Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Efficacy of Piezosurgey Corticotomy (a Minimally Invasive Surgical Technique) in Accelerating Orthodontic Alignment

26 juli 2017 bijgewerkt door: Damascus University

Evaluation of the Efficacy of Flapless Corticotomy Accomplished by Piezosurgery in Accelerating Orthodontic Treatment of Crowding in Adults: a Randomized Controlled Trial

Applying flapless piezocision corticotomies on the alveolar bone and separating anterior mandibular teeth using a piezosurgery device (i.e. ultrasonic waves that perform very accurate incisions without any sutures following this procedure) may improve the speed of tooth alignment during orthodontic treatment. This study consists of two groups, patients will be randomly assigned to one of these two groups. The efficacy of this procedure on 18 patients (experimental group) will be evaluated,whereas the second group (control group) will receive a traditional orthodontic therapy. The time required to achieve complete alignment of crowded mandibular anterior teeth (from canine to canine) will be compared between the two groups.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

According to the American Association of Orthodontists (AAO), the length of comprehensive orthodontic treatment ranges between 18-30 months, depending on treatment options and individual characteristics. In addition, orthodontic treatment time ranges between 25-35 months for extraction therapies, respectively. Reducing orthodontic treatment time is one of the main goals for orthodontists, due to problems such as root resorption, periodontal disease and caries that are associated with prolonged treatment time.

Many techniques have been introduced to accelerate orthodontic tooth movement; surgical and non-surgical. The surgical approach is the most clinically applied and most tested with known predictions and stable results. Surgical approaches usually vary from total block osteotomies to flapless partial corticotomies .In spite of corticotomy-assisted orthodontic treatment efficiency, the invasiveness of these procedures (i.e. requiring full mucoperiosteal flaps elevation) might have limited their widespread acceptance among orthodontists and patients. Therefore, more conservative flapless corticotomy techniques have recently been proposed. These procedures can be accomplished in a reasonably short periods that might produce less pain and discomfort, so we will gain better patient acceptance. Although various techniques of flapless corticotomy have been reported to be successful in practice, scientific evidence for their effectiveness so far has been limited to case series and a few clinical trials, generally with small groups. This study aims to provide some evidence about the efficacy of piezosurgery in a flapless technique to align crowded lower anterior teeth using a parallel-group randomized controlled trial study design.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Syrische Arabische Republiek
      • Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
        • Departments of Orthodontics and Oral and Maxillofcial Surgery, University of Damascus Dental School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 27 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  1. Adult healthy patients , Male and female, Age range: 15-27 years.
  2. Severe crowding ≤ 7 (Little's irregularity index)
  3. Permanent occlusion.
  4. Exist all the Mandibular teeth (except third molars).

  5. Good oral and periodontal health:

    • Probing depth<4 mm
    • No radiographic evidence of bone loss .
    • Gingival index≤ 1
    • Plaque index ≤ 1

Exclusion Criteria:

  1. Medical problems that affect tooth movement (corticosteroid, NSAIDs, …)
  2. Patients have anti indication for oral surgery ( medical - social - psycho)
  3. Presence of primary teeth in the mandibular arch
  4. Missing permanent mandibular teeth (except third molars).

  5. Poor oral hygiene or Current periodontal disease:

    • Probing depth ≥ 4 mm
    • radiographic evidence of bone loss
    • Gingival index > 1
    • Plaque index > 1
  6. Patient had previous orthodontic treatment

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Piezosurgery
Piezosurgery will be performed on the anterior lower segment of the dental arch in order to accelerate the correction of mandibular anterior crowding.
Procedure: Piezosurgery
The device tip will be used to to create small vertical incisions into the cortex of the dento-alveolar process of the lower anterior teeth.
Andere namen:
  • Piëzocisie
Geen tussenkomst: Ordinary Alignment
Treatment will be provided to the patients without any surgical interventions.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duration of tooth alignment
Tijdsspanne: This will be measured at the end of treatment by calculating the time required time (in days) to achieve complete alignment of lower anterior teeth from the first day of treatment and up to 120-150 days of observation
This outcome will be measured in 'days'.
This will be measured at the end of treatment by calculating the time required time (in days) to achieve complete alignment of lower anterior teeth from the first day of treatment and up to 120-150 days of observation
Change in Tooth Alignment at one month
Tijdsspanne: Little Index of Irregularity will be measured at 30 days after the onset of treatment.
This index is measured on plaster study casts of patients' teeth. The value obtained will be compared to the value obtained at the beginning of treatment.
Little Index of Irregularity will be measured at 30 days after the onset of treatment.
Change in Tooth Alignment at two months
Tijdsspanne: Little Index of Irregularity will be measured at 60 days after the onset of treatment.
This index is measured on plaster study casts of patients' teeth. The value obtained will be compared to the value obtained at the beginning of treatment.
Little Index of Irregularity will be measured at 60 days after the onset of treatment.
Change in Tooth Alignment at last assessment time
Tijdsspanne: Little Index of Irregularity will be measured when a complete alignment is achieved; this is expected between 90 to 120 days after the onset of treatment.
This index is measured on plaster study casts of patients' teeth. The value obtained will be compared to the value obtained at the beginning of treatment.
Little Index of Irregularity will be measured when a complete alignment is achieved; this is expected between 90 to 120 days after the onset of treatment.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Omar Gibreal, DDS, MSc student, Oral and Maxillofacial Surgery Department, University of Damascus Dental School
  • Studie directeur: Bassel Brad, DDS MSc PhD, Associate Professor of Oral and Maxillofacial Surgery, Department of Oral and Maxillofacial Surgery, Univ. of Damascus Dental School
  • Studie directeur: Mohammad Y Hajeer, DDS MSc PhD, Associate Professor of Orthodontics, Department of Orthodontics, University of Damascus Dental School

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 november 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 november 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

30 november 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2017

Laatst geverifieerd

1 juli 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-OMFS-01-2016

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Piezosurgery

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Italy

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren