gram per deciliter (g/dL) zonder transfusies met erytrocyten (pRBC) gedurende een ononderbroken periode van >= 12 maanden op enig moment tijdens de studie na het geneesmiddel infusie. Het percentage deelnemers dat voldeed aan de definitie van TI in maand 24 werd geëvalueerd
Op maand 24 na transplantatie
Duur van transfusie-onafhankelijkheid (TI)
Tijdsspanne: Vanaf het begin van TI tot maand 24
Duur van TI werd berekend als de tijd vanaf het begin van TI (d.w.z. eerste Hb >=9 zonder transfusies in de voorafgaande 60 dagen) tot het laatst beschikbare Hb waarbij nog steeds aan de TI-criteria wordt voldaan met behulp van Kaplan -Meier-methodiek. Duur van TI vanaf het begin van TI tot maand 24 maanden werd gerapporteerd.
Vanaf het begin van TI tot maand 24
Tijd van geneesmiddelinfusie tot het bereiken van transfusie-onafhankelijkheid (TI)
Tijdsspanne: Vanaf 14 maanden na infusie van het geneesmiddel tot en met maand 24
De tijd vanaf de infusie van het geneesmiddel tot het bereiken van TI werd berekend als de tijd vanaf de infusie van het geneesmiddel tot de eerste hemoglobine waarop een deelnemer als TI kan worden verklaard (dat wil zeggen tot 'begin van TI + >= 12 maanden', afhankelijk van Hb lab schema).
Vanaf 14 maanden na infusie van het geneesmiddel tot en met maand 24
Gewogen gemiddelde hemoglobine (Hb) tijdens transfusie-onafhankelijkheid (TI)
Tijdsspanne: Vanaf 60 dagen na de laatste pRBC-transfusie tot en met maand 24
Gewogen gemiddelde Hb werd gedefinieerd als het gewogen gemiddelde van Hb-waarden zonder enige pRBC-transfusies in de voorafgaande 60 dagen. De verhouding van de tijd tussen twee Hb-waarden en de tijd tussen de eerste en de laatste Hb-waarden werd gebruikt als gewicht voor de berekening.
Vanaf 60 dagen na de laatste pRBC-transfusie tot en met maand 24
Percentage deelnemers met een vermindering van ten minste 50%, 60%, 75%, 90% of 100% in het geannualiseerde pRBC-transfusievolume
Tijdsspanne: 12 maanden na infusie van het geneesmiddel tot en met maand 24
Percentage deelnemersreductie in de getransfundeerde ml/kg pRBC's op jaarbasis vanaf 12 maanden na infusie van het geneesmiddel tot en met maand 24 (periode van ongeveer 12 maanden) van ten minste 50%, 60%, 75%, 90% of 100% in vergelijking met de geannualiseerde ml/kg pRBC-transfusievereiste gedurende de 24 maanden voorafgaand aan inschrijving.
12 maanden na infusie van het geneesmiddel tot en met maand 24
Geannualiseerd aantal pRBC-transfusies
Tijdsspanne: Vanaf 12 maanden na infusie van het geneesmiddel tot en met maand 24
Op jaarbasis werd het aantal pRBC-transfusies gerapporteerd vanaf 12 maanden na de infusie van het geneesmiddel tot en met maand 24.
Vanaf 12 maanden na infusie van het geneesmiddel tot en met maand 24
Geannualiseerd volume van pRBC-transfusies
Tijdsspanne: Vanaf 12 maanden na infusie van het geneesmiddel tot en met maand 24
Geannualiseerd volume van pRBC-transfusies vanaf 12 maanden na infusie van het geneesmiddel tot en met maand 24 werd gerapporteerd.
Vanaf 12 maanden na infusie van het geneesmiddel tot en met maand 24
Tijd van geneesmiddelinfusie tot laatste pRBC-transfusie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de infusie van het geneesmiddel tot maand 24
De tijd vanaf de infusie van het geneesmiddel tot de laatste pRBC-transfusie werd gerapporteerd.
Vanaf het begin van de infusie van het geneesmiddel tot maand 24
Tijd vanaf de laatste pRBC-transfusie tot maand 24
Tijdsspanne: Van de laatste pRBC-transfusie tot maand 24 (werkelijk maximaal tijdsbestek van maximaal ongeveer 27 maanden vanwege het bezoekvenster)
De tijd vanaf de laatste pRBC-transfusie tot maand 24 werd gerapporteerd.
Van de laatste pRBC-transfusie tot maand 24 (werkelijk maximaal tijdsbestek van maximaal ongeveer 27 maanden vanwege het bezoekvenster)
Gewogen gemiddelde nadir hemoglobine (Hb)
Tijdsspanne: 12 maanden na infusie van het geneesmiddel tot en met maand 24
Het gewogen gemiddelde nadir Hb werd gedefinieerd als het meest recente Hb voorafgaand aan elke pRBC-transfusie, op de dag van transfusie of binnen 3 dagen en, als er een periode van meer dan 60 dagen zonder transfusie was, alle Hb-records tussen dag 61 en de laatste vervolg- of volgende transfusie (inclusief) inbegrepen. Het gewogen gemiddelde nadir Hb gedurende de periode van 12 maanden na infusie van het geneesmiddel tot maand 24 werd vergeleken met het gewogen gemiddelde nadir Hb gedurende de 24 maanden voorafgaand aan inschrijving.
12 maanden na infusie van het geneesmiddel tot en met maand 24
Niet-ondersteunde totale Hb-waarden op maand 6, 9, 12, 18 en 24
Tijdsspanne: Op maand 6, 9, 12, 18 en 24
Niet-ondersteunde totale Hb-waarde werd gedefinieerd als de totale Hb-meetwaarde zonder enige acute of chronische pRBC-transfusies binnen 60 dagen voorafgaand aan de meetdatum.
Op maand 6, 9, 12, 18 en 24
Aantal deelnemers met niet-ondersteunde totale Hb-waarden (>=10 g/dL, >=11 g/dL, >=12 g/dL, >=13 g/dL en >=14 g/dL) op maand 6, 9 , 12, 18 en 24
Tijdsspanne: Op maand 6, 9, 12, 18 en 24
Het aantal deelnemers met niet-ondersteunde totale Hb-waarden (>=10 g/dL, >=11 g/dL, >=12 g/dL, >=13 g/dL en >=14 g/dL) die aan de drempels voldeden, was gerapporteerd op maand 6, 9, 12, 18 en 24. Deelnemers waren evalueerbaar als ze een niet-ondersteunde totale Hb-meting hadden op het specifieke tijdstip, waarbij niet-ondersteunde totale Hb-waarde wordt gedefinieerd als het totale Hb-meetniveau zonder enige acute of chronische pRBC-transfusies binnen 60 dagen voorafgaand aan de meetdatum.
Op maand 6, 9, 12, 18 en 24
Percentage deelnemers dat gedurende ten minste 6 maanden na infusie van het geneesmiddel geen chelatietherapie heeft ondergaan
Tijdsspanne: Tot maand 24
Percentage deelnemers dat gedurende ten minste 6 maanden na infusie van het geneesmiddel geen chelatietherapie heeft gekregen.
Tot maand 24
Tijd vanaf het laatste gebruik van ijzerchelatie tot de laatste follow-up
Tijdsspanne: Tijd vanaf laatste ijzerchelatie tot maand 24 (werkelijk maximaal tijdsbestek tot ongeveer 27 maanden vanwege bezoekperiode)
De tijd vanaf het laatste gebruik van ijzerchelatie tot de laatste follow-up tot 24 maanden werd gerapporteerd. Deelnemers waren evalueerbaar voor dit resultaat als ze gedurende ten minste 6 maanden na infusie van het geneesmiddel geen ijzerchelatietherapie hadden gekregen.
Tijd vanaf laatste ijzerchelatie tot maand 24 (werkelijk maximaal tijdsbestek tot ongeveer 27 maanden vanwege bezoekperiode)
Percentage deelnemers dat therapeutische flebotomie na infusie van geneesmiddelen (DP) gebruikte
Tijdsspanne: Tot maand 24
Therapeutische flebotomie zou kunnen worden gebruikt in plaats van chelatie bij deelnemers die Hb consistent >= 11 g/dL hadden en die niet langer regelmatige transfusies ontvingen, ter beoordeling van de onderzoeker. Percentage deelnemers dat tot maand 24 therapeutische aderlaten na DP-infusie gebruikte, werd gerapporteerd.
Tot maand 24
Geannualiseerd gebruik van flebotomietherapie na infusie van geneesmiddelen
Tijdsspanne: Tot maand 24
Het gebruik van flebotomietherapie op jaarbasis (aantal procedures per jaar, berekend vanaf DP-infusie tot laatste follow-up) werd gerapporteerd.
Tot maand 24
Verandering van baseline in leverijzerconcentratie door magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12 en 24
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het ijzergehalte in de lever door middel van magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) na 12 en 24 maanden werden gerapporteerd.
Basislijn, maand 12 en 24
Verandering ten opzichte van baseline in cardiale T2* op MRI
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12 en 24
Verandering ten opzichte van baseline in cardiale T2* op MRI bij baseline, maand 12 en 24 werd gerapporteerd.
Basislijn, maand 12 en 24
Verandering van baseline in serumferritine op maand 12 en 24
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12 en 24
Serumferritine werd vaak gebruikt voor een indirecte schatting van de ijzervoorraden in het lichaam. Hoewel gevoelig, is het niet specifiek voor ijzerstapeling, aangezien het verhoogd kan zijn bij verschillende infectieuze en inflammatoire toestanden en bij aanwezigheid van cytolyse. Verandering ten opzichte van baseline in serumferritine na 12 en 24 maanden werd gemeld.
Basislijn, maand 12 en 24
Verandering ten opzichte van baseline in Pediatric Quality of Life Inventory (PedsQL) totaalscores op maand 12 en 24
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12 en 24
PedsQL GCS ontworpen om gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten bij kinderen en adolescenten (2 tot 18 jaar). Het omvatte 4 dimensies van functioneren (fysiek [8 items], emotioneel [5 items], sociaal [5 items], school [3 items]). Leeftijdsgroepen: peuters (2-4 jaar), jonge kinderen (5-7 jaar), kinderen (8-12 jaar), tieners (13-18 jaar). De vragenlijst werd ook ingevuld door de ouder/verzorger om de perceptie van de ouders van de kwaliteit van leven van hun kinderen te peilen. De groep Peuters bestond uit 21 items, gebruikmakend van een 5-punts Likertschaal (0 tot 4); alle andere groepen bestonden uit 23 items, met een 3-punts Likert-schaal (0, 2, 4) voor jonge kinderen, een 5-punts Likert-schaal voor kinderen en tieners. Alle gerapporteerde scores werden getransformeerd op een schaal van 0 tot 100 voor elk domein waarbij 0=100, 1=75, 2=50, 3=25 en 4=0. Hogere scores komen overeen met een hogere kwaliteit van leven.
Basislijn, maand 12 en 24
Verandering ten opzichte van baseline in EuroQol Quality of Life 5-Dimension Youth Scale (EQ-5D-Y) VAS Gezondheidsstatus op maand 12 en 24
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12 en 24
EQ-5D is een gevalideerd, gestandaardiseerd, generiek instrument dat de meest gebruikte op voorkeuren gebaseerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst was bij de beoordeling van kosteneffectiviteit en gezondheidstechnologieën. EQ-5D-Y was een versie van het instrument dat speciaal is ontwikkeld en gevalideerd voor gebruik door jongeren van 12 tot en met 17 jaar. De EQ-5D-Y visuele analoge schaal (VAS) bestond uit een verticale VAS van 20 cm, met ankers van 0 ("slechtst denkbare gezondheidstoestand") en 100 ("best denkbare gezondheidstoestand"). De respondenten werd gevraagd hun eigen gezondheidstoestand van vandaag te beoordelen door een lijn te trekken vanuit een kader met deze woorden naar het punt op de schaal dat volgens hen hun huidige gezondheidstoestand het meest weerspiegelde. De VAS werd gerapporteerd (onbewerkte gegevens) op een schaal van 0-100 waarbij 0=dood en 100=perfecte gezondheid. Hogere scores gelijkgesteld aan betere resultaten.
Basislijn, maand 12 en 24
Verandering ten opzichte van baseline in EuroQol Quality of Life 5-Dimension Adult Scale (EQ-5D-3L) VAS Health Status Score op maand 12 en 24
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12 en 24
EQ-5D is een gevalideerd, gestandaardiseerd, generiek instrument dat de meest gebruikte op voorkeuren gebaseerde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) vragenlijst was bij de beoordeling van kosteneffectiviteit en gezondheidstechnologieën. Deelnemers die op het moment van geïnformeerde toestemming >=18 jaar oud waren, kwamen in aanmerking om de EQ-5D-3L in te vullen, een visuele analoge schaal (VAS) die bestaat uit een verticale VAS van 20 cm, met ankers van 0 ("slechtst denkbare gezondheidstoestand" ) en 100 ("best denkbare gezondheidstoestand"). De respondenten werd gevraagd om hun eigen gezondheidstoestand van vandaag te beoordelen door een lijn te trekken vanuit een kader met deze woorden naar het punt op de schaal dat volgens hen hun huidige gezondheidstoestand het beste weergeeft.
Basislijn, maand 12 en 24
Verandering ten opzichte van baseline in functionele beoordeling van kankertherapie-beenmergtransplantatie (FACT-BMT) vragenlijstscore
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12 en 24
FACT-BMT is de beoordeling van de beenmergtransplantatiegerelateerde kwaliteit van leven bij volwassenen. Het. De totale score was de som van subschaalscores voor 5 domeinen: Fysiek welzijn, Sociaal/gezinswelzijn, Emotioneel welzijn, Functioneel welzijn en Beenmergtransplantatie Subschaal. Elk item scoorde op een 5-punts Likert-schaal gebaseerd op de overeenstemming van de deelnemers met elke stelling: 0 voor "helemaal niet", 1 voor "een beetje", 2 voor "enigszins", 3 voor "behoorlijk veel" en 4 voor "heel veel. Gerapporteerde scores werden als volgt getransformeerd: Na rekening te hebben gehouden met omgekeerde scores voor vragen die in negatieve vorm waren opgesteld, werd de subschaalscore voor elk domein berekend door de som van itemscores te vermenigvuldigen met het aantal items in de subschaal en vervolgens te delen door het aantal beantwoorde items. De totale score was de som van het totaal van de subschaal bij elkaar opgeteld en varieert van 0-148. Hogere scores kwamen overeen met een hogere kwaliteit van leven.
Basislijn, maand 12 en 24
Verandering ten opzichte van baseline in Short Form-36 Health Survey (SF-36), versie 2, acuut (samenvattingsscores fysieke en mentale componenten) op maand 12 en 24
Tijdsspanne: Basislijn, maand 12 en 24
SF-36 is ontworpen om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij volwassenen te meten. Het instrument bestond uit 36 ​​items, geaggregeerd in 8 schalen met meerdere items (fysiek functioneren [1=ja, veel beperkt tot 3=nee, helemaal niet beperkt], rolfysiek [1=altijd tot 5=geen van tijd], lichamelijke pijn [1=zeer ernstig tot 6=geen], algemene gezondheid [1=slecht tot 5=uitstekend], vitaliteit [1=geen van tijd tot 5=altijd], sociaal functioneren [1=allemaal van tijd: tot 5=geen van de tijd], rol emotioneel [1=altijd tot 5=geen van de tijd] en geestelijke gezondheid [1=altijd tot 5=geen van de tijd]). Vier domeinen bestonden uit de fysieke component samenvatting (PCS) score (fysiek functioneren, rol-fysiek, lichamelijke pijn, algemene gezondheid) en de overige 4 domeinen bestonden uit de mentale component samenvatting (MCS) score (vitaliteit, sociaal functioneren, rol-emotioneel, mentale gezondheid). Gerapporteerde samenvattende scores werden getransformeerd op een schaal van 0 tot 100. Hogere scores kwamen overeen met een hogere kwaliteit van leven.
Basislijn, maand 12 en 24

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

bluebird bio

Onderzoekers

  • Studie directeur: Himal Lal Thakar, MD, bluebird bio

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 augustus 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 september 2016

Eerst geplaatst (Geschat)

20 september 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • HGB-207

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren