- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02989233
Impact van drie verschillende onderwijsmethoden op mondhygiëne
Impact van drie verschillende onderwijsmethoden op mondhygiëne en theoretische kennis van schoolkinderen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het doel van de huidige studie was om de impact van drie verschillende onderwijsmethoden op de mondhygiëne van schoolkinderen te evalueren met behulp van klinische en theoretische bevindingen.
Methoden: In de huidige studie werden 144 kinderen (72 mannen en 72 vrouwen), van wie de leeftijd varieerde tussen 8-13, verdeeld in 12 gelijke experimentele groepen op basis van hun leeftijd en geslacht. Ze werden allemaal geacht een slechte hygiëne te hebben. Op elke groep werd slechts één van de drie verschillende onderwijsmethoden (brochure, model of video) toegepast. De procentuele verandering in PI, GI, BOP en theoretische testpunten vanaf de basislijn tot de 6e maand werden geëvalueerd. De gegevens werden statistisch geanalyseerd met behulp van Kolmogorov-Smirnov en One-way ANOVA-tests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Vroege fase 1
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volgens de Simplified Oral Hygiene Index werden de patiënten met een score van 2 en hoger geaccepteerd.
Uitsluitingscriteria:
- Volgens de Simplified Oral Hygiene Index werden de patiënten met een score onder de 2 niet in het onderzoek opgenomen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Brochure-Vrouw-8/10
Vrouw 8-10 jaar Theoretische test Toepassing Een brochure geven Bloeding bij sondering, plaque-index en tandvleesindex Niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Instructies voor schalen en mondhygiëne met brochure, model of video
|
Actieve vergelijker: Brochure-Man-8/10
Man 8-10 jaar Theoretische test Toepassing Een brochure geven Bloeding bij sondering, plaque-index en tandvleesindex Niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Instructies voor schalen en mondhygiëne met brochure, model of video
|
Actieve vergelijker: Model-Vrouw-8/10
Vrouw 8-10 jaar Theoretische test Toepassing Expressie met een model Bloeding bij sondering, plaque-index en tandvleesindex Niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Instructies voor schalen en mondhygiëne met brochure, model of video
|
Actieve vergelijker: Model-mannelijk-8/10
Man 8-10 jaar Theoretische test Toepassing Expressie met een model Bloeding bij sondering, plaque-index en tandvleesindex Niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Instructies voor schalen en mondhygiëne met brochure, model of video
|
Actieve vergelijker: Video-Vrouw-8/10
Vrouw 8-10 jaar Theoretische test Toepassing Een video laten zien Bloeden bij sonderen, plaque-index en tandvleesindex Niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Instructies voor schalen en mondhygiëne met brochure, model of video
|
Actieve vergelijker: Video-Male-8/10
Man 8-10 jaar Theoretische test Toepassing Een video laten zien Bloeden bij sonderen, plaque-index en tandvleesindex Niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Instructies voor schalen en mondhygiëne met brochure, model of video
|
Actieve vergelijker: Brochure-Vrouw-11/13
Vrouw 11-13 jaar Theoretische test Toepassing Een brochure geven Bloeden bij sonderen, plaque-index en tandvleesindex Niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Instructies voor schalen en mondhygiëne met brochure, model of video
|
Actieve vergelijker: Brochure-Man-11/13
Man 11-13 jaar Theoretische test Toepassing Brochure geven Bloeding bij sonderen, plaque-index en tandvleesindex Niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Instructies voor schalen en mondhygiëne met brochure, model of video
|
Actieve vergelijker: Model-Vrouw-11/13
Vrouw 11-13 jaar Theoretische test Toepassing Expressie met een model Bloeding bij sondering, plaque-index en tandvleesindex Niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Instructies voor schalen en mondhygiëne met brochure, model of video
|
Actieve vergelijker: Model-mannelijk-11/13
Man 11-13 jaar Theoretische test Toepassing Expressie met een model Bloeding bij sondering, plaque-index en tandvleesindex Niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Instructies voor schalen en mondhygiëne met brochure, model of video
|
Actieve vergelijker: Video-Vrouw-11/13
Vrouw 11-13 jaar Theoretische test Toepassing Een video laten zien Bloeden bij sonderen, plaque-index en tandvleesindex Niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Instructies voor schalen en mondhygiëne met brochure, model of video
|
Actieve vergelijker: Video-Male-11/13
Man 11-13 jaar Theoretische test Toepassing Een video laten zien Bloeden bij sonderen, plaque-index en tandvleesindex Niet-chirurgische parodontale behandeling
|
Instructies voor schalen en mondhygiëne met brochure, model of video
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Theoretische testtoepassing
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de behandeling
|
De veranderingen in theoretische testscores na het onderwijs
|
Baseline en 6 maanden na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Tandvlees index
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de behandeling
|
De veranderingen in de tandvleesindex na het onderwijs
|
Baseline en 6 maanden na de behandeling
|
Plaque-index
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de behandeling
|
De veranderingen in de plaque-index na het onderwijs
|
Baseline en 6 maanden na de behandeling
|
Bloeden bij sonderen
Tijdsspanne: Baseline en 6 maanden na de behandeling
|
De veranderingen in bloedingen bij sonderen na voorlichting
|
Baseline en 6 maanden na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 36290600/93
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Niet-chirurgische parodontale behandeling
-
Hartford HospitalAstellas Pharma IncBeëindigdVerzakking van het bekkenorgaanVerenigde Staten