- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02989233
Einfluss von drei verschiedenen Aufklärungsmethoden auf die Mundhygiene
Einfluss von drei verschiedenen Unterrichtsmethoden auf die Mundhygiene und das theoretische Wissen von Schulkindern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Das Ziel der vorliegenden Studie war es, anhand klinischer und theoretischer Erkenntnisse den Einfluss von drei verschiedenen Unterrichtsmethoden auf das Mundhygieneniveau von Schulkindern zu bewerten.
Methoden: In der vorliegenden Studie wurden 144 Kinder (72 Männer und 72 Frauen) im Alter zwischen 8 und 13 Jahren je nach Alter und Geschlecht in 12 gleiche Versuchsgruppen eingeteilt. Sie alle galten als mangelhaft in der Hygiene. Auf jede Gruppe wurde nur eine der drei verschiedenen Bildungsmethoden (Broschüre, Modell oder Video) angewendet. Die prozentuale Veränderung von PI, GI, BOP und theoretischen Testpunkten vom Ausgangswert bis zum 6. Monat wurde ausgewertet. Die Daten wurden mithilfe von Kolmogorov-Smirnov- und einfaktoriellen ANOVA-Tests statistisch analysiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Frühphase 1
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gemäß dem Simplified Oral Hygiene Index wurden Patienten mit einem Wert von 2 und mehr aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Gemäß dem Simplified Oral Hygiene Index wurden Patienten mit einem Wert unter 2 nicht in die Studie einbezogen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Aktiver Komparator: Broschüre-Weiblich-8/10
Weiblich 8–10 Jahre. Theoretischer Test. Anwendung. Verteilen einer Broschüre. Blutung bei Sondierung, Plaque-Index und Gingiva-Index. Nicht-chirurgische parodontale Behandlung
|
Anleitung zur Zahnsteinentfernung und Mundhygiene mit Broschüre, Modell oder Video
|
Aktiver Komparator: Broschüre-Männlich-8/10
Männlich 8–10 Jahre. Theoretischer Test. Anwendung. Verteilen einer Broschüre. Blutung bei Sondierung, Plaque-Index und Gingiva-Index. Nicht-chirurgische parodontale Behandlung
|
Anleitung zur Zahnsteinentfernung und Mundhygiene mit Broschüre, Modell oder Video
|
Aktiver Komparator: Modell-Weiblich-8/10
Weiblich 8–10 Jahre. Theoretischer Test. Anwendung. Ausdruck mit einem Modell. Blutung bei Sondierung, Plaque-Index und Gingiva-Index. Nicht-chirurgische parodontale Behandlung
|
Anleitung zur Zahnsteinentfernung und Mundhygiene mit Broschüre, Modell oder Video
|
Aktiver Komparator: Modell-männlich-8/10
Männlich 8–10 Jahre. Theoretischer Test. Anwendung. Ausdruck mit einem Modell. Blutung bei Sondierung, Plaque-Index und Gingiva-Index. Nicht-chirurgische parodontale Behandlung
|
Anleitung zur Zahnsteinentfernung und Mundhygiene mit Broschüre, Modell oder Video
|
Aktiver Komparator: Video-Weiblich-8/10
Weiblich 8–10 Jahre Theoretische Testanwendung. Zeigt ein Video. Blutung bei Sondierung, Plaque-Index und Gingiva-Index. Nicht-chirurgische parodontale Behandlung
|
Anleitung zur Zahnsteinentfernung und Mundhygiene mit Broschüre, Modell oder Video
|
Aktiver Komparator: Video-Männlich-8/10
Männlich 8-10 Jahre Theoretische Testanwendung. Zeigt ein Video. Blutung bei Sondierung, Plaque-Index und Gingiva-Index. Nicht-chirurgische parodontale Behandlung
|
Anleitung zur Zahnsteinentfernung und Mundhygiene mit Broschüre, Modell oder Video
|
Aktiver Komparator: Broschüre-Weiblich-11/13
Weiblich 11–13 Jahre. Theoretischer Test. Anwendung. Verteilen einer Broschüre. Blutung bei Sondierung, Plaque-Index und Gingiva-Index. Nicht-chirurgische parodontale Behandlung
|
Anleitung zur Zahnsteinentfernung und Mundhygiene mit Broschüre, Modell oder Video
|
Aktiver Komparator: Broschüre-Männlich-11/13
Männlich 11–13 Jahre. Theoretischer Test. Anwendung. Verteilen einer Broschüre. Blutung bei Sondierung, Plaque-Index und Gingiva-Index. Nicht-chirurgische parodontale Behandlung
|
Anleitung zur Zahnsteinentfernung und Mundhygiene mit Broschüre, Modell oder Video
|
Aktiver Komparator: Modell-Weiblich-11/13
Weiblich 11-13 Jahre Theoretischer Test Anwendung Ausdruck mit einem Modell Blutung bei Sondierung, Plaque-Index und Gingiva-Index Nicht-chirurgische parodontale Behandlung
|
Anleitung zur Zahnsteinentfernung und Mundhygiene mit Broschüre, Modell oder Video
|
Aktiver Komparator: Modell-männlich-11/13
Männlich 11-13 Jahre Theoretischer Test Anwendung Ausdruck mit einem Modell Blutung bei Sondierung, Plaque-Index und Gingiva-Index Nicht-chirurgische parodontale Behandlung
|
Anleitung zur Zahnsteinentfernung und Mundhygiene mit Broschüre, Modell oder Video
|
Aktiver Komparator: Video-Weiblich-11/13
Weiblich 11–13 Jahre. Theoretische Testanwendung. Zeigt ein Video. Blutung bei Sondierung, Plaque-Index und Gingiva-Index. Nicht-chirurgische parodontale Behandlung
|
Anleitung zur Zahnsteinentfernung und Mundhygiene mit Broschüre, Modell oder Video
|
Aktiver Komparator: Video-Male-11/13
Männlich 11–13 Jahre. Theoretische Testanwendung. Zeigt ein Video. Blutung bei Sondierung, Plaque-Index und Gingiva-Index. Nicht-chirurgische parodontale Behandlung
|
Anleitung zur Zahnsteinentfernung und Mundhygiene mit Broschüre, Modell oder Video
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Theoretische Testanwendung
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Behandlung
|
Die Veränderungen der theoretischen Testergebnisse nach der Ausbildung
|
Ausgangswert und 6 Monate nach der Behandlung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zahnfleischindex
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Behandlung
|
Die Veränderungen des Gingivaindex nach der Ausbildung
|
Ausgangswert und 6 Monate nach der Behandlung
|
Plaque-Index
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Behandlung
|
Die Veränderungen des Plaque-Index nach der Ausbildung
|
Ausgangswert und 6 Monate nach der Behandlung
|
Blutung beim Sondieren
Zeitfenster: Ausgangswert und 6 Monate nach der Behandlung
|
Die Veränderungen der Blutung bei Sondierung nach der Aufklärung
|
Ausgangswert und 6 Monate nach der Behandlung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 36290600/93
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